世話をするコミュニティにパートナーを魅了します (EPICC)
2025年4月10日 更新者:Tennessee State University
EPICC観察研究の目標は、半構造化された技術支援(TA)が提供されている会衆に、エビデンスに基づいた健康増進プログラム(EBP)を実装する能力について学ぶことです。
会衆チームは、TAが提供される前に、TAが最大10か月間提供された後、10か月後に実装能力評価調査を完了します。
参加する会衆は、主にアフリカ系アメリカ人のコミュニティに役立つテネシー州デイビッドソン郡の会衆の便利なサンプルになります。
調査の概要
詳細な説明
採用プロセスは、40の会衆から3〜5人のボランティアのチームに、1つを選択する研究チームによって特定された5つのEBPに関する情報を提供するように設計されています。
チームは、会衆のために1つのEPICC調査を完了します。
その後、チームは、2〜3か月がEBPの開始計画に使用されることを期待して、最大10か月間のTAを提供され、実装には4〜6か月で提供されます。
各会衆は、EBPを立ち上げる前に健康行動の簡単な報告を完了し、6か月後にその報告を繰り返して、EBPが健康行動に与える影響を評価する前に、少なくとも8〜10人の会衆のメンバーを募集するよう求められます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
320
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37209
- Tennessee State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
選ばれた会衆はすべてテネシー州デイビッドソン郡にあり、アフリカ系アメリカ人に奉仕するものとして自己識別します。
会衆のメンバーと見なされるアフリカ系アメリカ人の割合は、時間とともに変動する可能性があり、教会の指導者によって推定される可能性があります。
一部のEBプログラムは家族にサービスを提供するように設計されているため、未成年者であるEBプログラムに参加する個人がいる可能性があります。ただし、未成年者からデータは取得されません。
説明
包含基準:EPICCプロジェクトへの登録を完了したデビッドソン郡の会衆における行動介入(実装された健康増進プログラム)の成人(18歳以上)の参加者。
除外基準:
- EPICC会衆に実施された健康増進プログラムに登録されていない個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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最大40の会衆で構成される単一のコホートがあります。
調査コホートは、テネシー州デイビッドソン郡の最大40の会衆で構成され、少なくとも1年間物理的な場所を持っていて、リーダーから承認し、税IDが登録の対象となります。
それぞれが、研究チームによって特定された5人から会衆によって選択されたエビデンスに基づいた(EB)慢性疾患レベルの介入を実施するために、少なくとも1時間/月の技術支援を最大10か月間提供されます。
調査チームは、連邦政府のウェブサイトの体系的な検索を通じて5つのEBプログラムを特定し、アフリカ系アメリカ人に不釣り合いに影響を与える慢性疾患に対処するプログラムを選択し、コミュニティの設定で非健康ケア提供者によって提供される可能性があります。
選択したプログラムには、ファシリテーターガイダンスを含む資料が含まれています。
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TAは、会衆のチームによって完了した実施能力調査の結果を使用して、会衆が選択したEBプログラムの資料を使用して、各会衆に合わせて調整されています。
2人の研究スタッフのTAチームは、アウトカムズ(GTO-TA)のリード開発者であるAbe Wandersman博士によって訓練され、コーチされています。
TAセッションは音声録音されており、GTO-TAへの忠実度と特定のERIC戦略の使用について評価されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケアリングコミュニティ(EPICC)調査に参加するパートナー
時間枠:会衆チームは、ベースラインでEPICC調査を完了し、6〜10か月後に再び完了しました。
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EPICC調査は、実装研究のための連結フレームワーク(CFIR)を使用して開発され、健康増進のための会衆の準備を測定するための他の調査に基づいて構築されました。
で構成されています
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会衆チームは、ベースラインでEPICC調査を完了し、6〜10か月後に再び完了しました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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私自身の健康レポート
時間枠:私自身の健康報告書は、会衆が健康増進プログラムを開始し、6か月後に再び完了します。
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これは、レッドキャップで完了する健康関連行動の短い自己報告スクリーニングです。
これには、果物、野菜、甘い飲み物の消費頻度、過去7日間の激しい運動、ストレス、タバコ、アルコールの使用に関連するアイテムが含まれます。
輸送アクセス、住宅、食料の安全に関するアイテムもあります。
各会衆は、教会によって実施されているEBプログラムの何らかの側面に参加する予定の8〜10人の個人を募集するように求められます。
これらの個人は、レポートが匿名になるように、覚えている一意のID番号を作成するように導かれます。
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私自身の健康報告書は、会衆が健康増進プログラムを開始し、6か月後に再び完了します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年6月1日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月10日
最初の投稿 (実際)
2025年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月10日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- #HS2021-4674
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
これについては、研究に登録している会衆と話し合います。
それらには、私自身の健康レポートから個々のデータの共有を許可または禁止するオプションが与えられます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。