Ozonreactieproducten en gezondheid van de huid
28 februari 2026 bijgewerkt door: Haidong Kan, Fudan University
Ozonreactieproducten en hun acute effecten op de gezondheid van de huid: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Dit is een gerandomiseerd onderzoek naar de blootstelling aan menselijke blootstelling.
Onderzoekers willen de producten van ozon-sebumreacties en hun acute effecten op de gezondheid van de huid van gezonde jonge volwassenen onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen een gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek naar menselijke blootstelling uitvoeren waarbij 40 gezonde jonge volwassenen in Shanghai, China betrokken zijn.
Elke deelnemer heeft beide onderarmen tegelijkertijd blootgesteld-één in een schone luchtkamer en de andere in een ozonkamer voor 2 uur.
De ozonconcentratie bij de inlaat van de ozonkamer wordt gehandhaafd op 200 ppb.
De temperatuur en relatieve vochtigheid in beide kamers worden gehouden op respectievelijk 27 ± 2 ℃ en 45%± 5%.
Gezondheidsexamens worden uitgevoerd op drie tijdstippen: onmiddellijk vóór blootstelling, onmiddellijk na blootstelling en 24 uur na blootstelling.
Deze onderzoeken omvatten huidmetingen en bemonstering.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
- Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wonen in Shanghai tijdens de studieperiode;
- Gezonde huidaandoeningen hebben op beide onderarmen.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met een geschiedenis van roken en alcoholmisbruik;
- Proefpersonen met een regelmatig gebruik van medicatie- en voedingssupplementen binnen 2 maanden voorafgaand aan de inschrijving;
- Patiënten met ernstige huidziekten, zoals atopische dermatitis, eczeem of ernstige acne;
- Patiënten met allergische ziekten, zoals allergische rhinitis, allergische astma of atopie, of geschiedenis van allergische reacties binnen 2 maanden voorafgaand aan de inschrijving;
- Proefpersonen met hart- en vaatziekten, zoals aangeboren hartaandoeningen, longhartziekten of hypertensie;
- Proefpersonen met luchtwegaandoeningen, zoals astma, acute of chronische bronchitis of longontsteking;
- Proefpersonen met chronische ziekten, zoals diabetes, chronische hepatitis of nierziekte;
- Proefpersonen met huidafwijkingen op onderarm, zoals ernstige pigmentatie, meervoudige nevus of tatoeëren;
- Proefpersonen die binnen 2 maanden voorafgaand aan de inschrijving cosmetische interventie ondergingen op onderarmen, zoals whitening -behandelingen, UV -blootstellingstherapieën, depigmentatieprocedures of bruinen;
- Vrouwtjes bij zwangerschap of lactatiestatus.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Belichtingsgroep
De onderarm die aan deze groep is toegewezen, wordt 2 uur blootgesteld aan 200 ppb ozon.
|
De onderarmen van de deelnemers werden 2 uur blootgesteld aan 200 ppb ozon bij een temperatuur en de relatieve vochtigheid van respectievelijk 27 ± 2 ° C en 45%± 5%.
|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
De onderarm toegewezen aan deze groep wordt 2 uur blootgesteld aan schone lucht.
|
De onderarmen van de deelnemers werden 2 uur blootgesteld aan schone lucht bij een temperatuur en de relatieve vochtigheid van respectievelijk 27 ± 2 ° C en 45%± 5%.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in chemisch exposome niveau op de onderarmhuid
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór blootstelling en onmiddellijk na blootstelling.
|
Veranderingen in de hoeveelheid en het niveau van chemische verontreinigingen tussen ozon- en schone luchtblootstellingen, die zullen worden gedetecteerd met behulp van niet-gerichte of gerichte methoden.
|
Onmiddellijk vóór blootstelling en onmiddellijk na blootstelling.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in huidhydratatie
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór blootstelling, onmiddellijk na blootstelling en 24 uur na blootstelling.
|
Veranderingen in de hoeveelheid huidhydratatie, die zal worden gemeten door een hydratatiemeter.
|
Onmiddellijk vóór blootstelling, onmiddellijk na blootstelling en 24 uur na blootstelling.
|
|
Veranderingen in TEWL
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór blootstelling, onmiddellijk na blootstelling en 24 uur na blootstelling.
|
Veranderingen in transepidermale waterverlies op de onderarm, die worden gemeten door een verdamping.
|
Onmiddellijk vóór blootstelling, onmiddellijk na blootstelling en 24 uur na blootstelling.
|
|
Veranderingen in pH
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór blootstelling, onmiddellijk na blootstelling en 24 uur na blootstelling.
|
Veranderingen in het pH -niveau van de huid, die worden gemeten door een pH -meter.
|
Onmiddellijk vóór blootstelling, onmiddellijk na blootstelling en 24 uur na blootstelling.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in huidmicrobioom
Tijdsspanne: Onmiddellijk na blootstelling.
|
Verschillen in huidmicrobioom tussen blootstelling aan ozon en blootstelling aan schone lucht, die worden gemeten met behulp van steriele wattenstaafjes.
|
Onmiddellijk na blootstelling.
|
|
Veranderingen in IL-1a
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór blootstelling en onmiddellijk na blootstelling.
|
Veranderingen in het niveau van interleukine-1α op de onderarmen, die worden gemeten met behulp van D-Squame-tape-monsters.
|
Onmiddellijk vóór blootstelling en onmiddellijk na blootstelling.
|
|
Veranderingen in pyrrolidoncarbonylzuur
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor blootstelling en onmiddellijk na blootstelling.
|
Veranderingen in de hoeveelheid pyrrolidoncarbonzuur op de onderarmen, die worden gemeten met behulp van D-Squame-tapemonsters.
|
Onmiddellijk voor blootstelling en onmiddellijk na blootstelling.
|
|
Veranderingen in totale eiwitniveaus van stratum corneum
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor blootstelling en onmiddellijk na blootstelling.
|
Veranderingen in de hoeveelheid totaal eiwit op onderarmen stratum corneum, die worden gedetecteerd met behulp van D-kwame-banden.
|
Onmiddellijk voor blootstelling en onmiddellijk na blootstelling.
|
|
Veranderingen in carbonyl -eiwit
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor blootstelling en onmiddellijk na blootstelling.
|
Veranderingen in de hoeveelheid carbonyl-eiwit op de onderarmen, die worden gemeten met behulp van D-Squame-tapemonsters.
|
Onmiddellijk voor blootstelling en onmiddellijk na blootstelling.
|
|
Veranderingen in totale antioxidantcapaciteit
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor blootstelling en onmiddellijk na blootstelling.
|
Veranderingen in de hoeveelheid totale antioxidantcapaciteit op de onderarmen, die worden gemeten met behulp van D-Swame-tapemonsters.
|
Onmiddellijk voor blootstelling en onmiddellijk na blootstelling.
|
|
Veranderingen in IL-1RA
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor blootstelling en onmiddellijk na blootstelling.
|
Veranderingen in het niveau van de Interleukine-1-receptorantagonist op de onderarmen, die gemeten zullen worden met behulp van D-squame-tape monsters.
|
Onmiddellijk voor blootstelling en onmiddellijk na blootstelling.
|
|
Veranderingen in KLK5
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor blootstelling en onmiddellijk na blootstelling.
|
Veranderingen in het expressieniveau van Kallikreine-gerelateerd peptidase 5, welke gemeten zullen worden met behulp van D-squame tape monsters.
|
Onmiddellijk voor blootstelling en onmiddellijk na blootstelling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yue Niu, PhD, Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 april 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FDUEH-10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .