오존 반응 제품 및 피부 건강
2026년 2월 28일 업데이트: Haidong Kan, Fudan University
오존 반응 제품 및 피부 건강에 대한 급성 영향 : 무작위 대조 연구
이것은 무작위 대조 인간 노출 연구입니다.
연구자들은 오존-세부 반응의 산물과 건강한 청년의 피부 건강에 대한 급성 영향을 조사하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 중국 상하이에있는 40 명의 건강한 청년을 포함하여 무작위로 통제 된 인간 노출 연구를 수행 할 것입니다.
각 참가자는 두 팔뚝이 모두 깨끗한 공기 챔버에서, 다른 하나는 오존 챔버에서 2 시간에 노출되어 있습니다.
오존 챔버 입구에서의 오존 농도는 200ppb로 유지됩니다.
두 챔버의 온도 및 상대 습도는 각각 27 ± 2 ℃ 및 45%± 5%로 유지 될 것이다.
건강 검진은 노출 직전, 노출 직후 및 노출 후 24 시간 후에 3 시점에서 수행됩니다.
이 검사에는 피부 측정 및 샘플링이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200032
- Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 연구 기간 동안 상하이에 살고;
- 두 팔뚝에 건강한 피부 상태가 있습니다.
제외 기준 :
- 흡연 및 알코올 남용의 병력이있는 대상;
- 등록 전 2 개월 이내에 약물 및식이 보조제를 정기적으로 사용하는 대상;
- 아토피 성 피부염, 습진 또는 심한 여드름과 같은 심각한 피부 질환이있는 대상;
- 알레르기 성 비염, 알레르기 성 천식 또는 아토피 또는 등록 전 2 개월 이내에 알레르기 반응의 병력과 같은 알레르기 성 질환이있는 대상;
- 선천성 심장 질환, 폐 심장 질환 또는 고혈압과 같은 심혈관 질환이있는 대상;
- 천식, 급성 또는 만성 기관지염 또는 폐렴과 같은 호흡기 질환이있는 대상;
- 당뇨병, 만성 간염 또는 신장 질환과 같은 만성 질환이있는 대상;
- 심각한 색소 침착, 다수의 네빈 또는 문신과 같은 팔뚝에 피부 이상이있는 피험자;
- 미백 치료, UV 노출 요법, 탈퇴 절차 또는 태닝과 같은 등록 전 2 개월 이내에 팔뚝에 미용적 개입을 겪은 대상;
- 임신 또는 수유 상태의 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노출 그룹
이 그룹에 할당 된 팔뚝은 2 시간 동안 200ppb 오존에 노출됩니다.
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참가자의 팔뚝은 각각 27 ± 2 ° C 및 45%± 5%의 온도 및 상대 습도에서 2 시간 동안 200ppb 오존에 노출되었습니다.
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가짜 비교기: 제어 그룹
이 그룹에 할당 된 팔뚝은 2 시간 동안 깨끗한 공기에 노출됩니다.
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참가자의 팔뚝은 각각 27 ± 2 ° C 및 45%± 5%의 온도 및 상대 습도에서 2 시간 동안 깨끗한 공기에 노출되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔뚝 피부의 화학적 폭설 수준의 변화
기간: 노출 직전과 노출 직후.
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오존과 깨끗한 공기 노출 사이의 화학적 오염 물질의 양과 수준의 변화는 비 표적 또는 표적화 된 방법을 사용하여 감지 될 것입니다.
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노출 직전과 노출 직후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 수화의 변화
기간: 노출 직전, 노출 직후 및 노출 후 24 시간.
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수화 미터로 측정되는 피부 수화량의 변화.
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노출 직전, 노출 직후 및 노출 후 24 시간.
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Tewl의 변화
기간: 노출 직전, 노출 직후 및 노출 후 24 시간.
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팔뚝에서의 트랜스 피부 물 손실의 변화는 증발기에 의해 측정 될 것이다.
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노출 직전, 노출 직후 및 노출 후 24 시간.
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PH의 변화
기간: 노출 직전, 노출 직후 및 노출 후 24 시간.
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PH 미터로 측정 될 피부의 pH 수준의 변화.
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노출 직전, 노출 직후 및 노출 후 24 시간.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 미생물 군집의 차이
기간: 노출 직후.
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멸균 면봉 샘플을 사용하여 측정 될 오존 노출과 깨끗한 공기 노출 사이의 피부 미생물 군의 차이.
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노출 직후.
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IL-1α의 변화
기간: 노출 직전과 노출 직후.
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팔뚝에서의 인터루킨 -1α 수준의 변화는 D- 스쿼드 테이프 샘플을 사용하여 측정됩니다.
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노출 직전과 노출 직후.
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피 롤리 돈 카르 복실 산의 변화
기간: 노출 직전 및 노출 직후.
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팔뚝에서 피 롤리 돈 카르 복실 산의 양의 변화는 D- 스퀘임 테이프 샘플을 사용하여 측정 될 것이다.
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노출 직전 및 노출 직후.
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각질층의 총 단백질 수준의 변화
기간: 노출 직전 및 노출 직후.
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팔뚝 지층에있는 총 단백질의 양의 변화는 d- 스쿼드 테이프를 사용하여 감지 될 것입니다.
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노출 직전 및 노출 직후.
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카르 보닐 단백질의 변화
기간: 노출 직전 및 노출 직후.
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팔뚝에서의 카르 보닐 단백질의 양의 변화는 D- 스쿼드 테이프 샘플을 사용하여 측정 될 것이다.
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노출 직전 및 노출 직후.
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총 항산화 용량의 변화
기간: 노출 직전 및 노출 직후.
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팔뚝에서의 총 항산화 용량의 양의 변화는 D- 스쿼드 테이프 샘플을 사용하여 측정됩니다.
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노출 직전 및 노출 직후.
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IL-1RA 변화
기간: 노출 직전, 그리고 노출 직후.
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팔뚝에서 D-squame 테이프 샘플을 사용하여 측정될 인터루킨-1 수용체 길항제 수준의 변화.
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노출 직전, 그리고 노출 직후.
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KLK5의 변화
기간: 노출 직전과 노출 직후에.
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D-squame 테이프 샘플을 사용하여 측정할 칼리크레인 관련 펩티다제 5의 발현 수준 변화
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노출 직전과 노출 직후에.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Yue Niu, PhD, Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 28일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 28일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .