Parceiros envolventes em comunidades de carinho (EPICC)
10 de abril de 2025 atualizado por: Tennessee State University
O objetivo do estudo observacional do EPICC é aprender sobre a capacidade de implementar programas de promoção da saúde baseados em evidências (EBPs) em congregações que recebem assistência técnica semiestruturada (TA) oferecidas.
As equipes congregacionais preencherão uma pesquisa de avaliação da capacidade de implementação antes que a AT seja oferecida e 10 meses depois, após a TA for fornecida por até 10 meses.
As congregações participantes serão uma amostra de conveniência de congregações no condado de Davidson, TN, que servem principalmente comunidades afro -americanas.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
O processo de recrutamento foi projetado para fornecer uma equipe de 3-5 voluntários de 40 congregações com informações sobre cinco EBPs identificados pela equipe de pesquisa da qual eles devem escolher um.
A equipe conclui uma pesquisa EPICC para sua congregação.
A equipe é oferecida até 10 meses de AT, com a expectativa de que 2-3 meses sejam usados para planejar o lançamento da EBP, com 4-6 meses para implementação.
Cada congregação será solicitada a recrutar um mínimo de 8 a 10 membros da congregação para concluir um breve relatório de comportamentos de saúde antes do lançamento da EBP e repetir esse relatório 6 meses depois para avaliar o impacto da EBP em seus comportamentos de saúde.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
320
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37209
- Tennessee State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
As congregações selecionadas estão todas no Condado de Davidson, TN e se identificam como servir afro-americanos.
A proporção de afro -americanos considerados membros da congregação pode flutuar ao longo do tempo e será estimada pelos líderes da igreja.
Alguns programas de EB são projetados para servir famílias e, portanto, pode haver indivíduos participando de programas de EB que são menores; No entanto, nenhum dado será obtido de menores.
Descrição
Critérios de inclusão: Participantes adultos (18 anos ou mais) da intervenção comportamental (Programa de Promoção da Saúde Implementado) em uma congregação no Condado de Davidson que concluiu a inscrição no projeto EPICC.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos que não estão matriculados em um programa de promoção da saúde implementado em uma congregação EPICC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Haverá uma única coorte que consiste em até 40 congregações.
A coorte do estudo consistirá em até 40 congregações no Condado de Davidson, que eles têm um local físico por pelo menos um ano, têm a aprovação de seu líder e terá uma identificação fiscal será elegível para a inscrição.
Cada um receberá até 10 meses de pelo menos 1 hora/mês de assistência técnica para implementar uma intervenção de prevenção de doenças crônicas baseada em evidências (EB), selecionada pela congregação de cinco identificadas pela equipe de estudo.
A equipe do estudo identificou os cinco programas de EB por meio de uma pesquisa sistemática de sites federais, selecionando os programas que abordam doenças crônicas que afetam desproporcionalmente os afro-americanos, que podem ser entregues por prestadores de cuidados que não são de saúde em ambientes comunitários.
Os programas selecionados incluem materiais, incluindo orientação do facilitador, que são para downloads sem carga
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O AT é adaptado a cada congregação usando os resultados da pesquisa de capacidade de implementação concluída pela equipe da congregação e materiais do programa EB selecionado pela congregação.
As equipes de dois funcionários de pesquisa estão sendo treinadas e treinadas pelo Dr. Abe Wandersman, desenvolvedor principal de obter resultados-TA (GTO-TA).
As sessões de TA são gravadas em áudio e serão avaliadas quanto à fidelidade ao GTO-TA e ao uso de estratégias ERIC específicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa de parceiros envolventes em comunidades de cuidar (EPICC)
Prazo: As equipes congregacionais concluem a pesquisa EPICC na linha de base e novamente 6 a 10 meses depois.
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A pesquisa EPICC foi desenvolvida usando a estrutura consolidada para pesquisa de implementação (CFIR) e com base em outras pesquisas para medir a prontidão congregacional para a promoção da saúde.
Consiste em
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As equipes congregacionais concluem a pesquisa EPICC na linha de base e novamente 6 a 10 meses depois.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Meu próprio relatório de saúde
Prazo: Meu próprio relatório de saúde será concluído quando a congregação lançar seu programa de promoção da saúde e novamente 6 meses depois.
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Esta é uma breve triagem autorreferida de comportamento relacionado à saúde que será concluído no RedCap.
Inclui itens relacionados à frequência de consumo de frutas, vegetais e bebidas açucaradas, exercícios extenuantes, estresse, uso de tabaco e álcool nos 7 dias anteriores.
Há também itens sobre acesso ao transporte, moradia e segurança alimentar.
Cada congregação será solicitada a recrutar 8 a 10 indivíduos que pretendem participar de algum aspecto do programa EB que está sendo implementado pela Igreja.
Esses indivíduos serão guiados a criar um número de identificação único que eles podem se lembrar, para que seus relatórios sejam anônimos.
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Meu próprio relatório de saúde será concluído quando a congregação lançar seu programa de promoção da saúde e novamente 6 meses depois.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #HS2021-4674
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Discutiremos isso com congregações que se matriculam no estudo.
Eles terão a opção de permitir ou proibir o compartilhamento de dados individuais do meu próprio relatório de saúde.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .