Ozonreaksjonsprodukter og hudhelse
28. februar 2026 oppdatert av: Haidong Kan, Fudan University
Ozonreaksjonsprodukter og deres akutte effekter på hudhelsen: en randomisert kontrollert studie
Dette er en randomisert kontrollert menneskelig eksponeringsstudie.
Etterforskerne tar sikte på å undersøke produktene fra ozon-sebumreaksjoner og deres akutte effekter på hudhelsen til friske unge voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert, kontrollert menneskelig eksponeringsstudie som involverer 40 friske unge voksne i Shanghai, Kina.
Hver deltaker vil ha begge underarmene samtidig eksponert i et rent luftkammer og den andre i et ozonkammer-i 2 timer.
Ozonkonsentrasjonen ved ozonkammerinntaket vil bli opprettholdt ved 200 ppb.
Temperaturen og relativ luftfuktighet i begge kamrene vil opprettholdes ved henholdsvis 27 ± 2 ℃ og 45%± 5%.
Helseundersøkelser vil bli gjennomført på tre tidspunkter: rett før eksponering, rett etter eksponering, og 24 timer etter eksponering.
Disse undersøkelsene vil omfatte hudmålinger og prøvetaking.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
- Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Bor i Shanghai i løpet av studieperioden;
- Å ha sunne hudforhold på begge underarmene.
Eksklusjonskriterier:
- Emner med en historie med røyking og alkoholmisbruk;
- Personer med regelmessig bruk av medisiner og kosttilskudd innen 2 måneder før påmelding;
- Personer med alvorlige hudsykdommer, for eksempel atopisk dermatitt, eksem eller alvorlig kviser;
- Personer med allergiske sykdommer, for eksempel allergisk rhinitt, allergisk astma, eller atopi, eller historie med allergiske reaksjoner innen 2 måneder før påmelding;
- Personer med hjerte- og karsykdommer, som medfødt hjertesykdom, lungesykdom eller hypertensjon;
- Personer med luftveissykdommer, som astma, akutt eller kronisk bronkitt, eller lungebetennelse;
- Personer med kroniske sykdommer, som diabetes, kronisk hepatitt eller nyresykdom;
- Personer med kutane abnormiteter på underarm, for eksempel alvorlig pigmentering, multippel nevus eller tatovering;
- Forsøkspersoner som gjennomgikk kosmetisk inngrep på underarmer innen 2 måneder før påmelding, for eksempel bleking av behandlinger, UV -eksponeringsterapi, depigmenteringsprosedyrer eller soling;
- Kvinner i svangerskap eller ammingstatus.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksponeringsgruppe
Underarmen som er tildelt denne gruppen vil bli utsatt for 200 ppb ozon i 2 timer.
|
Deltakernes underarmer ble utsatt for 200 ppb ozon i 2 timer ved en temperatur og relativ fuktighet på henholdsvis 27 ± 2 ° C og 45%± 5%.
|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Underarmen som er tildelt denne gruppen vil bli utsatt for ren luft i 2 timer.
|
Deltakernes underarmer ble utsatt for ren luft i 2 timer ved en temperatur og relativ fuktighet på henholdsvis 27 ± 2 ° C og 45%± 5%.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i kjemisk eksponeringsnivå på underarmshuden
Tidsramme: Rett før eksponering og umiddelbart etter eksponering.
|
Endringer i mengden og nivået av kjemiske forurensninger mellom ozon og ren lufteksponering, som vil bli oppdaget ved bruk av ikke-målrettede eller målrettede metoder.
|
Rett før eksponering og umiddelbart etter eksponering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i hudhydrering
Tidsramme: Rett før eksponering, umiddelbart etter eksponering, og 24 timer etter eksponering.
|
Endringer i mengden hudhydrering, som vil bli målt med en hydreringsmåler.
|
Rett før eksponering, umiddelbart etter eksponering, og 24 timer etter eksponering.
|
|
Endringer i TEWL
Tidsramme: Rett før eksponering, umiddelbart etter eksponering, og 24 timer etter eksponering.
|
Endringer i transepidermalt vanntap på underarmen, som vil bli målt med et fordampningsmiddel.
|
Rett før eksponering, umiddelbart etter eksponering, og 24 timer etter eksponering.
|
|
Endringer i pH
Tidsramme: Rett før eksponering, umiddelbart etter eksponering, og 24 timer etter eksponering.
|
Endringer i pH -nivået i huden, som vil bli målt med en pH -meter.
|
Rett før eksponering, umiddelbart etter eksponering, og 24 timer etter eksponering.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i hudmikrobiom
Tidsramme: Umiddelbart etter eksponering.
|
Forskjeller i hudmikrobiom mellom ozoneksponering og ren lufteksponering, som vil bli målt ved bruk av sterile vattpinneprøver.
|
Umiddelbart etter eksponering.
|
|
Endringer i IL-1α
Tidsramme: Rett før eksponering og umiddelbart etter eksponering.
|
Endringer i nivået av interleukin-1α på underarmene, som vil bli målt ved bruk av D-Squame-båndprøver.
|
Rett før eksponering og umiddelbart etter eksponering.
|
|
Endringer i pyrrolidon karboksylsyre
Tidsramme: Rett før eksponering, og umiddelbart etter eksponering.
|
Endringer i mengden pyrrolidon karboksylsyre på underarmene, som vil bli målt ved bruk av D-squame-båndprøver.
|
Rett før eksponering, og umiddelbart etter eksponering.
|
|
Endringer i totale proteinnivåer av stratum corneum
Tidsramme: Rett før eksponering, og umiddelbart etter eksponering.
|
Endringer i mengden totalt protein på underarmer stratum corneum, som vil bli oppdaget ved bruk av d-squame-bånd.
|
Rett før eksponering, og umiddelbart etter eksponering.
|
|
Endringer i karbonylprotein
Tidsramme: Rett før eksponering, og umiddelbart etter eksponering.
|
Endringer i mengden karbonylprotein på underarmene, som vil bli målt ved bruk av D-squame-båndprøver.
|
Rett før eksponering, og umiddelbart etter eksponering.
|
|
Endringer i total antioksidantkapasitet
Tidsramme: Rett før eksponering, og umiddelbart etter eksponering.
|
Endringer i mengden av total antioksidantkapasitet på underarmene, som vil bli målt ved bruk av D-squame-båndprøver.
|
Rett før eksponering, og umiddelbart etter eksponering.
|
|
Endringer i IL-1RA
Tidsramme: Umiddelbart før eksponering, og umiddelbart etter eksponering.
|
Endringer i nivået av Interleukin-1 reseptorantagonist på underarmene, som vil bli målt ved hjelp av D-squame tapeprøver.
|
Umiddelbart før eksponering, og umiddelbart etter eksponering.
|
|
Endringer i KLK5
Tidsramme: Umiddelbart før eksponering og umiddelbart etter eksponering.
|
Endringer i ekspresjonsnivået til kallikrein-relatert peptidase 5, som vil bli målt ved hjelp av D-squame tape-prøver.
|
Umiddelbart før eksponering og umiddelbart etter eksponering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Yue Niu, PhD, Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. april 2025
Primær fullføring (Faktiske)
28. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
28. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FDUEH-10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .