Involucrando a los socios en las comunidades de cuidado (EPICC)
10 de abril de 2025 actualizado por: Tennessee State University
El objetivo del estudio de observación EPICC es aprender sobre la capacidad para implementar programas de promoción de la salud basados en la evidencia (EBP) en congregaciones que se ofrecen asistencia técnica semiestructurada (TA).
Los equipos congregacionales completarán una encuesta de evaluación de la capacidad de implementación antes de que se ofrezca el TA y 10 meses después, después de que TA haya sido proporcionado por hasta 10 meses.
Las congregaciones participantes serán una muestra de conveniencia de congregaciones en el condado de Davidson, TN que sirven principalmente a las comunidades afroamericanas.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Descripción detallada
El proceso de reclutamiento está diseñado para proporcionar un equipo de 3-5 voluntarios de 40 congregaciones con información sobre cinco EBP identificados por el equipo de investigación del que deben elegir uno.
El equipo completa una encuesta EPICC para su congregación.
Luego se ofrece al equipo hasta 10 meses de TA con la expectativa de que se utilizarán 2-3 meses para planear lanzar el EBP, con 4-6 meses para la implementación.
Se le pedirá a cada congregación que reclute un mínimo de 8-10 miembros de la congregación para completar un breve informe de comportamientos de salud antes del lanzamiento del EBP y repitiendo ese informe 6 meses después para evaluar el impacto del EBP en sus comportamientos de salud.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
320
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37209
- Tennessee State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las congregaciones seleccionadas están todas en el condado de Davidson, TN y se identifican como los afroamericanos.
La proporción de afroamericanos considerados miembros de la congregación puede fluctuar con el tiempo y será estimado por los líderes de la iglesia.
Algunos programas EB están diseñados para atender a familias y, por lo tanto, puede haber individuos que participan en programas EB que son menores; Sin embargo, no se obtendrán datos de menores.
Descripción
Criterios de inclusión: participantes adultos (mayores de 18 años) en la intervención conductual (Programa de Promoción de la Salud Implementado) en una congregación en el condado de Davidson que ha completado la inscripción en el proyecto EPICC.
Criterios de exclusión:
- Individuos que no están inscritos en un programa de promoción de la salud implementado en una congregación de EPICC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Habrá una sola cohorte que consta de hasta 40 congregaciones.
La cohorte de estudio consistirá en hasta 40 congregaciones en el condado de Davidson, TN que han tenido una ubicación física durante al menos un año, tendrá la aprobación de su líder y tendrá una identificación fiscal serán elegibles para la inscripción.
Cada uno se ofrecerá hasta 10 meses de al menos 1 hora/mes de asistencia técnica para implementar una intervención de nivel de congregación de prevención de enfermedades crónicas basadas (EB) (EB) seleccionada por la congregación de cinco identificados por el equipo de estudio.
El equipo de estudio identificó los cinco programas EB a través de una búsqueda sistemática de sitios web federales, seleccionando aquellos programas que abordan enfermedades crónicas que afectan desproporcionadamente a los afroamericanos, que pueden ser entregados por proveedores de atención no saludable en entornos comunitarios.
Los programas seleccionados incluyen materiales, incluida la guía del facilitador, que se pueden descargar sin cargo
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El TA se adapta a cada congregación utilizando los resultados de la encuesta de capacidad de implementación completada por el equipo de la congregación y los materiales del programa EB seleccionado por la congregación.
Los equipos de TA de dos empleados de investigación están siendo capacitados y entrenados por el Dr. Abe Wandersman, desarrollador principal de llegar a Resultados-TA (GTO-TA).
Las sesiones de TA están grabadas en audio y serán evaluadas para la fidelidad a GTO-TA, y el uso de estrategias Eric específicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Involucrando socios en la encuesta de comunidades de cuidado (EPICC)
Periodo de tiempo: Los equipos congregacionales completan la encuesta EPICC al inicio y nuevamente 6-10 meses después.
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La encuesta EPICC se desarrolló utilizando el marco consolidado para la investigación de implementación (CFIR) y basándose en otras encuestas para medir la preparación congregacional para la promoción de la salud.
Consiste en
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Los equipos congregacionales completan la encuesta EPICC al inicio y nuevamente 6-10 meses después.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mi propio informe de salud
Periodo de tiempo: Mi propio informe de salud se completará cuando la congregación lance su programa de promoción de la salud y nuevamente 6 meses después.
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Esta es una breve evaluación autoinformada del comportamiento relacionado con la salud que se completará en RedCap.
Incluye elementos relacionados con la frecuencia de consumo de frutas, verduras y bebidas azucaradas, ejercicio extenuante, estrés, tabaco y consumo de alcohol en los últimos 7 días.
También hay elementos sobre el acceso al transporte, la vivienda y la seguridad alimentaria.
Se le pedirá a cada congregación que reclute 8-10 personas que tienen la intención de participar en algún aspecto del programa EB implementado por la Iglesia.
Estas personas serán guiadas para crear un número de identificación único que puedan recordar para que sus informes sean anónimos.
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Mi propio informe de salud se completará cuando la congregación lance su programa de promoción de la salud y nuevamente 6 meses después.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #HS2021-4674
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Discutiremos esto con las congregaciones que se inscriben en el estudio.
Se les dará la opción de permitir o prohibir compartir datos individuales de mi propio informe de salud.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .