Продукты реакции озона и здоровье кожи
28 февраля 2026 г. обновлено: Haidong Kan, Fudan University
Продукты реакции озона и их острое влияние на здоровье кожи: рандомизированное контролируемое исследование
Это рандомизированное контролируемое исследование воздействия на человека.
Исследователи стремятся исследовать продукты реакций озона-себ и их острое влияние на здоровье кожи здоровых молодых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи проведут рандомизированное, контролируемое исследование воздействия на человека с участием 40 здоровых молодых людей в Шанхае, Китай.
Каждый участник будет иметь оба предплечья одновременно, выставленные-один в чистой воздушной камере, а другой в озоновой камере-2 часа.
Концентрация озона на входе камеры озона будет поддерживаться на уровне 200 ppb.
Температура и относительная влажность в обеих камерах будут поддерживаться на уровне 27 ± 2 ℃ и 45%± 5%соответственно.
Здравоохранение будет проводиться в три времени: непосредственно перед воздействием, сразу после воздействия и через 24 часа после воздействия.
Эти обследования будут включать измерения кожи и выборки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200032
- Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Жизнь в Шанхае в течение периода исследования;
- Наличие здоровых условий кожи на обоих предплечьях.
Критерии исключения:
- Субъекты с историей курения и злоупотребления алкоголем;
- Субъекты с регулярным использованием лекарств и пищевых добавок в течение 2 месяцев до зачисления;
- Субъекты с тяжелыми кожными заболеваниями, такими как атопический дерматит, экзема или тяжелые прыщи;
- Субъекты с аллергическими заболеваниями, такими как аллергический ринит, аллергическая астма или атопия, или история аллергических реакций в течение 2 месяцев до зачисления;
- Субъекты с сердечно -сосудистыми заболеваниями, такими как врожденные заболевания сердца, легочная болезнь сердца или гипертония;
- Субъекты с респираторными заболеваниями, такими как астма, острый или хронический бронхит или пневмония;
- Субъекты с хроническими заболеваниями, такими как диабет, хронический гепатит или заболевание почек;
- Субъекты с кожными нарушениями на предплечье, такие как тяжелая пигментация, множественная невус или татуировка;
- Субъекты, которые перенесли косметическое вмешательство на предплечье в течение 2 месяцев до зачисления, такие как отбеливание лечения, терапия ультрафиолетового ультрафиолета, процедуры депигментации или загара;
- Женщины при беременности или статусе лактации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа экспозиции
Предплечье, назначенное в эту группу, будет подвергаться 200 часам озона в течение 2 часов.
|
Предплечья участников подвергались воздействию озона 200 ppb в течение 2 часов при температуре и относительной влажности 27 ± 2 ° C и 45%± 5%соответственно.
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Предплечье, назначенное этой группе, будет подвергаться воздействию чистого воздуха в течение 2 часов.
|
Предплечья участников подвергались воздействию чистого воздуха в течение 2 часов при температуре и относительной влажности 27 ± 2 ° C и 45%± 5%соответственно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в уровне химической экспозиции на коже предплечья
Временное ограничение: Непосредственно перед экспозицией и сразу после воздействия.
|
Изменения в количестве и уровне химических загрязняющих веществ между воздействием озона и чистого воздуха, которые будут обнаружены с использованием нецелевых или целевых методов.
|
Непосредственно перед экспозицией и сразу после воздействия.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в гидратации кожи
Временное ограничение: Непосредственно перед воздействием, сразу после воздействия и через 24 часа после воздействия.
|
Изменения в количестве гидратации кожи, которые будут измерены с помощью измерителя гидратации.
|
Непосредственно перед воздействием, сразу после воздействия и через 24 часа после воздействия.
|
|
Изменения в Tewl
Временное ограничение: Непосредственно перед воздействием, сразу после воздействия и через 24 часа после воздействия.
|
Изменения в транспидермальной потере воды на предплечье, которое будет измерено с помощью эвапориметра.
|
Непосредственно перед воздействием, сразу после воздействия и через 24 часа после воздействия.
|
|
Изменения в рН
Временное ограничение: Непосредственно перед воздействием, сразу после воздействия и через 24 часа после воздействия.
|
Изменения в уровне pH кожи, который будет измерен с помощью pH -метра.
|
Непосредственно перед воздействием, сразу после воздействия и через 24 часа после воздействия.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в микробиоме кожи
Временное ограничение: Сразу после экспозиции.
|
Различия в микробиоме кожи между воздействием озона и чистым воздействием воздуха, которые будут измерены с использованием стерильных образцов мазы.
|
Сразу после экспозиции.
|
|
Изменения в IL-1α
Временное ограничение: Непосредственно перед экспозицией и сразу после воздействия.
|
Изменения в уровне интерлейкина-1α на предплечьях, которые будут измерены с использованием образцов ленты D-Squame.
|
Непосредственно перед экспозицией и сразу после воздействия.
|
|
Изменения в пирролидоновой карбоновой кислоте
Временное ограничение: Непосредственно перед экспозицией и сразу после экспозиции.
|
Изменения в количестве пирролидона карбоновой кислоты на предплечьях, которые будут измерены с использованием образцов ленты D-квадрат.
|
Непосредственно перед экспозицией и сразу после экспозиции.
|
|
Изменения в общих уровнях белка слоя роговика
Временное ограничение: Непосредственно перед экспозицией и сразу после экспозиции.
|
Изменения в количестве общего белка на предплечье стратум роговой, который будет обнаружен с использованием лент D-Squame.
|
Непосредственно перед экспозицией и сразу после экспозиции.
|
|
Изменения в карбонильном белке
Временное ограничение: Непосредственно перед экспозицией и сразу после экспозиции.
|
Изменения в количестве карбонильного белка на предплечьях, которые будут измерены с использованием образцов ленты D-Squame.
|
Непосредственно перед экспозицией и сразу после экспозиции.
|
|
Изменения общей антиоксидантной способности
Временное ограничение: Непосредственно перед экспозицией и сразу после экспозиции.
|
Изменения в количестве общей антиоксидантной емкости на предплечьях, которые будут измерены с использованием образцов ленты D-Squame.
|
Непосредственно перед экспозицией и сразу после экспозиции.
|
|
Изменения в IL-1RA
Временное ограничение: Непосредственно перед воздействием и непосредственно после воздействия.
|
Изменения уровня антагониста рецептора интерлейкина-1 на предплечьях, которые будут измеряться с использованием образцов D-squame ленты.
|
Непосредственно перед воздействием и непосредственно после воздействия.
|
|
Изменения в KLK5
Временное ограничение: Непосредственно перед воздействием и непосредственно после воздействия.
|
Изменения в уровне экспрессии калликреин-связанной пептидазы 5, которые будут измерены с использованием образцов D-squame ленты.
|
Непосредственно перед воздействием и непосредственно после воздействия.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yue Niu, PhD, Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FDUEH-10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .