Boeiende partners in zorgzame gemeenschappen (EPICC)
10 april 2025 bijgewerkt door: Tennessee State University
Het doel van de EPICC Observational Study is om te leren over capaciteit om evidence-based gezondheidspromotieprogramma's (EBP's) te implementeren in congregaties die semi-gestructureerde technische assistentie (TA) worden aangeboden.
Congregationele teams zullen een onderzoeksonderzoek van de implementatiecapaciteit voltooien voordat de TA wordt aangeboden en 10 maanden later, nadat TA maximaal 10 maanden is verstrekt.
Deelnemende congregaties zullen een gemakssteekproef zijn van congregaties in Davidson County, TN die voornamelijk Afro -Amerikaanse gemeenschappen dienen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het wervingsproces is ontworpen om een team van 3-5 vrijwilligers uit 40 congregaties te bieden met informatie over vijf EBP's die door het onderzoeksteam zijn geïdentificeerd waaruit ze er een moeten kiezen.
Het team voltooit één EPICC -enquête voor hun congregatie.
Het team wordt vervolgens tot 10 maanden TA aangeboden met de verwachting dat 2-3 maanden zullen worden gebruikt voor de planning om de EBP te lanceren, met 4-6 maanden voor implementatie.
Elke gemeente zal worden gevraagd om een minimum van 8-10 leden van de congregatie te werven om een kort rapport van gezondheidsgedrag te voltooien voorafgaand aan de lancering van de EBP en het herhalen van dat rapport 6 maanden later om de impact van de EBP op hun gezondheidsgedrag te beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
320
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37209
- Tennessee State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Geselecteerde congregaties zijn allemaal in Davidson County, TN en identificeren zichzelf als het dienen van Afro-Amerikanen.
Het aandeel Afro -Amerikanen dat als lid van de congregatie wordt beschouwd, kan in de loop van de tijd fluctueren en zal worden geschat door kerkleiders.
Sommige EB -programma's zijn ontworpen om gezinnen te bedienen en dus kunnen er personen zijn die deelnemen aan EB -programma's die minderjarigen zijn; Er zullen echter geen gegevens worden verkregen van minderjarigen.
Beschrijving
Inclusiecriteria: volwassen (18 jaar en oudere) deelnemers aan de gedragsinterventie (geïmplementeerd gezondheidspromotieprogramma) in een congregatie in Davidson County die de inschrijving in het EPICC -project heeft voltooid.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die niet zijn ingeschreven voor een gezondheidspromotieprogramma dat is geïmplementeerd in een EPICC -congregatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Er zal een enkel cohort zijn bestaande uit maximaal 40 gemeenten.
Het onderzoekscohort zal bestaan uit maximaal 40 gemeenten in Davidson County, TN dat die al minstens een jaar een fysieke locatie hebben gehad, goedkeuring hebben van hun leider en een belasting -ID hebben in aanmerking komt voor inschrijving.
Elk wordt aangeboden tot 10 maanden van ten minste 1 uur/maand technische assistentie voor het implementeren van een evidence-based (EB) chronische ziektepreventie Preventie Congregatie-niveau interventie geselecteerd door de congregatie uit vijf geïdentificeerd door het studieteam.
Het studieteam identificeerde de vijf EB-programma's door een systematische zoekopdracht van federale websites en selecteert die programma's die chronische ziekten aanpakken die onevenredig invloed hebben op Afro-Amerikanen, die kunnen worden geleverd door niet-gezondheidszorgverleners in gemeenschapsinstellingen.
De geselecteerde programma's omvatten materialen, inclusief facilitatorbegeleiding, die kosteloos kunnen worden gedownload
|
De TA is afgestemd op elke gemeente met behulp van de resultaten van de implementatiecapaciteitsonderzoek die zijn voltooid door het team van de gemeente en materialen uit het EB -programma dat door de congregatie is geselecteerd.
De TA-teams van twee onderzoekspersoneel worden getraind en gecoacht door Dr. Abe Wandersman, hoofdontwikkelaar van het bereiken van resultaten-TA (GTO-TA).
TA-sessies zijn audio-opgenomen en zullen worden geëvalueerd op trouw aan GTO-TA en het gebruik van specifieke ERIC-strategieën.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Boeiende partners in Care Communities (EPICC) Survey
Tijdsspanne: Congregationele teams voltooien de EPICC-enquête bij aanvang en opnieuw 6-10 maanden later.
|
De EPICC -enquête is ontwikkeld met behulp van het geconsolideerde raamwerk voor implementatieonderzoek (CFIR) en voortbouwen op andere enquêtes voor het meten van congregationele gereedheid voor gezondheidsbevordering.
Het bestaat uit
|
Congregationele teams voltooien de EPICC-enquête bij aanvang en opnieuw 6-10 maanden later.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mijn eigen gezondheidsrapport
Tijdsspanne: Mijn eigen gezondheidsrapport zal worden voltooid wanneer de congregatie hun gezondheidspromotieprogramma lanceert en opnieuw 6 maanden later.
|
Dit is een korte zelfgerapporteerde screening van gezondheidsgerelateerd gedrag dat in RedCap zal worden voltooid.
Het omvat items met betrekking tot de frequentie van fruit, groenten en suikerhoudende dranken, inspannende oefening, stress, tabak en alcoholgebruik in de afgelopen 7 dagen.
Er zijn ook items over toegang tot transport, huisvesting en voedselzekerheid.
Elke gemeente zal worden gevraagd om 8-10 personen te werven die van plan zijn deel te nemen aan een bepaald aspect van het EB-programma dat door de kerk wordt geïmplementeerd.
Deze personen worden geleid om een uniek ID -nummer te creëren dat ze zich kunnen herinneren, zodat hun rapporten anoniem zijn.
|
Mijn eigen gezondheidsrapport zal worden voltooid wanneer de congregatie hun gezondheidspromotieprogramma lanceert en opnieuw 6 maanden later.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- #HS2021-4674
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
We zullen dit bespreken met gemeenten die zich inschrijven voor het onderzoek.
Ze krijgen de optie om het delen van individuele gegevens uit mijn eigen gezondheidsrapport toe te staan of te verbieden.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .