Ozonreaktionsprodukte und Hautgesundheit
28. Februar 2026 aktualisiert von: Haidong Kan, Fudan University
Ozonreaktionsprodukte und ihre akuten Wirkungen auf die Gesundheit der Haut: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie zur Exposition des Menschen.
Die Forscher wollen die Produkte von Ozon-Sebum-Reaktionen und ihre akuten Auswirkungen auf die Gesundheit gesunder jungen Erwachsenen untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden eine randomisierte, kontrollierte Studie zur Exposition von Menschen durchführen, an der 40 gesunde junge Erwachsene in Shanghai, China, beteiligt sind.
Jeder Teilnehmer hat beide Unterarme gleichzeitig in einer sauberen Luftkammer und die andere in einer Ozonkammer für 2 Stunden ausgesetzt.
Die Ozonkonzentration am Ozonkammereinlass wird bei 200 ppb gehalten.
Die Temperatur und die relative Luftfeuchtigkeit in beiden Kammern werden bei 27 ± 2 ℃ und 45%± 5%gehalten.
Die Gesundheitsuntersuchungen werden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: unmittelbar vor der Exposition, unmittelbar nach der Exposition und 24 Stunden nach der Exposition.
Diese Untersuchungen umfassen Hautmessungen und Probenahme.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
- Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leben in Shanghai während der Studienzeit;
- Gesunde Hauterkrankungen bei beiden Unterarmen haben.
Ausschlusskriterien:
- Themen mit einer Geschichte des Rauchens und Alkoholmissbrauchs;
- Probanden mit regelmäßigem Einsatz von Medikamenten und Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb von 2 Monaten vor der Einschreibung;
- Probanden mit schweren Hautkrankheiten wie atopischer Dermatitis, Ekzeme oder schwerer Akne;
- Probanden mit allergischen Erkrankungen wie allergischer Rhinitis, allergischem Asthma oder Atopie oder der Vorgeschichte allergischer Reaktionen innerhalb von 2 Monaten vor der Einschreibung;
- Probanden mit kardiovaskulären Erkrankungen wie angeborenen Herzerkrankungen, Lungenherzerkrankungen oder Bluthochdruck;
- Probanden mit Atemwegserkrankungen wie Asthma, akuter oder chronischer Bronchitis oder Lungenentzündung;
- Probanden mit chronischen Krankheiten wie Diabetes, chronischer Hepatitis oder Nierenerkrankung;
- Probanden mit kutanen Anomalien beim Unterarm, wie schwerer Pigmentierung, multipler Nevus oder Tätowierung;
- Probanden, die innerhalb von 2 Monaten vor der Einschreibung eine kosmetische Intervention zu Unterarmen unterzogen wurden, wie z. B. Whitening -Behandlungen, UV -Expositionstherapien, Depigmentierungsverfahren oder Bräunen;
- Frauen im Schwangerschafts- oder Laktationsstatus.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Expositionsgruppe
Der für diese Gruppe zugewiesene Unterarm wird 2 Stunden lang 200 ppb -Ozon ausgesetzt sein.
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Die Unterarme der Teilnehmer wurden 2 h bei Temperatur und relativer Luftfeuchtigkeit von 27 ± 2 ° C bzw. 45%± 5%200 ppb -Ozon ausgesetzt.
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Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Der für diese Gruppe zugewiesene Unterarm wird 2 Stunden lang einer sauberen Luft ausgesetzt.
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Die Unterarme der Teilnehmer wurden 2 h bei Temperatur und relativer Luftfeuchtigkeit von 27 ± 2 ° C und 45%± 5%einer sauberen Luft ausgesetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen des chemischen Exposomenspiegels auf der Unterarmhaut
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Exposition und unmittelbar nach der Exposition.
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Änderungen der Menge und des Niveaus chemischer Verunreinigungen zwischen Ozon- und sauberen Luftbelichtungen, die unter Verwendung von nicht zielgerichteten oder gezielten Methoden erkannt werden.
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Unmittelbar vor der Exposition und unmittelbar nach der Exposition.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen der Hauthautfeuchtigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Exposition, unmittelbar nach der Exposition und 24 Stunden nach der Exposition.
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Änderungen der Hautmenge, die mit einem Hydratationsmesser gemessen werden.
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Unmittelbar vor der Exposition, unmittelbar nach der Exposition und 24 Stunden nach der Exposition.
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Änderungen in Tewl
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Exposition, unmittelbar nach der Exposition und 24 Stunden nach der Exposition.
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Änderungen des transepidermalen Wasserverlusts am Unterarm, die an einem Evaporimeter gemessen werden.
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Unmittelbar vor der Exposition, unmittelbar nach der Exposition und 24 Stunden nach der Exposition.
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Änderungen im pH
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Exposition, unmittelbar nach der Exposition und 24 Stunden nach der Exposition.
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Änderungen des pH -Hautspiegels, der mit einem pH -Messgerät gemessen wird.
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Unmittelbar vor der Exposition, unmittelbar nach der Exposition und 24 Stunden nach der Exposition.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschiede im Hautmikrobiom
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Exposition.
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Unterschiede in der Hautmikrobiom zwischen Ozonexposition und sauberer Luftbelichtung, die unter Verwendung steriler Tupferproben gemessen werden.
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Unmittelbar nach der Exposition.
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Änderungen in IL-1α
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Exposition und unmittelbar nach der Exposition.
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Änderungen des Grades von Interleukin-1α an den Unterarmen, die unter Verwendung von D-Squame-Bandproben gemessen werden.
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Unmittelbar vor der Exposition und unmittelbar nach der Exposition.
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Änderungen der Pyrrolidon -Carbonsäure
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Exposition und unmittelbar nach der Exposition.
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Änderungen in der Menge an Pyrrolidon-Carboxylsäure auf den Unterarmen, die mit D-Squame-Bandproben gemessen werden.
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Unmittelbar vor der Exposition und unmittelbar nach der Exposition.
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Veränderungen der Gesamtproteinspiegel von Stratum Corneum
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Exposition und unmittelbar nach der Exposition.
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Änderungen in der Menge des Gesamtproteins am Unterarme-Stratum Corneum, der unter Verwendung von D-Squame-Bändern nachgewiesen wird.
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Unmittelbar vor der Exposition und unmittelbar nach der Exposition.
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Änderungen des Carbonylproteins
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Exposition und unmittelbar nach der Exposition.
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Änderungen in der Menge an Carbonylprotein an den Unterarmen, die mit D-Squame-Bandproben gemessen werden.
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Unmittelbar vor der Exposition und unmittelbar nach der Exposition.
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Änderungen der gesamten Antioxidationskapazität
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Exposition und unmittelbar nach der Exposition.
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Änderungen in der Menge der Gesamt-Antioxidationsmittelkapazität in den Unterarmen, die mit D-Squame-Bandproben gemessen werden.
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Unmittelbar vor der Exposition und unmittelbar nach der Exposition.
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Veränderungen des IL-1RA
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Exposition und unmittelbar nach der Exposition.
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Veränderungen des Interleukin-1-Rezeptorantagonisten-Spiegels an den Unterarmen, die mit D-Squame-Klebefilmproben gemessen werden.
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Unmittelbar vor der Exposition und unmittelbar nach der Exposition.
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Veränderungen in KLK5
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Exposition und unmittelbar nach der Exposition.
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Veränderungen im Expressionsniveau von Kallikrein-verwandter Peptidase 5, die mithilfe von D-squame-Klebebandproben gemessen werden.
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Unmittelbar vor der Exposition und unmittelbar nach der Exposition.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Yue Niu, PhD, Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. April 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Januar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FDUEH-10
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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