Produtos de reação de ozônio e saúde da pele
28 de fevereiro de 2026 atualizado por: Haidong Kan, Fudan University
Produtos de reação de ozônio e seus efeitos agudos na saúde da pele: um estudo controlado randomizado
Este é um estudo de exposição humana controlada randomizada.
Os investigadores visam investigar os produtos das reações de ozônio-sebum e seus efeitos agudos na saúde da pele de jovens adultos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores conduzirão um estudo randomizado e controlado de exposição humana, envolvendo 40 jovens adultos saudáveis em Xangai, China.
Cada participante terá os antebraços expostos simultaneamente em uma câmara de ar limpa e a outra em uma câmara de ozônio por 2 horas.
A concentração de ozônio na entrada da câmara de ozônio será mantida a 200 ppb.
A temperatura e a umidade relativa em ambas as câmaras serão mantidas em 27 ± 2 ℃ e 45%± 5%, respectivamente.
Os exames de saúde serão realizados em três momentos: imediatamente antes da exposição, imediatamente após a exposição e 24 horas após a exposição.
Esses exames incluirão medições de pele e amostragem.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
- Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Morando em Xangai durante o período do estudo;
- Tendo condições saudáveis da pele em ambos os antebraços.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com histórico de tabagismo e abuso de álcool;
- Indivíduos com uso regular de medicamentos e suplementos alimentares dentro de 2 meses antes da inscrição;
- Indivíduos com doenças de pele graves, como dermatite atópica, eczema ou acne grave;
- Indivíduos com doenças alérgicas, como rinite alérgica, asma alérgica, ou atopia ou história de reações alérgicas dentro de 2 meses antes da inscrição;
- Indivíduos com doenças cardiovasculares, como doenças cardíacas congênitas, doenças cardíacas pulmonares ou hipertensão;
- Indivíduos com doenças respiratórias, como asma, bronquite aguda ou crônica ou pneumonia;
- Indivíduos com doenças crônicas, como diabetes, hepatite crônica ou doença renal;
- Indivíduos com anormalidades cutâneas no antebraço, como pigmentação grave, nevo múltiplo ou tatuagem;
- Indivíduos submetidos a intervenção cosmética nos antebraços dentro de 2 meses antes da inscrição, como tratamentos de clareamento, terapias de exposição a UV, procedimentos de despigmentação ou bronzeamento;
- Mulheres no status de gravidez ou lactação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de exposição
O antebraço atribuído a este grupo será exposto a 200 ppb de ozônio por 2 horas.
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Os antebraços dos participantes foram expostos a 200 ppb de ozônio por 2 h a uma temperatura e umidade relativa de 27 ± 2 ° C e 45%± 5%, respectivamente.
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Comparador Falso: Grupo de controle
O antebraço atribuído a este grupo será exposto ao ar limpo por 2 horas.
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Os antebraços dos participantes foram expostos ao ar limpo por 2 h a uma temperatura e umidade relativa de 27 ± 2 ° C e 45%± 5%, respectivamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no nível de exposome químico na pele do antebraço
Prazo: Imediatamente antes da exposição e imediatamente após a exposição.
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Alterações na quantidade e nível de contaminantes químicos entre o ozônio e as exposições de ar limpo, que serão detectadas usando métodos não direcionados ou direcionados.
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Imediatamente antes da exposição e imediatamente após a exposição.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na hidratação da pele
Prazo: Imediatamente antes da exposição, imediatamente após a exposição e 24 horas após a exposição.
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Alterações na quantidade de hidratação da pele, que serão medidas por um medidor de hidratação.
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Imediatamente antes da exposição, imediatamente após a exposição e 24 horas após a exposição.
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Mudanças no Tewl
Prazo: Imediatamente antes da exposição, imediatamente após a exposição e 24 horas após a exposição.
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Alterações na perda de água transepidérmica no antebraço, que serão medidas por um evaporímetro.
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Imediatamente antes da exposição, imediatamente após a exposição e 24 horas após a exposição.
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Alterações no pH
Prazo: Imediatamente antes da exposição, imediatamente após a exposição e 24 horas após a exposição.
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Alterações no nível de pH da pele, que serão medidas por um medidor de pH.
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Imediatamente antes da exposição, imediatamente após a exposição e 24 horas após a exposição.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças no microbioma da pele
Prazo: Imediatamente após a exposição.
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Diferenças no microbioma da pele entre a exposição ao ozônio e a exposição ao ar limpo, que serão medidas usando amostras estéreis de swab.
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Imediatamente após a exposição.
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Alterações na IL-1α
Prazo: Imediatamente antes da exposição e imediatamente após a exposição.
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Alterações no nível de interleucina-1α nos antebraços, que serão medidos usando amostras de fita d-squame.
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Imediatamente antes da exposição e imediatamente após a exposição.
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Alterações no ácido carboxílico de pirrolidona
Prazo: Imediatamente antes da exposição e imediatamente após a exposição.
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Alterações na quantidade de ácido carboxílico de pirrolidona nos antebraços, que serão medidos usando amostras de fita d-squame.
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Imediatamente antes da exposição e imediatamente após a exposição.
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Alterações nos níveis totais de proteína de estrato córneo
Prazo: Imediatamente antes da exposição e imediatamente após a exposição.
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Alterações na quantidade de proteína total no estrato dos antebraços corneum, que serão detectados usando fitas d-squame.
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Imediatamente antes da exposição e imediatamente após a exposição.
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Mudanças na proteína carbonil
Prazo: Imediatamente antes da exposição e imediatamente após a exposição.
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Alterações na quantidade de proteína carbonil nos antebraços, que serão medidos usando amostras de fita d-squame.
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Imediatamente antes da exposição e imediatamente após a exposição.
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Mudanças na capacidade antioxidante total
Prazo: Imediatamente antes da exposição e imediatamente após a exposição.
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Alterações na quantidade de capacidade antioxidante total nos antebraços, que serão medidos usando amostras de fita d-squame.
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Imediatamente antes da exposição e imediatamente após a exposição.
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Alterações no IL-1RA
Prazo: Imediatamente antes da exposição e imediatamente após a exposição.
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Alterações no nível do antagonista do recetor da interleucina-1 nos antebraços, que serão medidos utilizando amostras de fita D-squame.
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Imediatamente antes da exposição e imediatamente após a exposição.
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Alterações na KLK5
Prazo: Imediatamente antes da exposição e imediatamente após a exposição.
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Alterações no nível de expressão da peptidase 5 relacionada com a calicreína, que será medido utilizando amostras de fita D-squame.
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Imediatamente antes da exposição e imediatamente após a exposição.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yue Niu, PhD, Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
28 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
28 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FDUEH-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .