Otsonireaktiotuotteet ja ihon terveys
lauantai 28. helmikuuta 2026 päivittänyt: Haidong Kan, Fudan University
Otsonireaktiotuotteet ja niiden akuuttit vaikutukset ihon terveyteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu ihmisen altistumistutkimus.
Tutkijoiden tavoitteena on tutkia otsoni-sebum-reaktioiden tuotteita ja niiden akuutteja vaikutuksia terveiden nuorten aikuisten ihon terveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat satunnaistetun, kontrolloidun ihmisen altistumisen tutkimuksen, johon osallistuvat 40 tervettä nuorta aikuista Shanghaissa, Kiinassa.
Jokaisella osallistujalla on molemmat käsivarret samanaikaisesti paljastuneina puhtaassa ilmakammiossa ja toinen otsonikammiossa 2 tuntia.
Otsonipitoisuus otsonikammion sisääntulossa ylläpidetään 200 ppb: llä.
Lämpötila ja suhteellinen kosteus molemmissa kammioissa ylläpidetään vastaavasti 27 ± 2 ℃ ja 45%± 5%.
Terveystutkimukset suoritetaan kolmessa ajankohdassa: välittömästi ennen altistumista, heti altistumisen jälkeen ja 24 tuntia altistumisen jälkeen.
Nämä tutkimukset sisältävät ihon mittaukset ja näytteenotto.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200032
- Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuminen Shanghaissa tutkimusjakson aikana;
- Terveelliset iho -olosuhteet molemmissa käsivarsiissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on ollut tupakoinnin ja alkoholin väärinkäyttö;
- Koehenkilöt, joilla on säännöllinen lääkitys- ja ruokavaliolisäaineiden käyttö 2 kuukauden kuluessa ennen ilmoittautumista;
- Koehenkilöt, joilla on vakavia ihosairauksia, kuten atooppinen ihottuma, ekseema tai vaikea akne;
- Henkilöt, joilla on allergisia sairauksia, kuten allerginen nuha, allerginen astma tai atoopia tai allergisten reaktioiden historia 2 kuukauden kuluessa ennen ilmoittautumista;
- Koehenkilöt, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia, kuten synnynnäinen sydänsairaus, keuhko sydänsairaus tai verenpaine;
- Henkilöt, joilla on hengityselinsairauksia, kuten astma, akuutti tai krooninen keuhkoputkentulehdus tai keuhkokuume;
- Koehenkilöt, joilla on kroonisia sairauksia, kuten diabetes, krooninen hepatiitti tai munuaissairaus;
- Koehenkilöt, joilla on käsivarteen, kuten vaikea pigmentaatio, useita nevus tai tatuointi;
- Koehenkilöt, joille tehtiin käsivarsien kosmeettinen interventio 2 kuukauden kuluessa ennen ilmoittautumista, kuten valkaisuhoito, UV -altistumishoidot, depigmentointitoimenpiteet tai parkitus;
- Naaraat raskauden tai imetyksen tilan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Altistumisryhmä
Tälle ryhmälle osoitettu käsivarsi altistetaan 200 ppb -otsonille 2 tunnin ajan.
|
Osallistujien käsivarret altistettiin 200 ppb -otsonille 2 tunnin ajan lämpötilassa ja suhteellisessa kosteudessa vastaavasti 27 ± 2 ° C ja 45%± 5%.
|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Tälle ryhmälle osoitettu käsivarsi altistetaan puhdasta ilmaa 2 tunnin ajan.
|
Osallistujien käsivarret altistettiin puhtaalle ilmalle 2 tunnin ajan lämpötilassa ja suhteellisessa kosteudessa 27 ± 2 ° C ja 45%± 5%.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kyynärvarren iholla
Aikaikkuna: Välittömästi ennen altistumista ja heti altistumisen jälkeen.
|
Kemiallisten epäpuhtauksien määrän ja tason muutokset otsonin ja puhtaan ilma-altistumisen välillä, jotka havaitaan käyttämällä kohdistamattomia tai kohdennettuja menetelmiä.
|
Välittömästi ennen altistumista ja heti altistumisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon nesteytyksen muutokset
Aikaikkuna: Välittömästi ennen altistumista, heti altistumisen jälkeen ja 24 tuntia altistumisen jälkeen.
|
Ihon hydraation määrän muutokset, jotka mitataan nesteytysmittarilla.
|
Välittömästi ennen altistumista, heti altistumisen jälkeen ja 24 tuntia altistumisen jälkeen.
|
|
Muutokset Tewl: ssä
Aikaikkuna: Välittömästi ennen altistumista, heti altistumisen jälkeen ja 24 tuntia altistumisen jälkeen.
|
Muutokset kyynärvarren transepidermaalisessa veden menetyksessä, joka mitataan haihdutusmittarilla.
|
Välittömästi ennen altistumista, heti altistumisen jälkeen ja 24 tuntia altistumisen jälkeen.
|
|
PH: n muutokset
Aikaikkuna: Välittömästi ennen altistumista, heti altistumisen jälkeen ja 24 tuntia altistumisen jälkeen.
|
Muutokset ihon pH -tasolla, joka mitataan pH -mittarilla.
|
Välittömästi ennen altistumista, heti altistumisen jälkeen ja 24 tuntia altistumisen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon mikrobiomin erot
Aikaikkuna: Heti altistumisen jälkeen.
|
Iho -mikrobiomin erot otsonialtistuksen ja puhtaan ilman altistumisen välillä, jotka mitataan steriilillä tamponäytteillä.
|
Heti altistumisen jälkeen.
|
|
Muutokset IL-1a: ssa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen altistumista ja heti altistumisen jälkeen.
|
Muutokset käsivarsien interleukiini-la-tasolla, joka mitataan käyttämällä D-squame-nauhanäytteitä.
|
Välittömästi ennen altistumista ja heti altistumisen jälkeen.
|
|
Muutokset pyrrolidonikarboksyylihappossa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen altistumista ja heti altistumisen jälkeen.
|
Kyynten pyrrolidonikarboksyylihapon pyrrolidonikarboksyylihapon muutokset, jotka mitataan käyttämällä D-squame-nauhanäytteitä.
|
Välittömästi ennen altistumista ja heti altistumisen jälkeen.
|
|
Stratum -sarveiskerroksen kokonaisproteiinitasojen muutokset
Aikaikkuna: Välittömästi ennen altistumista ja heti altistumisen jälkeen.
|
Kokonaisproteiinin määrän muutokset kyynärvarsilla sarveiskerroksessa, joka havaitaan käyttämällä D-squame-nauhoja.
|
Välittömästi ennen altistumista ja heti altistumisen jälkeen.
|
|
Karbonyyliproteiinin muutokset
Aikaikkuna: Välittömästi ennen altistumista ja heti altistumisen jälkeen.
|
Karbonyyliproteiinin määrän muutokset kyynärvarsilla, jotka mitataan käyttämällä D-squame-nauhanäytteitä.
|
Välittömästi ennen altistumista ja heti altistumisen jälkeen.
|
|
Muutokset kokonaisantioksidanttikapasiteetissa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen altistumista ja heti altistumisen jälkeen.
|
Kyynyvarsien antioksidanttikapasiteetin kokonaismäärän muutokset, jotka mitataan käyttämällä D-squame-nauhanäytteitä.
|
Välittömästi ennen altistumista ja heti altistumisen jälkeen.
|
|
IL-1RA:n muutokset
Aikaikkuna: Välittömästi ennen altistumista ja välittömästi altistumisen jälkeen.
|
Muutokset Interleukiini-1-reseptoriantagonistin tasoissa käsivarsilla, mitattuna D-squame-teippinäytteillä.
|
Välittömästi ennen altistumista ja välittömästi altistumisen jälkeen.
|
|
Muutokset KLK5:ssa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen altistumista ja välittömästi altistumisen jälkeen.
|
Kallikreiniin liittyvän peptidaasi 5:n ilmentymistason muutokset, joita mitataan D-squame -teippinäytteiden avulla.
|
Välittömästi ennen altistumista ja välittömästi altistumisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yue Niu, PhD, Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDUEH-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .