Ozonreaktionsprodukter og hudsundhed
28. februar 2026 opdateret af: Haidong Kan, Fudan University
Ozonreaktionsprodukter og deres akutte effekter på hudens sundhed: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Dette er en randomiseret kontrolleret menneskelig eksponeringsundersøgelse.
Efterforskere sigter mod at undersøge produkterne fra ozon-sebumreaktioner og deres akutte virkninger på hudens sundhed hos sunde unge voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil gennemføre en randomiseret, kontrolleret menneskelig eksponeringsundersøgelse, der involverer 40 raske unge voksne i Shanghai, Kina.
Hver deltager vil have begge underarme samtidig udsat-den ene i et rent luftkammer og den anden i et ozonkammer-i 2 timer.
Ozonkoncentrationen ved ozonkammerindløbet opretholdes ved 200 ppb.
Temperaturen og den relative fugtighed i begge kamre opretholdes ved henholdsvis 27 ± 2 ℃ og 45%± 5%.
Sundhedsundersøgelser vil blive gennemført på tre tidspunkter: umiddelbart før eksponering, umiddelbart efter eksponering og 24 timer efter eksponering.
Disse undersøgelser vil omfatte hudmålinger og prøveudtagning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
- Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Bor i Shanghai i undersøgelsesperioden;
- At have sunde hudforhold på begge underarme.
Ekskluderingskriterier:
- Motiver med en historie med rygning og alkoholmisbrug;
- Personer med regelmæssig brug af medicin og kosttilskud inden for 2 måneder før tilmeldingen;
- Personer med alvorlige hudsygdomme, såsom atopisk dermatitis, eksem eller svær acne;
- Personer med allergiske sygdomme, såsom allergisk rhinitis, allergisk astma eller atopi eller historie med allergiske reaktioner inden for 2 måneder før tilmelding;
- Personer med hjerte -kar -sygdomme, såsom medfødt hjertesygdom, pulmonal hjertesygdom eller hypertension;
- Personer med luftvejssygdomme, såsom astma, akut eller kronisk bronkitis eller lungebetændelse;
- Personer med kroniske sygdomme, såsom diabetes, kronisk hepatitis eller nyresygdom;
- Personer med kutane abnormiteter på underarmen, såsom svær pigmentering, flere nevus eller tatovering;
- Personer, der gennemgik kosmetisk intervention på underarmene inden for 2 måneder før tilmelding, såsom hvidforhandlinger, UV -eksponeringsterapier, depigmenteringsprocedurer eller garvning;
- Kvinder under graviditet eller amningstatus.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksponeringsgruppe
Underarmen, der er tildelt denne gruppe, vil blive udsat for 200 ppb ozon i 2 timer.
|
Deltagernes underarme blev udsat for 200 ppb ozon i 2 timer ved en temperatur og en relativ fugtighed på 27 ± 2 ° C og 45%± 5%.
|
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Underarmen, der er tildelt denne gruppe, vil blive udsat for ren luft i 2 timer.
|
Deltagernes underarme blev udsat for ren luft i 2 timer ved en temperatur og en relativ fugtighed på henholdsvis 27 ± 2 ° C og 45%± 5%.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i kemisk eksposomniveau på underarmshuden
Tidsramme: Umiddelbart før eksponering og umiddelbart efter eksponering.
|
Ændringer i mængden og niveauet af kemiske forurenende stoffer mellem ozon- og ren lufteksponeringer, som vil blive detekteret ved hjælp af ikke-målrettede eller målrettede metoder.
|
Umiddelbart før eksponering og umiddelbart efter eksponering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i hudhydrering
Tidsramme: Umiddelbart før eksponering umiddelbart efter eksponering og 24 timer efter eksponering.
|
Ændringer i mængden af hudhydrering, som måles ved en hydratiseringsmåler.
|
Umiddelbart før eksponering umiddelbart efter eksponering og 24 timer efter eksponering.
|
|
Ændringer i Tewl
Tidsramme: Umiddelbart før eksponering umiddelbart efter eksponering og 24 timer efter eksponering.
|
Ændringer i transepidermalt vandtab på underarmen, som måles med et fordampning.
|
Umiddelbart før eksponering umiddelbart efter eksponering og 24 timer efter eksponering.
|
|
Ændringer i pH
Tidsramme: Umiddelbart før eksponering umiddelbart efter eksponering og 24 timer efter eksponering.
|
Ændringer i pH -niveauet for hud, som måles med en pH -meter.
|
Umiddelbart før eksponering umiddelbart efter eksponering og 24 timer efter eksponering.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i hudmikrobiom
Tidsramme: Umiddelbart efter eksponering.
|
Forskelle i hudmikrobiom mellem ozoneksponering og eksponering for ren luft, som måles ved hjælp af sterile pindprøver.
|
Umiddelbart efter eksponering.
|
|
Ændringer i IL-1a
Tidsramme: Umiddelbart før eksponering og umiddelbart efter eksponering.
|
Ændringer i niveauet af interleukin-1a på underarmene, som måles ved hjælp af D-Quame-båndprøver.
|
Umiddelbart før eksponering og umiddelbart efter eksponering.
|
|
Ændringer i pyrrolidon -carboxylsyre
Tidsramme: Umiddelbart før eksponering og umiddelbart efter eksponering.
|
Ændringer i mængden af pyrrolidon-carboxylsyre på underarmene, som måles ved anvendelse af D-Squame-båndprøver.
|
Umiddelbart før eksponering og umiddelbart efter eksponering.
|
|
Ændringer i de samlede proteinniveauer af stratum corneum
Tidsramme: Umiddelbart før eksponering og umiddelbart efter eksponering.
|
Ændringer i mængden af total protein på underarmene stratum corneum, som vil blive detekteret ved hjælp af D-Squame-bånd.
|
Umiddelbart før eksponering og umiddelbart efter eksponering.
|
|
Ændringer i carbonylprotein
Tidsramme: Umiddelbart før eksponering og umiddelbart efter eksponering.
|
Ændringer i mængden af carbonylprotein på underarmene, som vil blive målt ved anvendelse af D-Quame-båndprøver.
|
Umiddelbart før eksponering og umiddelbart efter eksponering.
|
|
Ændringer i total antioxidantkapacitet
Tidsramme: Umiddelbart før eksponering og umiddelbart efter eksponering.
|
Ændringer i mængden af total antioxidantkapacitet på underarmene, som måles ved hjælp af D-Quame-båndprøver.
|
Umiddelbart før eksponering og umiddelbart efter eksponering.
|
|
Ændringer i IL-1RA
Tidsramme: Umiddelbart før eksponering, og umiddelbart efter eksponering.
|
Ændringer i niveauet af Interleukin-1 receptorantagonist på underarmene, som vil blive målt ved hjælp af D-squame tape-prøver.
|
Umiddelbart før eksponering, og umiddelbart efter eksponering.
|
|
Ændringer i KLK5
Tidsramme: Umiddelbart før eksponering og umiddelbart efter eksponering.
|
Ændringer i udtryksniveauet af Kallikrein-relateret peptidase 5, som vil blive målt ved hjælp af D-squame tape-prøver.
|
Umiddelbart før eksponering og umiddelbart efter eksponering.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yue Niu, PhD, Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. april 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. januar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
28. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2025
Først opslået (Faktiske)
17. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FDUEH-10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .