Poutavé partnery do pečujících komunit (EPICC)
10. dubna 2025 aktualizováno: Tennessee State University
Cílem observační studie EPICC je dozvědět se o kapacitě pro implementaci programů podpory zdraví založených na důkazech (EBP) v sborech, které jsou nabízeny polostrukturované technické pomoci (TA).
Kongregační týmy dokončí průzkum posouzení implementační kapacity před nabídkou TA a o 10 měsíců později poté, co byl TA poskytnut až po dobu až 10 měsíců.
Zúčastněné sbory budou vzorem sborů v Davidson County v TN, které slouží především africkým americkým komunitám.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Detailní popis
Proces náboru je navržen tak, aby poskytoval tým 3-5 dobrovolníků ze 40 sborů s informacemi o pěti EBP identifikovaných výzkumným týmem, ze kterého si musí vybrat jeden.
Tým dokončí jeden průzkum EPICC pro jejich shromáždění.
Tým je poté nabídnut až 10 měsíců TA s očekáváním, že k plánování EBP budou použity 2-3 měsíce, přičemž 4-6 měsíců pro implementaci.
Každá kongregace bude požádána o najmutí minimálně 8-10 členů sboru, aby dokončili krátkou zprávu o zdravotním chování před zahájením spuštění EBP a opakování této zprávy o 6 měsíců později, aby se posoudil dopad EBP na jejich zdravotní chování.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
320
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37209
- Tennessee State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vybrané sbory jsou všechny v Davidson County, TN a samy identifikovat jako sloužící africkým Američanům.
Podíl afrických Američanů, kteří jsou považováni za členy sboru, se může časem kolísat a bude odhadnuta církevními vůdci.
Některé programy EB jsou navrženy tak, aby sloužily rodinám, a proto mohou být jednotlivci, kteří se účastní programů EB, kteří jsou nezletilí; Od nezletilých však nebudou získány žádné údaje.
Popis
Kritéria pro zařazení: Účastníci dospělých (18 let a starších) v behaviorálním intervenci (Program Propagace Health Propagation) do sboru v Davidson County, který dokončil zápis do projektu EPICC.
Kritéria pro vyloučení:
- Jednotlivci, kteří nejsou zapsáni do programu podpory zdraví implementovaného do kongregace EPICC
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Bude tam jediná kohorta sestávající z až 40 sborů.
Kohorta studie bude sestávat z až 40 sborů v Davidson County, TN, které mají fyzickou polohu po dobu nejméně roku, mají souhlas svého vůdce a budou mít daňové ID, bude mít nárok na zápis.
Každému bude nabídnuto až 10 měsíců alespoň 1 hodiny/měsíc technické pomoci při provádění zásahu na úrovni kongregace chronických onemocnění založené na důkazech (EB) na úrovni kongregace vybrané kongregací z pěti identifikovaných studijním týmem.
Studijní tým identifikoval pět programů EB prostřednictvím systematického hledání federálních webových stránek a vybral ty programy, které se zabývají chronickými onemocněními, které nepřiměřeně ovlivňují africké Američany, které mohou poskytovat poskytovatelé zdravotní péče v komunitním prostředí.
Vybrané programy zahrnují materiály, včetně pokynů pro facilitátora, které lze ke stažení zdarma
|
TA je přizpůsobena každé kongregaci pomocí výsledků průzkumu implementační kapacity dokončené týmem a materiály kongregace z programu EB vybraného kongregací.
Týmy TA dvou výzkumných pracovníků jsou vyškoleny a trénovány Dr. Abe Wandersmanem, vedoucím vývojářem, kteří se dostali k výsledkům TA (GTO-TA).
TA relace jsou zaznamenány zvukem a budou hodnoceny na věrnost GTO-TA a použití specifických ERIC strategií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zapojení partnerů do průzkumu péče o komunity (EPICC)
Časové okno: Kongregační týmy dokončují průzkum EPICC na začátku a opět o 6-10 měsíců později.
|
Průzkum EPICC byl vyvinut pomocí konsolidovaného rámce pro implementační výzkum (CFIR) a budováním dalších průzkumů pro měření sborové připravenosti na podporu zdraví.
Skládá se z
|
Kongregační týmy dokončují průzkum EPICC na začátku a opět o 6-10 měsíců později.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Moje vlastní zpráva o zdraví
Časové okno: Moje vlastní zpráva o zdraví bude dokončena, když kongregace zavede svůj program podpory zdraví a opět o 6 měsíců později.
|
Jedná se o krátký screening chování souvisejícího se zdravím, které bude dokončeno v RedCap.
Zahrnuje položky související s frekvencí konzumace ovoce, zeleniny a sladkých nápojů, namáhavé cvičení, stresu, tabáku a alkoholu v předchozích 7 dnech.
Existují také položky o přístupu k dopravě, bydlení a potravinářské zabezpečení.
Každá kongregace bude požádána o najímání 8-10 jednotlivců, kteří se hodlají účastnit se některých aspektů programu EB, který církev provádí.
Tito jednotlivci budou vedeni k vytvoření jedinečného identifikačního čísla, které si pamatují, aby jejich zprávy byly anonymní.
|
Moje vlastní zpráva o zdraví bude dokončena, když kongregace zavede svůj program podpory zdraví a opět o 6 měsíců později.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- #HS2021-4674
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Budeme o tom diskutovat se sbory, které se připisují do studie.
Dostanou možnost povolit nebo zakázat sdílení jednotlivých údajů z mé vlastní zprávy o zdraví.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .