- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06932549
Kumppanien kiinnostaminen välittävä yhteisöihin (EPICC)
torstai 10. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Tennessee State University
EPICC: n havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on oppia kyvystä toteuttaa todisteisiin perustuvia terveyden edistämisohjelmia (EBP) seurakunnissa, joille tarjotaan osittain jäsenneltyä teknistä apua (TA).
Kongregaatioryhmät suorittavat täytäntöönpanokapasiteetin arviointitutkimuksen ennen TA: n tarjoamista ja 10 kuukautta myöhemmin, kun TA on toimitettu enintään 10 kuukautta.
Osallistuvat seurakunnat ovat mukavuusnäyte Davidson Countyn seurakunnista, jotka palvelevat pääasiassa afrikkalaisia amerikkalaisia yhteisöjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytointiprosessi on suunniteltu tarjoamaan 3-5 vapaaehtoisen ryhmän 40 seurakunnasta.
Ryhmä suorittaa yhden EPICC -tutkimuksen seurakunnastaan.
Ryhmälle tarjotaan sitten jopa 10 kuukautta TA: ta odotuksella, että EBP: n käynnistämiseen käytetään 2-3 kuukautta, 4-6 kuukautta täytäntöönpanoon.
Jokaista seurakuntaa pyydetään rekrytoimaan vähintään 8-10 seurakunnan jäsenet suorittamaan lyhyt raportti terveyskäyttäytymisestä ennen EBP: n käynnistämistä ja raportin toistamista 6 kuukautta myöhemmin arvioidakseen EBP: n vaikutuksia heidän terveyskäyttäytymiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
320
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37209
- Tennessee State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Valitut seurakunnat ovat kaikki Davidson County, TN ja itse tunnistavat palvelevat afrikkalaisia amerikkalaisia.
Seurakunnan jäseniksi pidettävien afrikkalaisten amerikkalaisten osuus voi vaihdella ajan myötä, ja kirkon johtajat arvioivat sen.
Jotkut EB -ohjelmat on suunniteltu palvelemaan perheitä, joten alaikäisiä voi olla osallistuvia henkilöitä; Alaikäisiltä ei kuitenkaan saatu tietoja.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Aikuiset (18 -vuotiaat ja vanhemmat) osallistujat käyttäytymisinterventioon (toteutettu terveyden edistämisohjelma) Davidson Countyn seurakunnassa, joka on suorittanut ilmoittautumisen EPICC -projektiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät ole ilmoittautuneita EPICC -seurakunnassa toteutettuun terveyden edistämisohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Siellä on yksi kohortti, joka koostuu jopa 40 seurakunnasta.
Tutkimuskohortti koostuu jopa 40 Davidson Countyn seurakunnasta, TN: ssä, joilla on ollut fyysinen sijainti vähintään vuoden ajan, heillä on johtajansa hyväksyntä ja verotunnus on oikeutettu ilmoittautumiseen.
Jokaiselle tarjotaan enintään 10 kuukautta vähintään 1 tunti/kuukausi teknistä apua todistepohjaisen (EB) kroonisen sairauden ehkäisyn seurakunnan tason intervention toteuttamiseksi, jonka seurakunta on valinnut viidestä tutkimusryhmän tunnistamasta.
Tutkimusryhmä yksilöi viisi EB-ohjelmaa systemaattisen haun liittovaltion verkkosivustoilta valitsemalla ne ohjelmat, jotka käsittelevät kroonisia sairauksia, jotka vaikuttavat suhteettomasti afrikkalaisiin amerikkalaisiin, jotka voivat toimittaa muut kuin terveydenhuollon tarjoajat yhteisöympäristössä.
Valitut ohjelmat sisältävät materiaaleja, mukaan lukien avustajien ohjeet, jotka on ladattavissa ilmaiseksi
|
TA on räätälöity jokaiselle seurakunnalle käyttämällä seurakunnan ryhmän ja seurakunnan valitsemien EB -ohjelman suorittamien Materiaalien suorittaman toteutuskapasiteettitutkimuksen tuloksia.
Kahden tutkimushenkilöstön TA-ryhmät kouluttavat ja valmentaavat tohtori Abe Wandersman, joka on pääsy REPCES-TA: lle (GTO-TA).
TA-istunnot on äänitettäviä ja niitä arvioidaan uskollisuuden suhteen GTO-TA: lle ja tiettyjen Eric-strategioiden käyttöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kumppanien kiinnostavat hoitamisyhteisöt (EPICC)
Aikaikkuna: Seurakunnat suorittavat EPICC-kyselyn lähtötilanteessa ja jälleen 6-10 kuukautta myöhemmin.
|
EPICC -tutkimus kehitettiin käyttämällä konsolidoitua kehystä toteutuksen tutkimukseen (CFIR) ja rakentaa muita tutkimuksia seurakunnan valmiuden mittaamiseksi terveyden edistämisessä.
Se koostuu
|
Seurakunnat suorittavat EPICC-kyselyn lähtötilanteessa ja jälleen 6-10 kuukautta myöhemmin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oma terveysraporttini
Aikaikkuna: Oma terveysraporttini saadaan päätökseen, kun seurakunta käynnistää heidän terveyden edistämisohjelmansa ja jälleen 6 kuukautta myöhemmin.
|
Tämä on lyhyt itse ilmoittama seulonta terveyteen liittyvästä käytöksestä, joka saadaan päätökseen Redcapissa.
Se sisältää esineet, jotka liittyvät hedelmien, vihannesten ja sokerijuomien, rasittavan liikunnan, stressin, tupakan ja alkoholin käytön viimeisen 7 päivän aikana.
Siellä on myös esineitä kuljetus-, asumis- ja elintarviketurvaa koskevista tuotteista.
Jokaista seurakuntaa pyydetään rekrytoimaan 8-10 henkilöä, jotka aikovat osallistua johonkin kirkon toteuttaman EB-ohjelman osaan.
Näitä henkilöitä ohjataan luomaan yksilöllinen henkilöllisyystunnus, jonka he voivat muistaa siten, että heidän raporttinsa ovat nimettömiä.
|
Oma terveysraporttini saadaan päätökseen, kun seurakunta käynnistää heidän terveyden edistämisohjelmansa ja jälleen 6 kuukautta myöhemmin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #HS2021-4674
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Keskustelemme tästä tutkimukseen ilmoittautuneiden seurakuntien kanssa.
Heille annetaan mahdollisuus sallia tai kieltää yksittäisten tietojen jakaminen omasta terveysraportistani.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .