- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06932549
Engagerende partnere i omsorgsfulde samfund (EPICC)
10. april 2025 opdateret af: Tennessee State University
Målet med EPICC-observationsundersøgelsen er at lære om kapacitet til at implementere evidensbaserede sundhedsfremmende programmer (EBPS) i menigheder, der tilbydes semistruktureret teknisk assistance (TA).
Kongregationsteams vil gennemføre en undersøgelse af implementeringskapacitetsvurdering, før TA tilbydes og 10 måneder senere, efter at TA er tilvejebragt i op til 10 måneder.
Deltagende menigheder vil være en bekvemmelighedsprøve af menigheder i Davidson County, TN, der primært tjener afroamerikanske samfund.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Rekrutteringsprocessen er designet til at give et team på 3-5 frivillige fra 40 menigheder med oplysninger om fem EBP'er identificeret af det forskerteam, hvorfra de skal vælge en.
Holdet afslutter en EPICC -undersøgelse for deres menighed.
Holdet tilbydes derefter op til 10 måneders TA med forventning om, at 2-3 måneder vil blive brugt til planlægning til at lancere EBP med 4-6 måneder til implementering.
Hver menighed bliver bedt om at rekruttere mindst 8-10 medlemmer af menigheden for at gennemføre en kort rapport om sundhedsadfærd inden lanceringen af EBP og gentage denne rapport 6 måneder senere for at vurdere EBP's indvirkning på deres sundhedsadfærd.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
320
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37209
- Tennessee State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Udvalgte menigheder er alle i Davidson County, TN og selvidentificering som at tjene afroamerikanere.
Andelen af afroamerikanere, der betragtes som medlemmer af menigheden, kan svinge over tid og vil blive estimeret af kirkeledere.
Nogle EB -programmer er designet til at betjene familier, og derfor kan der være individer, der deltager i EB -programmer, der er mindreårige; Imidlertid opnås ingen data fra mindreårige.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Voksne (18 år og ældre) deltagere i adfærdsmæssig intervention (implementeret sundhedsfremmende program) i en menighed i Davidson County, der har afsluttet tilmelding til EPICC -projektet.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke er tilmeldt et sundhedsfremmende program implementeret i en EPICC -menighed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Der vil være en enkelt kohort, der består af op til 40 menigheder.
Undersøgelseskohorten vil bestå af op til 40 menigheder i Davidson County, at det har haft et fysisk sted i mindst et år, har godkendelse fra deres leder og har et skatte -ID er berettiget til tilmelding.
Hver vil blive tilbudt op til 10 måneder med mindst 1 time/måned med teknisk assistance til implementering af en evidensbaseret (EB) kronisk sygdomsforebyggelsesgregationsintervention valgt af menigheden fra fem identificeret af studieteamet.
Undersøgelsesteamet identificerede de fem EB-programmer gennem en systematisk søgning på føderale websteder og valgte de programmer, der adresserer kroniske sygdomme, der uforholdsmæssigt påvirker afroamerikanere, der kan leveres af ikke-sundhedsudbydere i samfundsindstillinger.
De valgte programmer inkluderer materialer, inklusive facilitatorvejledning, der kan downloades uden beregning
|
TA er skræddersyet til hver menighed ved hjælp af resultaterne af gennemførelseskapacitetsundersøgelsen afsluttet af menighedens team og materialer fra EB -programmet valgt af menigheden.
TA-holdene fra to forskningspersonale trænes og coaches af Dr. Abe Wandersman, lederudvikler for at komme til resultater-TA (GTO-TA).
TA-sessioner er lydoptaget og vil blive evalueret for troværdighed til GTO-TA og brug af specifikke ERIC-strategier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engagerende partnere i omsorgsfulde samfund (EPICC) undersøgelse
Tidsramme: Kongregationshold afslutter EPICC-undersøgelsen ved baseline og igen 6-10 måneder senere.
|
EPICC -undersøgelsen blev udviklet ved hjælp af Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) og bygger på andre undersøgelser til måling af menighedsberedskab til sundhedsfremme.
Det består af
|
Kongregationshold afslutter EPICC-undersøgelsen ved baseline og igen 6-10 måneder senere.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Min egen sundhedsrapport
Tidsramme: Min egen sundhedsrapport afsluttes, når menigheden lancerer deres sundhedsfremmende program og igen 6 måneder senere.
|
Dette er en kort selvrapporteret screening af sundhedsrelateret opførsel, der vil blive afsluttet i REDCAP.
Det inkluderer genstande relateret til hyppighed af forbrug af frugt, grøntsager og sukkerholdige drikkevarer, anstrengende træning, stress, tobak og alkoholbrug i de foregående 7 dage.
Der er også varer om transportadgang, bolig og fødevaresikkerhed.
Hver menighed bliver bedt om at rekruttere 8-10 personer, der har til hensigt at deltage i et eller andet aspekt af EB-programmet, der implementeres af kirken.
Disse personer vil blive guidet til at oprette et unikt ID -nummer, de kan huske, så deres rapporter er anonyme.
|
Min egen sundhedsrapport afsluttes, når menigheden lancerer deres sundhedsfremmende program og igen 6 måneder senere.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2025
Først opslået (Faktiske)
17. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- #HS2021-4674
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Vi vil diskutere dette med menigheder, der tilmelder sig undersøgelsen.
De får mulighed for at tillade eller forbyde deling af individuelle data fra min egen sundhedsrapport.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forebyggelse af kroniske sygdomme
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)