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Coinvolgere partner nelle comunità premurose (EPICC)

10 aprile 2025 aggiornato da: Tennessee State University
L'obiettivo dello studio osservazionale EPICC è conoscere la capacità di attuare programmi di promozione della salute (EBP) basati sull'evidenza in congregazioni che sono offerte assistenza tecnica semi-strutturata (TA). I team congregazionali completeranno un sondaggio di valutazione della capacità di implementazione prima che l'AT venga offerto e 10 mesi dopo, dopo che TA è stato previsto per un massimo di 10 mesi. Le congregazioni partecipanti saranno un campione di convenienza di congregazioni nella contea di Davidson, che servono principalmente le comunità afroamericane.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il processo di assunzione è progettato per fornire un team di 3-5 volontari di 40 congregazioni con informazioni su cinque EBP identificati dal team di ricerca da cui devono sceglierne uno. Il team completa un sondaggio EPICC per la loro congregazione. Il team viene quindi offerto fino a 10 mesi di TA con l'aspettativa che verranno utilizzati 2-3 mesi per la pianificazione di lanciare l'EBP, con 4-6 mesi per l'implementazione. Ad ogni congregazione verrà chiesto di reclutare un minimo di 8-10 membri della congregazione per completare un breve rapporto sui comportamenti sanitari prima del lancio dell'EBP e ripetere tale rapporto 6 mesi dopo per valutare l'impatto dell'EBP sui loro comportamenti sanitari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

320

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37209
        • Tennessee State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le congregazioni selezionate sono tutte nella Contea di Davidson, TN e si identificano come afroamericani al servizio. La percentuale di afroamericani considerati membri della congregazione può fluttuare nel tempo e sarà stimata dai dirigenti della chiesa. Alcuni programmi EB sono progettati per servire le famiglie e quindi potrebbero esserci persone che partecipano a programmi EB che sono minori; Tuttavia, nessun dato verrà ottenuto dai minori.

Descrizione

Criteri di inclusione: partecipanti per adulti (18 anni in più) all'intervento comportamentale (implementato Programma di promozione della salute) in una congregazione nella contea di Davidson che ha completato l'iscrizione al progetto EPICC.

Criteri di esclusione:

  • Individui che non sono iscritti a un programma di promozione della salute attuato in una congregazione EPICC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ci sarà una singola coorte composta da un massimo di 40 congregazioni.
La coorte di studio consisterà in un massimo di 40 congregazioni nella contea di Davidson, che hanno avuto una posizione fisica per almeno un anno, hanno l'approvazione del loro leader e avrà un documento d'identità fiscale avrà diritto all'iscrizione. Ognuno sarà offerto fino a 10 mesi di almeno 1 ora/mese di assistenza tecnica per l'implementazione di un intervento a livello di prevenzione cronica di prevenzione cronica basata sull'evidenza (EB) a livello di congregazione selezionata dalla congregazione da cinque identificati dal team di studio. Il team di studio ha identificato i cinque programmi EB attraverso una ricerca sistematica di siti Web federali, selezionando quei programmi che affrontano malattie croniche che influenzano in modo sproporzionato gli afroamericani, che possono essere consegnati da fornitori di cure non sanitarie in contesti della comunità. I programmi selezionati includono materiali, incluso la guida del facilitatore, che sono scaricabili gratuitamente
Comportamentale: L'assistenza tecnica è progettata per integrare le raccomandazioni di esperti per l'implementazione delle strategie di cambiamento (ERIC) e arrivare ai risultati-TA.
L'AT è adattato a ciascuna congregazione utilizzando i risultati dell'indagine sulla capacità di implementazione completata dal team della congregazione e sui materiali del programma EB selezionato dalla congregazione. I team TA di due membri del personale di ricerca vengono addestrati e allenati dal Dr. Abe Wandersman, capo sviluppatore di arrivare a risultati-TA (GTO-TA). Le sessioni TA sono registrate audio e saranno valutate per la fedeltà a GTO-TA e l'uso di strategie ERIC specifiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coinvolgimento dei partner nel sondaggio delle comunità di cura (EPICC)
Lasso di tempo: I team congregazionali completano il sondaggio EPICC al basale e di nuovo 6-10 mesi dopo.
L'indagine EPICC è stata sviluppata utilizzando il quadro consolidato per la ricerca di implementazione (CFIR) e basandosi su altre indagini per misurare la prontezza congregazionale per la promozione della salute. È costituito da
I team congregazionali completano il sondaggio EPICC al basale e di nuovo 6-10 mesi dopo.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il mio rapporto sulla salute
Lasso di tempo: Il mio rapporto sulla salute sarà completato quando la congregazione lancia il loro programma di promozione della salute e di nuovo 6 mesi dopo.
Questo è un breve screening auto-riferito del comportamento relativo alla salute che sarà completato in Redcap. Include oggetti relativi alla frequenza del consumo di frutta, verdura e bevande zuccherate, esercizio fisico faticoso, stress, tabacco e alcol negli ultimi 7 giorni. Ci sono anche articoli sull'accesso ai trasporti, sull'edilizia abitativa e sulla sicurezza alimentare. Ad ogni congregazione verrà chiesto di reclutare 8-10 persone che intendono partecipare ad alcuni aspetti del programma EB attuato dalla chiesa. Queste persone saranno guidate a creare un numero ID univoco che possono ricordare in modo che i loro rapporti siano anonimi.
Il mio rapporto sulla salute sarà completato quando la congregazione lancia il loro programma di promozione della salute e di nuovo 6 mesi dopo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tennessee State University

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #HS2021-4674

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Ne discuteremo con congregazioni che si iscrivono allo studio. Avrà la possibilità di consentire o vietare la condivisione dei singoli dati dal mio rapporto sulla salute.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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