Produkty reakcji ozonowych i zdrowie skóry
28 lutego 2026 zaktualizowane przez: Haidong Kan, Fudan University
Produkty reakcji ozonu i ich ostry wpływ na zdrowie skóry: randomizowane badanie kontrolowane
Jest to randomizowane kontrolowane badanie narażenia na ludzi.
Badacze mają na celu zbadanie produktów reakcji ozonowych i ich ostrego wpływu na zdrowie skóry zdrowych młodych dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze przeprowadzą randomizowane, kontrolowane badanie narażenia na ludzi z udziałem 40 zdrowych młodych dorosłych w Szanghaju w Chinach.
Każdy uczestnik będzie miał oba przedramiona jednocześnie odsłonięte jeden w komorze o czystym powietrzu, a drugi w komorze ozonowej na 2 godziny.
Stężenie ozonu na wlocie komory ozonowej zostanie utrzymane przy 200 ppb.
Temperatura i wilgotność względna w obu komórkach będą utrzymywane odpowiednio przy 27 ± 2 ℃ i 45%± 5%.
Egzaminy zdrowotne zostaną przeprowadzone w trzech punktach czasowych: bezpośrednio przed ekspozycją, bezpośrednio po ekspozycji i 24 godziny po ekspozycji.
Te badania będą obejmować pomiary skóry i pobieranie próbek.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200032
- Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Mieszkanie w Szanghaju w okresie nauki;
- Posiadanie zdrowych warunków skóry na obu przedramionach.
Kryteria wykluczenia:
- Poddani z historią palenia i nadużywania alkoholu;
- Osoby z regularnym stosowaniem leków i suplementów diety w ciągu 2 miesięcy przed zapisaniem się;
- Osoby z ciężkimi chorobami skóry, takie jak atopowe zapalenie skóry, wyprysk lub ciężki trądzik;
- Osobnicy z chorobami alergicznymi, takimi jak alergiczne zapalenie nosa, astma alergiczna lub atopia lub historia reakcji alergicznych w ciągu 2 miesięcy przed rekrutacją;
- Osoby z chorobami sercowo -naczyniowymi, takie jak wrodzona choroba serca, choroba serca płuc lub nadciśnienie;
- Osoby z chorobami oddechowymi, takie jak astma, ostre lub przewlekłe zapalenie oskrzeli lub zapalenie płuc;
- Badani z chorobami przewlekłymi, takimi jak cukrzyca, przewlekłe zapalenie wątroby lub choroba nerek;
- Osoby z nieprawidłowościami skórnymi na przedramieniu, takie jak ciężka pigmentacja, wielokrotne nevus lub tatuaż;
- Pacjenci, którzy przeszli interwencję kosmetyczną na przedramionach w ciągu 2 miesięcy przed zapisaniem się, takie jak zabiegi wybielania, terapie narażenia UV, procedury depigmentacyjne lub opalanie;
- Kobiety w ciąży lub statusu laktacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ekspozycji
Przedramię przypisane do tej grupy będzie narażona na 200 ppb ozon przez 2 godziny.
|
Przedrampiony uczestników były narażone na 200 ppb ozonu przez 2 godziny w temperaturze i wilgotności względnej odpowiednio 27 ± 2 ° C i 45%± 5%.
|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Przedramię przypisane do tej grupy będzie narażona na czyste powietrze przez 2 godziny.
|
Przedramię uczestników wystawiono na czyste powietrze przez 2 godziny w temperaturze i wilgotności względnej odpowiednio 27 ± 2 ° C i 45%± 5%.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany poziomu ekspozomu chemicznego na skórze przedramienia
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed ekspozycją i bezpośrednio po ekspozycji.
|
Zmiany ilości i poziomu zanieczyszczeń chemicznych między ozonem i ekspozycjami na czyste powietrze, które zostaną wykryte za pomocą metod nieocelowych lub ukierunkowanych.
|
Bezpośrednio przed ekspozycją i bezpośrednio po ekspozycji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany nawodnienia skóry
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed ekspozycją, bezpośrednio po ekspozycji i 24 godziny po ekspozycji.
|
Zmiany ilości nawodnienia skóry, które będą mierzone za pomocą miernika nawodnienia.
|
Bezpośrednio przed ekspozycją, bezpośrednio po ekspozycji i 24 godziny po ekspozycji.
|
|
Zmiany w TEWL
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed ekspozycją, bezpośrednio po ekspozycji i 24 godziny po ekspozycji.
|
Zmiany w utraty wody transepidermalnej na przedramieniu, które będą mierzone za pomocą parownika.
|
Bezpośrednio przed ekspozycją, bezpośrednio po ekspozycji i 24 godziny po ekspozycji.
|
|
Zmiany PH
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed ekspozycją, bezpośrednio po ekspozycji i 24 godziny po ekspozycji.
|
Zmiany poziomu pH skóry, które będą mierzone za pomocą miernika pH.
|
Bezpośrednio przed ekspozycją, bezpośrednio po ekspozycji i 24 godziny po ekspozycji.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w mikrobiomie skóry
Ramy czasowe: Natychmiast po ekspozycji.
|
Różnice w mikrobiomie skóry między ekspozycją na ozon a ekspozycją na czyste powietrze, które będą mierzone za pomocą sterylnych próbek wymazu.
|
Natychmiast po ekspozycji.
|
|
Zmiany w IL-1α
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed ekspozycją i bezpośrednio po ekspozycji.
|
Zmiany poziomu interleukiny-1α na przedramionach, które zostaną zmierzone za pomocą próbek taśmy D-Squame.
|
Bezpośrednio przed ekspozycją i bezpośrednio po ekspozycji.
|
|
Zmiany w pirolidonie kwas karboksylowy
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed ekspozycją i bezpośrednio po ekspozycji.
|
Zmiany ilości pirolidonu kwasu karboksylowego na przedramionach, które zostaną zmierzone za pomocą próbek taśmy D-Squame.
|
Bezpośrednio przed ekspozycją i bezpośrednio po ekspozycji.
|
|
Zmiany całkowitego poziomu białka warstwy rogowej
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed ekspozycją i bezpośrednio po ekspozycji.
|
Zmiany ilości całkowitego białka na przedramierze warstwy rogowniczej, które zostaną wykryte za pomocą taśm D-Squame.
|
Bezpośrednio przed ekspozycją i bezpośrednio po ekspozycji.
|
|
Zmiany białka karbonylowego
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed ekspozycją i bezpośrednio po ekspozycji.
|
Zmiany ilości białka karbonylowego na przedramionach, które zostaną zmierzone za pomocą próbek taśmy D-Squame.
|
Bezpośrednio przed ekspozycją i bezpośrednio po ekspozycji.
|
|
Zmiany całkowitej zdolności przeciwutleniającej
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed ekspozycją i bezpośrednio po ekspozycji.
|
Zmiany całkowitej pojemności przeciwutleniającej na przedramionach, które zostaną zmierzone za pomocą próbek taśmy D-Squame.
|
Bezpośrednio przed ekspozycją i bezpośrednio po ekspozycji.
|
|
Zmiany w IL-1RA
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed ekspozycją i bezpośrednio po ekspozycji.
|
Zmiany poziomu antagonisty receptora interleukiny-1 na przedramionach, które zostaną zmierzone przy użyciu próbek taśmy D-squame.
|
Bezpośrednio przed ekspozycją i bezpośrednio po ekspozycji.
|
|
Zmiany w KLK5
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed ekspozycją i bezpośrednio po ekspozycji.
|
Zmiany w poziomie ekspresji kalikreiny związanej z peptydazą 5, które będą mierzone przy użyciu próbek z taśmy D-squame.
|
Bezpośrednio przed ekspozycją i bezpośrednio po ekspozycji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yue Niu, PhD, Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FDUEH-10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .