Engasjere partnere i omsorgsfellesskap (EPICC)
10. april 2025 oppdatert av: Tennessee State University
Målet med EPICC Observational Study er å lære om kapasitet til å implementere evidensbaserte helsefremmende programmer (EBPS) i menigheter som blir tilbudt semistrukturert teknisk assistanse (TA).
Kongregasjonsteam vil fullføre en vurdering av implementeringskapasitetsvurdering før TA blir tilbudt og 10 måneder senere, etter at TA har blitt gitt i opptil 10 måneder.
Deltakende menigheter vil være et bekvemmelighetsutvalg av menigheter i Davidson County, TN som først og fremst tjener afroamerikanske samfunn.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Detaljert beskrivelse
Rekrutteringsprosessen er designet for å gi et team på 3-5 frivillige fra 40 menigheter med informasjon om fem EBP-er identifisert av forskerteamet som de skal velge en fra.
Teamet fullfører en EPICC -undersøkelse for menigheten.
Teamet blir deretter tilbudt opptil 10 måneders TA med forventning om at 2-3 måneder vil bli brukt til å planlegge å lansere EBP, med 4-6 måneder for implementering.
Hver menighet vil bli bedt om å rekruttere minimum 8-10 medlemmer av menigheten for å fullføre en kort rapport om helseatferd før lanseringen av EBP og gjenta rapporten 6 måneder senere for å vurdere EBPs virkning på deres helseatferd.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
320
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37209
- Tennessee State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Utvalgte menigheter er alle i Davidson County, TN og identifiserer seg selv som å tjene afroamerikanere.
Andelen afroamerikanere som anses å være medlemmer av menigheten kan svinge over tid og vil bli estimert av kirkeledere.
Noen EB -programmer er designet for å betjene familier, og det kan derfor være individer som deltar i EB -programmer som er mindreårige; Imidlertid vil ingen data oppnås fra mindreårige.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Voksne (18 år og eldre) deltakere i atferdsintervensjonen (implementert helsefremmende program) i en menighet i Davidson County som har fullført påmelding i EPICC -prosjektet.
Eksklusjonskriterier:
- Personer som ikke er påmeldt et helsefremmende program implementert i en EPICC -menighet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Det vil være en enkelt årskull bestående av opptil 40 menigheter.
Studiekohorten vil bestå av opptil 40 menigheter i Davidson County, TN som har hatt et fysisk sted i minst et år, har godkjenning fra lederen og har en skatte -ID vil være kvalifisert for påmelding.
Hver vil bli tilbudt opptil 10 måneder med minst 1 time/måned med teknisk assistanse for å implementere en evidensbasert (EB) kronisk sykdomsforebyggende menighetsnivå intervensjon valgt av menigheten fra fem identifisert av studieteamet.
Studieteamet identifiserte de fem EB-programmene gjennom et systematisk søk på føderale nettsteder, og valgte de programmene som tar for seg kroniske sykdommer som uforholdsmessig påvirker afroamerikanere, som kan leveres av leverandører av ikke-helse i fellesskapets omgivelser.
De valgte programmene inkluderer materialer, inkludert tilretteleggerveiledning, som kan lastes ned uten kostnad
|
TA er skreddersydd for hver menighet ved å bruke resultatene av implementeringskapasitetsundersøkelsen gjennomført av menighetens team og materialer fra EB -programmet valgt av menigheten.
TA-teamene til to forskningspersonell blir opplært og coachet av Dr. Abe Wanderman, hovedutvikler for å komme til utfall-ta (GTO-TA).
TA-økter er lydinnspilt og vil bli evaluert for troskap til GTO-TA, og bruk av spesifikke Eric-strategier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engaging Partners in Caring Communities (EPICC) Survey
Tidsramme: Kongregasjonsteam fullfører EPICC-undersøkelsen ved baseline og igjen 6-10 måneder senere.
|
EPICC -undersøkelsen ble utviklet ved bruk av Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) og bygde på andre undersøkelser for å måle menighetsberedskap for helsefremmende promotering.
Det består av
|
Kongregasjonsteam fullfører EPICC-undersøkelsen ved baseline og igjen 6-10 måneder senere.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Min egen helserapport
Tidsramme: Min egen helserapport vil bli fullført når menigheten lanserer helsefremmende program og igjen 6 måneder senere.
|
Dette er en kort selvrapportert screening av helserelatert atferd som vil bli fullført i REDCAP.
Det inkluderer gjenstander relatert til hyppighet av forbruk av frukt, grønnsaker og sukkerholdige drikker, anstrengende trening, stress, tobakk og alkoholbruk de foregående 7 dagene.
Det er også gjenstander om transporttilgang, bolig og matsikkerhet.
Hver menighet vil bli bedt om å rekruttere 8-10 individer som har til hensikt å delta i et eller annet aspekt av EB-programmet som blir implementert av kirken.
Disse personene vil bli veiledet til å lage et unikt ID -nummer de kan huske slik at rapportene deres er anonyme.
|
Min egen helserapport vil bli fullført når menigheten lanserer helsefremmende program og igjen 6 måneder senere.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- #HS2021-4674
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Vi vil diskutere dette med menigheter som melder seg inn i studien.
De vil få muligheten til å tillate eller forby deling av individuelle data fra min egen helserapport.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .