Produits de réaction d'ozone et santé de la peau
28 février 2026 mis à jour par: Haidong Kan, Fudan University
Produits de réaction d'ozone et leurs effets aigus sur la santé de la peau: une étude contrôlée randomisée
Il s'agit d'une étude d'exposition humaine contrôlée randomisée.
Les enquêteurs visent à étudier les produits des réactions d'ozone-sebum et leurs effets aigus sur la santé de la peau des jeunes adultes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs meneront une étude d'exposition humaine randomisée et contrôlée impliquant 40 jeunes adultes en bonne santé à Shanghai, en Chine.
Chaque participant aura les deux avant-bras exposés simultanément-un dans une chambre à air propre et l'autre dans une chambre d'ozone pour 2 heures.
La concentration d'ozone à l'entrée de la chambre d'ozone sera maintenue à 200 ppb.
La température et l'humidité relative dans les deux chambres seront maintenues à 27 ± 2 ℃ et 45% ± 5%, respectivement.
Les examens de santé seront effectués à trois moments: immédiatement avant l'exposition, immédiatement après l'exposition et 24 heures après l'exposition.
Ces examens comprendront des mesures cutanées et l'échantillonnage.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200032
- Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Vivre à Shanghai pendant la période d'étude;
- Avoir des affections cutanées saines sur les deux avant-bras.
Critères d'exclusion:
- Sujets ayant des antécédents de tabagisme et d'abus d'alcool;
- Sujets avec une utilisation régulière de médicaments et de compléments alimentaires dans les 2 mois précédant l'inscription;
- Les sujets atteints de maladies cutanées graves, telles que la dermatite atopique, l'eczéma ou l'acné sévère;
- Les sujets atteints de maladies allergiques, telles que la rhinite allergique, l'asthme allergique, ou l'atopie, ou les antécédents de réactions allergiques dans les 2 mois précédant l'inscription;
- Les sujets atteints de maladies cardiovasculaires, telles que les maladies cardiaques congénitales, les maladies cardiaques pulmonaires ou l'hypertension;
- Sujets atteints de maladies respiratoires, telles que l'asthme, la bronchite aiguë ou chronique ou la pneumonie;
- Sujets atteints de maladies chroniques, telles que le diabète, l'hépatite chronique ou la maladie rénale;
- Les sujets présentant des anomalies cutanées sur l'avant-bras, telles que la pigmentation sévère, le naevus multiple ou le tatouage;
- Les sujets qui ont subi une intervention esthétique sur les avant-bras dans les 2 mois précédant l'inscription, tels que les traitements blanchissants, les thérapies d'exposition aux UV, les procédures de dépigmentation ou le bronzage;
- Femmes en grossesse ou en statut de lactation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exposition
L'avant-bras affecté à ce groupe sera exposé à 200 ppb ozone pendant 2 heures.
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Les avant-bras des participants ont été exposés à 200 ppb d'ozone pendant 2 h à une température et une humidité relative de 27 ± 2 ° C et 45% ± 5%, respectivement.
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Comparateur factice: Groupe témoin
L'avant-bras affecté à ce groupe sera exposé à l'air propre pendant 2 heures.
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Les avant-bras des participants ont été exposés à l'air propre pendant 2 h à une température et une humidité relative de 27 ± 2 ° C et 45% ± 5%, respectivement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans le niveau de l'exposome chimique sur la peau de l'avant-bras
Délai: Immédiatement avant l'exposition et immédiatement après l'exposition.
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Changements dans la quantité et le niveau de contaminants chimiques entre l'ozone et les expositions à l'air propre, qui seront détectées à l'aide de méthodes non ciblées ou ciblées.
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Immédiatement avant l'exposition et immédiatement après l'exposition.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans l'hydratation de la peau
Délai: Immédiatement avant l'exposition, immédiatement après l'exposition, et 24 heures après l'exposition.
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Changements dans la quantité d'hydratation cutanée, qui sera mesurée par un compteur d'hydratation.
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Immédiatement avant l'exposition, immédiatement après l'exposition, et 24 heures après l'exposition.
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Changements dans le tewl
Délai: Immédiatement avant l'exposition, immédiatement après l'exposition, et 24 heures après l'exposition.
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Changements dans la perte d'eau transversale sur l'avant-bras, qui sera mesuré par un évaporimètre.
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Immédiatement avant l'exposition, immédiatement après l'exposition, et 24 heures après l'exposition.
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Changements de pH
Délai: Immédiatement avant l'exposition, immédiatement après l'exposition, et 24 heures après l'exposition.
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Changements dans le niveau de pH de la peau, qui sera mesuré par un pH-mètre.
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Immédiatement avant l'exposition, immédiatement après l'exposition, et 24 heures après l'exposition.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences dans le microbiome cutané
Délai: Immédiatement après l'exposition.
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Différences dans le microbiome cutané entre l'exposition à l'ozone et l'exposition à l'air propre, qui sera mesurée à l'aide d'échantillons d'écouvillons stériles.
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Immédiatement après l'exposition.
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Changements dans l'IL-1α
Délai: Immédiatement avant l'exposition et immédiatement après l'exposition.
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Changements dans le niveau d'interleukine-1α sur les avant-bras, qui seront mesurés à l'aide d'échantillons de bande D-Squame.
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Immédiatement avant l'exposition et immédiatement après l'exposition.
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Changements dans l'acide carboxylique pyrrolidone
Délai: Immédiatement avant l'exposition et immédiatement après l'exposition.
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Modifications de la quantité d'acide carboxylique de pyrrolidone sur les avant-bras, qui sera mesurée à l'aide d'échantillons de bande D-Squame.
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Immédiatement avant l'exposition et immédiatement après l'exposition.
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Changements dans les niveaux totaux de protéines de la couche cornée
Délai: Immédiatement avant l'exposition et immédiatement après l'exposition.
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Modifications de la quantité de protéines totales sur la strate Corneum des avant-bras, qui sera détectée à l'aide de bandes D-Squame.
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Immédiatement avant l'exposition et immédiatement après l'exposition.
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Changements dans la protéine carbonyle
Délai: Immédiatement avant l'exposition et immédiatement après l'exposition.
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Changements dans la quantité de protéine carbonyle sur les avant-bras, qui sera mesurée à l'aide d'échantillons de ruban D-Squame.
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Immédiatement avant l'exposition et immédiatement après l'exposition.
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Changements de la capacité antioxydante totale
Délai: Immédiatement avant l'exposition et immédiatement après l'exposition.
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Changements dans la quantité de capacité antioxydante totale sur les avant-bras, qui sera mesurée à l'aide d'échantillons de bande D-Squame.
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Immédiatement avant l'exposition et immédiatement après l'exposition.
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Modifications de l'IL-1RA
Délai: Immédiatement avant l'exposition, et immédiatement après l'exposition.
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Changements du niveau de l'antagoniste du récepteur de l'interleukine-1 sur les avant-bras, qui seront mesurés à l'aide d'échantillons de ruban D-squame.
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Immédiatement avant l'exposition, et immédiatement après l'exposition.
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Modifications de KLK5
Délai: Immédiatement avant l'exposition et immédiatement après l'exposition.
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Changements dans le niveau d'expression de la peptidase 5 liée à la kallikréine, qui seront mesurés à l'aide d'échantillons de ruban D-squame.
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Immédiatement avant l'exposition et immédiatement après l'exposition.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yue Niu, PhD, Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 avril 2025
Achèvement primaire (Réel)
28 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
28 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2025
Première publication (Réel)
17 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FDUEH-10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .