Prodotti di reazione dell'ozono e salute della pelle
28 febbraio 2026 aggiornato da: Haidong Kan, Fudan University
Prodotti di reazione dell'ozono e loro effetti acuti sulla salute della pelle: uno studio controllato randomizzato
Questo è uno studio di esposizione umana controllata randomizzata.
Gli investigatori mirano a studiare i prodotti delle reazioni di ozono-sebo e i loro effetti acuti sulla salute della pelle di giovani adulti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori conduceranno uno studio di esposizione umana randomizzato e controllato che coinvolge 40 giovani adulti sani a Shanghai, in Cina.
Ogni partecipante avrà entrambi gli avambracci esposti contemporaneamente in una camera d'aria pulita e l'altro in una camera di ozono per 2 ore.
La concentrazione di ozono nell'ingresso della camera dell'ozono sarà mantenuta a 200 ppb.
La temperatura e l'umidità relativa in entrambe le camere saranno mantenute rispettivamente a 27 ± 2 ℃ e 45%± 5%.
Gli esami sanitari saranno condotti in tre punti temporali: immediatamente prima dell'esposizione, immediatamente dopo l'esposizione e 24 ore dopo l'esposizione.
Questi esami includeranno misurazioni della pelle e campionamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200032
- Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Vivere a Shanghai durante il periodo di studio;
- Avere condizioni sane della pelle su entrambi gli avambracci.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con una storia di fumo e abuso di alcol;
- Soggetti con un uso regolare di farmaci e integratori alimentari entro 2 mesi prima dell'iscrizione;
- Soggetti con gravi malattie della pelle, come dermatite atopica, eczema o acne grave;
- Soggetti con malattie allergiche, come rinite allergica, asma allergico o atopy o storia di reazioni allergiche entro 2 mesi prima dell'iscrizione;
- Soggetti con malattie cardiovascolari, come cardiopatia congenita, malattia polmonare o ipertensione;
- Soggetti con malattie respiratorie, come asma, bronchite acuta o cronica o polmonite;
- Soggetti con malattie croniche, come diabete, epatite cronica o malattia renale;
- Soggetti con anomalie cutanee sull'avambraccio, come grave pigmentazione, nevo multipli o tatuaggi;
- Soggetti sottoposti a intervento cosmetico sugli avambracci entro 2 mesi prima dell'iscrizione, come trattamenti di sbiancamento, terapie di esposizione UV, procedure di depigmentazione o abbronzatura;
- Femmine in gravidanza o stato di allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esposizione
L'avambraccio assegnato a questo gruppo sarà esposto a 200 ppb ozono per 2 ore.
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Gli avambracci dei partecipanti sono stati esposti a 200 ppb di ozono per 2 ore a una temperatura e umidità relativa di 27 ± 2 ° C e 45%± 5%, rispettivamente.
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
L'avambraccio assegnato a questo gruppo sarà esposto all'aria pulita per 2 ore.
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Gli avambracci dei partecipanti sono stati esposti all'aria pulita per 2 ore a una temperatura e umidità relativa di 27 ± 2 ° C e 45%± 5%, rispettivamente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel livello di esposizioni chimiche sulla pelle dell'avambraccio
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'esposizione e immediatamente dopo l'esposizione.
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Cambiamenti della quantità e del livello di contaminanti chimici tra ozono e esposizioni d'aria pulite, che verranno rilevate utilizzando metodi non mirati o mirati.
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Immediatamente prima dell'esposizione e immediatamente dopo l'esposizione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nell'idratazione della pelle
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'esposizione, immediatamente dopo l'esposizione e 24 ore dopo l'esposizione.
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Cambiamenti nella quantità di idratazione cutanea, che verrà misurata da un misuratore di idratazione.
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Immediatamente prima dell'esposizione, immediatamente dopo l'esposizione e 24 ore dopo l'esposizione.
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Cambiamenti in tewl
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'esposizione, immediatamente dopo l'esposizione e 24 ore dopo l'esposizione.
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Cambiamenti nella perdita di acqua transepidermica sull'avambraccio, che sarà misurato da un evaporimetro.
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Immediatamente prima dell'esposizione, immediatamente dopo l'esposizione e 24 ore dopo l'esposizione.
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Cambiamenti nel pH
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'esposizione, immediatamente dopo l'esposizione e 24 ore dopo l'esposizione.
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Cambiamenti nel livello di pH della pelle, che verrà misurato da un pHmetro.
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Immediatamente prima dell'esposizione, immediatamente dopo l'esposizione e 24 ore dopo l'esposizione.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze nel microbioma cutaneo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esposizione.
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Differenze nel microbioma cutaneo tra esposizione all'ozono e esposizione all'aria pulita, che verranno misurate utilizzando campioni di tampone sterili.
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Immediatamente dopo l'esposizione.
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Cambiamenti in IL-1α
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'esposizione e immediatamente dopo l'esposizione.
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Cambiamenti nel livello di interleuchina-1α sugli avambracci, che verranno misurati utilizzando campioni di nastro D-Squame.
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Immediatamente prima dell'esposizione e immediatamente dopo l'esposizione.
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Cambiamenti nell'acido carbossilico pirrolidone
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'esposizione e immediatamente dopo l'esposizione.
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Cambiamenti nella quantità di acido carbossilico pirrolidone sugli avambracci, che verranno misurati usando campioni di nastro D-Squame.
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Immediatamente prima dell'esposizione e immediatamente dopo l'esposizione.
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Cambiamenti nei livelli totali di proteine di Stratum corneum
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'esposizione e immediatamente dopo l'esposizione.
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Cambiamenti nella quantità di proteina totale sugli avambracci dello strato corneo, che verrà rilevato utilizzando i nastri D-Squame.
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Immediatamente prima dell'esposizione e immediatamente dopo l'esposizione.
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Cambiamenti nelle proteine carboniliche
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'esposizione e immediatamente dopo l'esposizione.
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Cambiamenti nella quantità di proteina carbonile sugli avambracci, che verranno misurati usando campioni di nastro D-Squame.
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Immediatamente prima dell'esposizione e immediatamente dopo l'esposizione.
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Cambiamenti della capacità antiossidante totale
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'esposizione e immediatamente dopo l'esposizione.
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Cambiamenti nella quantità di capacità antiossidante totale sugli avambracci, che verranno misurati utilizzando campioni di nastro D-Squame.
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Immediatamente prima dell'esposizione e immediatamente dopo l'esposizione.
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Cambiamenti nell'IL-1RA
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'esposizione, e immediatamente dopo l'esposizione.
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Cambiamenti nel livello dell'antagonista del recettore dell'interleuchina-1 sugli avambracci, che saranno misurati utilizzando campioni di nastro D-squame.
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Immediatamente prima dell'esposizione, e immediatamente dopo l'esposizione.
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Variazioni di KLK5
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'esposizione e immediatamente dopo l'esposizione.
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Variazioni nel livello di espressione della peptidasi correlata alla Kallikrein 5, che verrà misurato utilizzando campioni di nastro D-squame.
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Immediatamente prima dell'esposizione e immediatamente dopo l'esposizione.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yue Niu, PhD, Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 aprile 2025
Completamento primario (Effettivo)
28 gennaio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
28 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
17 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FDUEH-10
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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