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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06932549
Partner für Pflegegemeinschaften einbeziehen (EPICC)
10. April 2025 aktualisiert von: Tennessee State University
Ziel der EPICC-Beobachtungsstudie ist es, über die Fähigkeit zu erfahren, evidenzbasierte Gesundheitsförderungsprogramme (EBPS) in Gemeinden umzusetzen, denen semi-strukturierte technische Unterstützung (TA) angeboten wird.
Kongregationsteams werden eine Umfrage zur Bewertung der Implementierungskapazität durchführen, bevor der TA angeboten wird, und 10 Monate später, nachdem TA für bis zu 10 Monate vorgenommen wurde.
Die teilnehmenden Gemeinden werden in Davidson County, TN, eine bequeme Stichprobe von Gemeinden sein, die hauptsächlich afroamerikanische Gemeinden dienen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Rekrutierungsprozess soll ein Team von 3-5 Freiwilligen aus 40 Gemeinden mit Informationen zu fünf Ebps zur Verfügung stellen, die vom Forschungsteam identifiziert wurden, aus dem sie eine auswählen sollen.
Das Team führt eine EPICC -Umfrage für ihre Gemeinde durch.
Dem Team wird dann bis zu 10 Monate TA mit der Erwartung angeboten, dass 2-3 Monate für die Planung des EBP mit 4-6 Monaten für die Implementierung verwendet werden.
Jede Gemeinde wird gebeten, mindestens 8-10 Mitglieder der Gemeinde einzustellen, um einen kurzen Bericht über das Gesundheitsverhalten vor dem Start des EBP zu erstellen und diesen Bericht 6 Monate später zu wiederholen, um die Auswirkungen des EBP auf ihr Gesundheitsverhalten zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
320
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37209
- Tennessee State University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ausgewählte Gemeinden befinden sich alle in Davidson County, TN, und identifizieren sich selbst als Diener von Afroamerikanern.
Der Anteil der Afroamerikaner, die als Mitglieder der Gemeinde angesehen werden, kann im Laufe der Zeit schwanken und von Kirchenführern geschätzt.
Einige EB -Programme sind so konzipiert, dass sie Familien dienen. Daher können Personen an EB -Programmen teilnehmen, die Minderjährige sind. Es werden jedoch keine Daten von Minderjährigen erhalten.
Beschreibung
Einschlusskriterien: Erwachsene (18 Jahre und älter) Teilnehmer an der Verhaltensintervention (implementiertes Gesundheitsförderungsprogramm) in einer Gemeinde in Davidson County, die die Einschreibung in das EPICC -Projekt abgeschlossen hat.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die nicht in ein Gesundheitsförderungsprogramm eingeschrieben sind, das in einer EPICC -Gemeinde durchgeführt wird
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Es wird eine einzelne Kohorte geben, die aus bis zu 40 Gemeinden besteht.
Die Studienkohorte wird aus bis zu 40 Gemeinden in Davidson County bestehen, die seit mindestens einem Jahr einen physischen Standort haben, die Genehmigung von ihrem Führer haben und eine Steuer -ID für die Einschreibung berechtigt sein kann.
Jedes wird bis zu 10 Monate mindestens 1 Stunde/Monat technischer Unterstützung für die Umsetzung einer evidenzbasierten (EB) -Kongregationsebene auf chronischer Krankheitsverhütung aufgenommen, die von der Gemeinde aus fünf vom Studienteam identifizierten Intervention ausgewählt wurde.
Das Studienteam identifizierte die fünf EB-Programme anhand einer systematischen Suche nach Bundeswebsites, in denen die Programme ausgewählt wurden, die sich mit chronischen Krankheiten befassen, die sich überproportional auf Afroamerikaner auswirken, die von Nicht-Gesundheitspflegeanbietern in Gemeinschaftsumgebungen geliefert werden können.
Die ausgewählten Programme umfassen Materialien, einschließlich der Anleitung für Moderator, die kostenlos herunterladbar sind
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Das TA ist auf jede Gemeinde zugeschnitten, indem die Ergebnisse der Umsetzung der Implementierungskapazität des Teams und der Materialien des von der Gemeinde ausgewählten EB -Programms der Gemeinde durchgeführt werden.
Die TA-Teams von zwei Forschungsmitarbeitern werden von Dr. Abe Wandersman geschult und trainiert, der Entwickler von Outcomes-TA (GTO-TA) leitete.
TA-Sitzungen werden auf Audioaufgenommene aufgenommen und werden auf GTO-TA und die Verwendung spezifischer Eric-Strategien bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Engagierende Partner in Care Communities (EPICC) Umfrage
Zeitfenster: Kongregationsteams beenden die EPICC-Umfrage zu Studienbeginn und erneut 6-10 Monate später.
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Die EPICC -Umfrage wurde unter Verwendung des konsolidierten Rahmens für die Implementierungsforschung (CFIR) entwickelt und auf anderen Umfragen zur Messung der Gemeindebereitschaft zur Gesundheitsförderung aufgebaut.
Es besteht aus
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Kongregationsteams beenden die EPICC-Umfrage zu Studienbeginn und erneut 6-10 Monate später.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mein eigener Gesundheitsbericht
Zeitfenster: Mein eigener Gesundheitsbericht wird abgeschlossen sein, wenn die Gemeinde ihr Gesundheitsförderungsprogramm und erneut 6 Monate später einleitet.
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Dies ist ein kurzes selbst gemeldetes Screening des gesundheitsbezogenen Verhaltens, das in Redcap abgeschlossen sein wird.
Es enthält Gegenstände im Zusammenhang mit der Häufigkeit des Verbrauchs von Obst, Gemüse und zuckerhaltigen Getränken, anstrengender Bewegung, Stress, Tabak und Alkoholkonsum in den letzten 7 Tagen.
Es gibt auch Gegenstände über den Zugang zu Transport, Wohnungsbau und Ernährungssicherheit.
Jede Gemeinde wird gebeten, 8-10 Personen zu rekrutieren, die an einem Aspekt des EB-Programms teilnehmen möchten, der von der Kirche umgesetzt wird.
Diese Personen werden geführt, um eine eindeutige ID -Nummer zu erstellen, an die sie sich erinnern können, damit ihre Berichte anonym sind.
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Mein eigener Gesundheitsbericht wird abgeschlossen sein, wenn die Gemeinde ihr Gesundheitsförderungsprogramm und erneut 6 Monate später einleitet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- #HS2021-4674
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Wir werden dies mit Gemeinden diskutieren, die sich für die Studie einschreiben.
Sie erhalten die Möglichkeit, einzelne Daten aus meinem eigenen Gesundheitsbericht zu ermöglichen oder zu verbieten.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .