Ozonové reakční produkty a zdraví kůže
28. února 2026 aktualizováno: Haidong Kan, Fudan University
Ozonovy reakční produkty a jejich akutní účinky na zdraví kůže: randomizovaná kontrolovaná studie
Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii expozice člověka.
Cílem vyšetřovatelů je prozkoumat produkty reakcí na ozon-sebum a jejich akutní účinky na zdraví pokožky zdravých mladých dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé provedou randomizovanou, kontrolovanou studii expozice člověka zahrnující 40 zdravých mladých dospělých v Číně v Šanghaji.
Každý účastník bude mít obě předloktí současně exponované-jeden v čisté vzduchové komoře a druhý v ozonové komoře na 2 hodiny.
Koncentrace ozonu v přívodu ozonové komory bude udržována při 200 ppb.
Teplota a relativní vlhkost v obou komorách bude udržována na 27 ± 2 ℃ a 45%± 5%.
Zdravotní zkoušky budou provedeny ve třech časových bodech: bezprostředně před expozicí, bezprostředně po expozici a 24 hodin po expozici.
Tato zkoušky budou zahrnovat měření kůže a vzorkování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200032
- Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žijící v Šanghaji během studijního období;
- Mít zdravé podmínky kůže na obou předloktích.
Kritéria pro vyloučení:
- Subjekty s anamnézou kouření a zneužívání alkoholu;
- Subjekty s pravidelným používáním léků a doplňků stravy do 2 měsíců před zápisem;
- Subjekty s těžkými kožními onemocněními, jako je atopická dermatitida, ekzém nebo těžké akné;
- Subjekty s alergickými chorobami, jako je alergická rinitida, alergická astma nebo atopie nebo anamnéza alergických reakcí do 2 měsíců před zápisem;
- Subjekty s kardiovaskulárními chorobami, jako jsou vrozené srdeční choroby, plicní srdeční choroby nebo hypertenze;
- Subjekty s onemocněním dýchacích cest, jako je astma, akutní nebo chronická bronchitida nebo pneumonie;
- Subjekty s chronickými onemocněními, jako je diabetes, chronická hepatitida nebo onemocnění ledvin;
- Subjekty s kožními abnormalitami na předloktí, jako je těžká pigmentace, vícenásobná nevus nebo tetování;
- Subjekty, které podstoupily kosmetický zásah na předloktí do 2 měsíců před zápisem, jako je ošetření bělení, expoziční terapie UVR, postupy depigmentace nebo opalování;
- Ženy v těhotenství nebo stavu laktace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina expozice
Předloktí přiřazené této skupině bude vystaveno 200 ppb ozonu po dobu 2 hodin.
|
Předloktí účastníků byly vystaveny 200 ppb ozonu po dobu 2 hodin při teplotě a relativní vlhkosti 27 ± 2 ° C a 45%± 5%.
|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Předloktí přiřazené této skupině bude vystaveno čistému vzduchu po dobu 2 hodin.
|
Předloktí účastníků byly vystaveny čistému vzduchu po dobu 2 hodin při teplotě a relativní vlhkosti 27 ± 2 ° C a 45%± 5%.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny hladiny chemické expozice na kůži předloktí
Časové okno: Bezprostředně před expozicí a bezprostředně po expozici.
|
Změny množství a úrovně chemických kontaminantů mezi expozicemi ozonu a čistého vzduchu, které budou detekovány pomocí necílovaných nebo cílených metod.
|
Bezprostředně před expozicí a bezprostředně po expozici.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny hydratace kůže
Časové okno: Bezprostředně před vystavením, bezprostředně po expozici a 24 hodin po expozici.
|
Změny množství hydratace kůže, které budou měřeny hydratačním měřičem.
|
Bezprostředně před vystavením, bezprostředně po expozici a 24 hodin po expozici.
|
|
Změny v Tewl
Časové okno: Bezprostředně před vystavením, bezprostředně po expozici a 24 hodin po expozici.
|
Změny v úbytku transepidermální vody na předloktí, které budou měřeny pomocí odpařovače.
|
Bezprostředně před vystavením, bezprostředně po expozici a 24 hodin po expozici.
|
|
Změny v pH
Časové okno: Bezprostředně před vystavením, bezprostředně po expozici a 24 hodin po expozici.
|
Změny hladiny pH kůže, které budou měřeny pomocí pH metru.
|
Bezprostředně před vystavením, bezprostředně po expozici a 24 hodin po expozici.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v mikrobiomu kůže
Časové okno: Ihned po expozici.
|
Rozdíly v mikrobiomu kůže mezi expozicí ozonu a vystavením čistého vzduchu, které budou měřeny pomocí vzorků sterilních výtěrů.
|
Ihned po expozici.
|
|
Změny v IL-la
Časové okno: Bezprostředně před expozicí a bezprostředně po expozici.
|
Změny úrovně interleukinu-la na předloktí, které budou měřeny pomocí vzorků pásky D-squame.
|
Bezprostředně před expozicí a bezprostředně po expozici.
|
|
Změny v pyrrolidonu kyseliny karboxylové karboxylové
Časové okno: Bezprostředně před expozicí a bezprostředně po expozici.
|
Změny množství pyrrolidonové karboxylové kyseliny na předloktí, které budou měřeny pomocí vzorků pásky D-squame.
|
Bezprostředně před expozicí a bezprostředně po expozici.
|
|
Změny v celkové hladině bílkovin ve Stratum corneum
Časové okno: Bezprostředně před expozicí a bezprostředně po expozici.
|
Změny množství celkového proteinu na předloktí stratum corneum, které budou detekovány pomocí d-squame pásek.
|
Bezprostředně před expozicí a bezprostředně po expozici.
|
|
Změny karbonylového proteinu
Časové okno: Bezprostředně před expozicí a bezprostředně po expozici.
|
Změny množství karbonylového proteinu na předloktí, které budou měřeny pomocí vzorků pásky D-squame.
|
Bezprostředně před expozicí a bezprostředně po expozici.
|
|
Změny v celkové antioxidační kapacitě
Časové okno: Bezprostředně před expozicí a bezprostředně po expozici.
|
Změny množství celkové antioxidační kapacity na předloktí, které budou měřeny pomocí vzorků pásky D-squame.
|
Bezprostředně před expozicí a bezprostředně po expozici.
|
|
Změny v IL-1RA
Časové okno: Bezprostředně před expozicí a bezprostředně po expozici.
|
Změny hladiny antagonisty receptoru pro interleukin-1 na předloktích, které budou měřeny pomocí vzorků D-squame pásky.
|
Bezprostředně před expozicí a bezprostředně po expozici.
|
|
Změny v KLK5
Časové okno: Bezprostředně před expozicí a bezprostředně po expozici.
|
Změny v úrovni exprese kalikreinem související peptidázy 5, které budou měřeny pomocí vzorků D-squame pásky.
|
Bezprostředně před expozicí a bezprostředně po expozici.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yue Niu, PhD, Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. dubna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
28. ledna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
28. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FDUEH-10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .