Productos de reacción de ozono y salud de la piel
28 de febrero de 2026 actualizado por: Haidong Kan, Fudan University
Productos de reacción de ozono y sus efectos agudos en la salud de la piel: un estudio controlado aleatorio
Este es un estudio aleatorizado de exposición humana controlada.
Los investigadores tienen como objetivo investigar los productos de las reacciones de ozono-sebum y sus efectos agudos en la salud de la piel de adultos jóvenes sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores realizarán un estudio de exposición humana aleatorizado y controlado que involucra a 40 adultos jóvenes sanos en Shanghai, China.
Cada participante tendrá ambos antebrazos simultáneamente expuestos, uno en una cámara de aire limpio y el otro en una cámara de ozono, por 2 horas.
La concentración de ozono en la entrada de la cámara de ozono se mantendrá a 200 ppb.
La temperatura y la humedad relativa en ambas cámaras se mantendrán a 27 ± 2 ℃ y 45%± 5%, respectivamente.
Los exámenes de salud se realizarán en tres puntos de tiempo: inmediatamente antes de la exposición, inmediatamente después de la exposición y 24 horas después de la exposición.
Estos exámenes incluirán mediciones de la piel y muestreo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200032
- Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Viviendo en Shanghai durante el período de estudio;
- Tener condiciones de piel saludables en ambos antebrazos.
Criterios de exclusión:
- Sujetos con antecedentes de fumar y abuso de alcohol;
- Sujetos con un uso regular de medicamentos y suplementos dietéticos dentro de los 2 meses previos a la inscripción;
- Sujetos con enfermedades graves de la piel, como dermatitis atópica, eccema o acné severo;
- Sujetos con enfermedades alérgicas, como rinitis alérgica, asma alérgica o atopia, o antecedentes de reacciones alérgicas dentro de los 2 meses previos a la inscripción;
- Sujetos con enfermedades cardiovasculares, como cardiopatía congénita, cardiopatía pulmonar o hipertensión;
- Sujetos con enfermedades respiratorias, como asma, bronquitis aguda o crónica, o neumonía;
- Sujetos con enfermedades crónicas, como diabetes, hepatitis crónica o enfermedad renal;
- Sujetos con anomalías cutáneas en el antebrazo, como pigmentación severa, nvo múltiple o tatuaje;
- Los sujetos que se sometieron a intervención cosmética en antebrazos dentro de los 2 meses previos a la inscripción, como tratamientos de blanqueamiento, terapias de exposición a los rayos UV, procedimientos de depigación o bronceado;
- Mujeres en el embarazo o estado de lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de exposición
El antebrazo asignado a este grupo estará expuesto a 200 ppb de ozono durante 2 horas.
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Los antebrazos de los participantes se expusieron a 200 ppb de ozono durante 2 ha a una temperatura y una humedad relativa de 27 ± 2 ° C y 45%± 5%, respectivamente.
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Comparador falso: Grupo de control
El antebrazo asignado a este grupo estará expuesto al aire limpio durante 2 horas.
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Los antebrazos de los participantes se expusieron al aire limpio durante 2 ha a una temperatura y una humedad relativa de 27 ± 2 ° C y 45%± 5%, respectivamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el nivel de exposición química en la piel del antebrazo
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la exposición e inmediatamente después de la exposición.
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Cambios en la cantidad y nivel de contaminantes químicos entre el ozono y las exposiciones al aire limpio, que se detectarán utilizando métodos no dirigidos o específicos.
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Inmediatamente antes de la exposición e inmediatamente después de la exposición.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la hidratación de la piel
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la exposición, inmediatamente después de la exposición, y 24 horas después de la exposición.
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Cambios en la cantidad de hidratación de la piel, que se medirán mediante un medidor de hidratación.
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Inmediatamente antes de la exposición, inmediatamente después de la exposición, y 24 horas después de la exposición.
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Cambios en Tewl
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la exposición, inmediatamente después de la exposición, y 24 horas después de la exposición.
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Cambios en la pérdida de agua transepidérmica en el antebrazo, que se medirán por un evaporímetro.
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Inmediatamente antes de la exposición, inmediatamente después de la exposición, y 24 horas después de la exposición.
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Cambios en el pH
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la exposición, inmediatamente después de la exposición, y 24 horas después de la exposición.
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Cambios en el nivel de pH de la piel, que se medirán mediante un medidor de pH.
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Inmediatamente antes de la exposición, inmediatamente después de la exposición, y 24 horas después de la exposición.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias en el microbioma de la piel
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la exposición.
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Diferencias en el microbioma de la piel entre la exposición al ozono y la exposición al aire limpio, que se medirán utilizando muestras de hisopos estériles.
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Inmediatamente después de la exposición.
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Cambios en IL-1α
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la exposición e inmediatamente después de la exposición.
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Cambios en el nivel de interleucina-1α en los antebrazos, que se medirán utilizando muestras de cinta D-Squame.
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Inmediatamente antes de la exposición e inmediatamente después de la exposición.
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Cambios en el ácido carboxílico de pirrolidona
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la exposición, e inmediatamente después de la exposición.
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Cambios en la cantidad de ácido carboxílico de pirrolidona en los antebrazos, que se medirán utilizando muestras de cinta D-Squame.
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Inmediatamente antes de la exposición, e inmediatamente después de la exposición.
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Cambios en los niveles totales de proteína de Stratum Corneum
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la exposición, e inmediatamente después de la exposición.
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Cambios en la cantidad de proteína total en los antebrazos Stratum Corneum, que se detectarán usando cintas D-Squame.
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Inmediatamente antes de la exposición, e inmediatamente después de la exposición.
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Cambios en la proteína carbonílica
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la exposición, e inmediatamente después de la exposición.
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Cambios en la cantidad de proteína carbonilo en los antebrazos, que se medirán utilizando muestras de cinta D-Squame.
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Inmediatamente antes de la exposición, e inmediatamente después de la exposición.
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Cambios en la capacidad antioxidante total
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la exposición, e inmediatamente después de la exposición.
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Cambios en la cantidad de capacidad antioxidante total en los antebrazos, que se medirán utilizando muestras de cinta D-Squame.
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Inmediatamente antes de la exposición, e inmediatamente después de la exposición.
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Cambios en IL-1RA
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la exposición, e inmediatamente después de la exposición.
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Cambios en el nivel del antagonista del receptor de interleucina-1 en los antebrazos, que se medirán utilizando muestras de cinta D-squame.
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Inmediatamente antes de la exposición, e inmediatamente después de la exposición.
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Cambios en KLK5
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la exposición e inmediatamente después de la exposición.
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Cambios en el nivel de expresión de la peptidasa 5 relacionada con la calicreína, que se medirá utilizando muestras de cinta D-squame.
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Inmediatamente antes de la exposición e inmediatamente después de la exposición.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yue Niu, PhD, Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
28 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
28 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FDUEH-10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .