- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06932549
Engager des partenaires dans les communautés attentionnées (EPICC)
10 avril 2025 mis à jour par: Tennessee State University
L'objectif de l'étude d'observation EPICC est de se renseigner sur la capacité de mettre en œuvre des programmes de promotion de la santé (EBP) fondés sur des preuves dans les congrégations qui se voient offrir une assistance technique semi-structurée (TA).
Les équipes de congrégation réaliseront une enquête d'évaluation des capacités de mise en œuvre avant l'offre de l'AT et 10 mois plus tard, après que l'AT ait été fourni jusqu'à 10 mois.
Les congrégations participantes seront un échantillon de commodité de congrégations dans le comté de Davidson, TN qui desservent principalement des communautés afro-américaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
Le processus de recrutement est conçu pour fournir une équipe de 3 à 5 bénévoles de 40 congrégations des informations sur cinq EBP identifiées par l'équipe de recherche à partir de laquelle ils doivent en choisir un.
L'équipe réalise une enquête EPICC pour sa congrégation.
L'équipe est ensuite offerte jusqu'à 10 mois de TA dans l'espoir que 2-3 mois seront utilisés pour planifier le lancement de l'EBP, avec 4 à 6 mois pour la mise en œuvre.
Chaque congrégation sera invitée à recruter un minimum de 8 à 10 membres de la congrégation pour compléter un bref rapport de comportements de santé avant le lancement de l'EBP et la répétition de ce rapport 6 mois plus tard pour évaluer l'impact de l'EBP sur leurs comportements de santé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
320
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37209
- Tennessee State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les congrégations sélectionnées sont toutes dans le comté de Davidson, TN et l'auto-identification comme desservant les Afro-Américains.
La proportion d'Afro-Américains considérés comme membres de la congrégation peut fluctuer au fil du temps et sera estimé par les dirigeants de l'Église.
Certains programmes EB sont conçus pour servir les familles et il peut donc y avoir des personnes participant à des programmes EB qui sont des mineurs; Cependant, aucune donnée ne sera obtenue auprès des mineurs.
La description
Critères d'inclusion: participants adultes (18 ans et plus) à l'intervention comportementale (programme de promotion de la santé mis en œuvre) dans une congrégation du comté de Davidson qui a achevé l'inscription au projet EPICC.
Critères d'exclusion:
- Les individus qui ne sont pas inscrits à un programme de promotion de la santé mis en œuvre dans une congrégation EPICC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Il y aura une seule cohorte composée de 40 congrégations.
La cohorte de l'étude comprendra jusqu'à 40 congrégations dans le comté de Davidson, TN qui ont eu un emplacement physique pendant au moins un an, auront l'approbation de leur chef et auront une pièce d'identité fiscale qui sera éligible à l'inscription.
Chacun sera offert jusqu'à 10 mois d'au moins 1 heure / mois d'assistance technique pour la mise en œuvre d'une intervention au niveau de la congrégation de prévention des maladies chroniques (EB) sur des preuves sélectionnée par la congrégation de cinq identifiés par l'équipe d'étude.
L'équipe d'étude a identifié les cinq programmes EB grâce à une recherche systématique des sites Web fédéraux, en sélectionnant les programmes qui traitent des maladies chroniques qui affectent de manière disproportionnée les Afro-Américains, qui peuvent être livrés par des prestataires de soins non sancières en milieu communautaire.
Les programmes sélectionnés incluent des documents, y compris les conseils de facilitateur, qui sont téléchargeables sans frais
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L'AT est adapté à chaque congrégation en utilisant les résultats de l'enquête sur la capacité de mise en œuvre terminée par l'équipe de la congrégation et les documents du programme EB sélectionné par la congrégation.
Les équipes de TA de deux membres du personnel de recherche sont formées et entraînées par le Dr Abe Wandersman, développeur principal de Getting To Recorens-Ta (GTO-TA).
Les séances TA sont enregistrées audio et seront évaluées pour la fidélité au GTO-TA et l'utilisation de stratégies ERIC spécifiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête sur les partenaires de la prise en charge (EPICC)
Délai: Les équipes de congrégation réalisent l'enquête EPICC au départ et encore 6 à 10 mois plus tard.
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L'enquête EPICC a été développée à l'aide du Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) et en s'appuyant sur d'autres enquêtes pour mesurer la préparation à la congrégation pour la promotion de la santé.
Il se compose de
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Les équipes de congrégation réalisent l'enquête EPICC au départ et encore 6 à 10 mois plus tard.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mon propre rapport de santé
Délai: Mon propre rapport de santé sera terminé lorsque la congrégation lancera son programme de promotion de la santé et encore 6 mois plus tard.
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Il s'agit d'un bref dépistage autodéclaré du comportement lié à la santé qui sera achevé dans RedCap.
Il comprend des articles liés à la fréquence de consommation de fruits, de légumes et de boissons sucrées, d'exercice intense, de stress, de tabac et d'alcool au cours des 7 jours précédents.
Il existe également des articles sur l'accès aux transports, le logement et la sécurité alimentaire.
Chaque congrégation sera invitée à recruter 8 à 10 personnes qui ont l'intention de participer à certains aspects du programme EB mis en œuvre par l'Église.
Ces personnes seront guidées pour créer un numéro d'identification unique dont ils se souviendront afin que leurs rapports soient anonymes.
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Mon propre rapport de santé sera terminé lorsque la congrégation lancera son programme de promotion de la santé et encore 6 mois plus tard.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2025
Première publication (Réel)
17 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #HS2021-4674
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Nous en discuterons avec des congrégations qui s'inscrivent à l'étude.
Ils auront la possibilité d'autoriser ou d'interdire le partage de données individuelles à mon propre rapport de santé.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .