- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06932549
Angażowanie partnerów w społeczności opiekuńczych (EPICC)
10 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Tennessee State University
Celem badań obserwacyjnych EPICC jest poznanie zdolności do wdrażania opartych na dowodach programów promocji zdrowia (EBP) w zborach oferowanych częściowo ustrukturyzowaną pomoc techniczną (TA).
Zespoły kongregacyjne zakończą badanie oceny zdolności wdrażania przed oferowaniem TA i 10 miesięcy później, po dostarczaniu TA przez okres do 10 miesięcy.
Zgromadzenia uczestniczące będą wygodną próbą zborów w hrabstwie Davidson, TN, które obsługują głównie społeczności afroamerykańskie.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Szczegółowy opis
Proces rekrutacji ma na celu zapewnienie zespołu 3-5 wolontariuszy z 40 zborów z informacjami o pięciu EBP zidentyfikowanych przez zespół badawczy, z którego mają je wybrać.
Zespół kończy jedną ankietę EPICC dla swojego zboru.
Zespół jest następnie oferowany do 10 miesięcy TA z oczekiwaniem, że 2-3 miesiące zostanie wykorzystane na planowanie EBP, z 4-6 miesięcy na wdrożenie.
Każdy zgromadzenie zostanie poproszony o rekrutację minimum 8-10 członków zboru w celu wypełnienia krótkiego raportu zachowań zdrowotnych przed uruchomieniem EBP i powtórzenie tego raportu 6 miesięcy później w celu oceny wpływu EBP na ich zachowania zdrowotne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
320
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37209
- Tennessee State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wybrane zbory znajdują się w hrabstwie Davidson, TN i identyfikuj się jako służący Afroamerykanom.
Odsetek Afroamerykanów uważanych za członków zboru może z czasem zmieniać się i zostanie oszacowany przez przywódców kościoła.
Niektóre programy EB mają na celu obsługę rodzin, więc mogą istnieć osoby uczestniczące w programach EB, które są nieletnimi; Jednak od nieletnich nie uzyskano żadnych danych.
Opis
Kryteria włączenia: Dorośli (18 lat i starsi) uczestnicy interwencji behawioralnej (wdrożony program promocji zdrowia) w zborze w hrabstwie Davidson, który zakończył zapisanie się do projektu EPICC.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby, które nie są zapisane do programu promocji zdrowia wdrożonego w Zgromadzeniu EPICC
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Będzie jedna kohorta składająca się z maksymalnie 40 zborów.
Kohorta badawcza będzie składać się z do 40 zborów w hrabstwie Davidson w hrabstwie Davidson, które, które miały fizyczne miejsce od co najmniej roku, miały zgodę swojego lidera, a identyfikator podatkowy będzie kwalifikowany do zapisania się.
Każdy będzie oferowany do 10 miesięcy co najmniej 1 godzinę/miesiąc pomocy technicznej w realizacji opartej na dowodach interwencji zgromadzenia zgromadzenia przewlekłego (EB) na poziomie zboru wybranego przez Zgromadzenie z pięciu zidentyfikowanych przez zespół badawczy.
Zespół badawczy zidentyfikował pięć programów EB poprzez systematyczne wyszukiwanie federalnych stron internetowych, wybierając te programy, które dotyczą chorób przewlekłych, które nieproporcjonalnie wpływają na Afroamerykanów, które mogą być dostarczane przez świadczeniodawców opieki poza zdrowia w środowiskach.
Wybrane programy obejmują materiały, w tym wytyczne dotyczące facylitatora, które można pobrać bez żadnych opłat
|
TA jest dostosowane do każdego zgromadzenia przy użyciu wyników ankiety pojemności wdrażania wypełnionego przez zespół i materiały z kongregacji z programu EB wybranego przez Zgromadzenie.
Zespoły TA dwóch pracowników badawczych są trenowane i trenowane przez dr Abe Wandersman, głównego dewelopera dostania się do wyników-TA (GTO-TA).
Sesje TA są nagrane audio i zostaną ocenione pod kątem wierności GTO-TA i zastosowania określonych strategii ERIC.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankieta angażująca partnerów w Care Communities (EPICC)
Ramy czasowe: Zespoły kongregacyjne ukończą badanie EPICC na początku i ponownie 6-10 miesięcy później.
|
Badanie EPICC zostało opracowane przy użyciu skonsolidowanych ram badań wdrażania (CFIR) i opracowywania innych badań w celu pomiaru gotowości kongregacyjnej do promocji zdrowia.
Składa się z
|
Zespoły kongregacyjne ukończą badanie EPICC na początku i ponownie 6-10 miesięcy później.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mój własny raport zdrowia
Ramy czasowe: Mój własny raport zdrowia zostanie zakończony, gdy Zgromadzenie uruchomi ich program promocji zdrowia i ponownie 6 miesięcy później.
|
Jest to krótkie zgłaszane przez siebie badanie zachowań związanych ze zdrowiem, które zostaną ukończone w Redcap.
Obejmuje elementy związane z częstotliwością spożywania owoców, warzyw i słodkich napojów, uciążliwymi ćwiczeniami, stresem, tytoniami i spożywaniem alkoholu w ciągu ostatnich 7 dni.
Istnieją również przedmioty dotyczące dostępu do transportu, mieszkań i bezpieczeństwa żywnościowego.
Każdy zbór zostanie poproszony o rekrutację 8-10 osób, które zamierzają wziąć udział w pewnym aspekcie programu EB wdrażanego przez kościół.
Osoby te zostaną poprowadzeni do stworzenia unikalnego numeru identyfikacyjnego, który mogą zapamiętać, aby ich raporty były anonimowe.
|
Mój własny raport zdrowia zostanie zakończony, gdy Zgromadzenie uruchomi ich program promocji zdrowia i ponownie 6 miesięcy później.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- #HS2021-4674
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Omówimy to ze zborami zapisującymi się na badanie.
Otrzymają one możliwość umożliwienia lub zakazania udostępniania poszczególnych danych z mojego własnego raportu zdrowotnego.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .