香港の職場での禁煙プログラム（フェーズⅴII）
香港の職場での禁煙プログラムの評価：喫煙のための小さなインセンティブと組み合わせた携帯電話ベースの介入に関する実用的なランダム化比較試験
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究は2つのフェーズに分離されます。 フェーズIは、香港の企業の大規模な横断調査であり、職場でのSCを促進する雇用主の知識、態度、慣行を調べています。 フェーズIIは、職場でのSC用の会社の健康トーク、簡単な電話カウンセリング、ニコチン補充療法サンプリングと組み合わせた携帯電話ベースの介入の有効性を調べるために実施される2腕のランダム化比較試験です。
データ分析フェーズI：記述統計を使用して、従業員の総数や喫煙従業員を含む企業の（1）プロファイルを分析します。 （2）喫煙に関する雇用主/管理スタッフの知識。 （3）禁煙に関する雇用主/管理スタッフの態度。 （4）禁煙に関する企業の慣行。
フェーズII：主要な結果は、過去7日間の6か月の追跡調査で自己申告による禁欲です。 禁煙のための二次的な結果には、過去7日間の9か月と12か月のフォローアップ、生化学的に検証された禁酒（息を吐き出したCOレベル<4PPMおよび唾液コチニンレベル≤30ng/mlと定義）での自己申告による禁欲が含まれます。喫煙削減（ベースラインと比較して、タバコ消費量の50％以上の減少。 メンタルヘルスの二次的な結果には、ストレス（知覚されたストレススケール-10）、うつ病（うつ病の個人的な健康アンケート）、不安（一般化不安障害スケール）、自己評価の健康が含まれます。
頻度、パーセンテージ、平均などの記述統計を使用して、結果やその他の変数を要約します。 カイ二乗検定とt検定を使用して、サブグループ間の結果変数を比較します。 治療意図（ITT）分析が使用され、フォローアップでの接触と拒否された症例がタバコの消費や禁止の削減なしとして扱われます。 結果変数の欠落データを計算するために、複数の帰属が使用されます。 介入順守（例えば、IM相互作用への関与）と介入グループの参加者内の主要な結果との関連性を調べます。 サブグループによる介入効果は、それぞれ性別、年齢、教育レベル、会社の種類、以前の終了試行、タバコの依存、やめる意図を含む、それぞれ評価されますが、統計的な力は少ないため低くなります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Man Ping Wang
- 電話番号：85239176636
- メール：mpwang@hku.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yilan Wu
- 電話番号：85256497578
- メール：visspalan@connect.hku.hk
研究場所
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Hong Kong、香港
- 募集
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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コンタクト：
- Man Ping Wang
- 電話番号：85239176636
- メール：mpwang@hku.hk
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コンタクト：
- Yilan Wu
- 電話番号：85256497578
- メール：visspalan@connect.hku.hk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18歳以上の香港の住民
- 現在の喫煙タバコまたは代替タバコ製品は毎日、息を吐き出した一酸化炭素レベル≥4ppmまたは陽性の唾液コチニン検査を伴います
- 広東/北京語でコミュニケーションを取り、中国語を読むことができます
- インスタントメッセージングツールを使用できます（例 whatsapp）通信用。
- 介入および追跡期間中（12か月）香港にとどまる
除外基準：
- 心理的または身体的にコミュニケーションをとることができない喫煙者
- 現在、他のSCプログラムに従っています
- 過去1か月間NRTを使用しました
- 重度の狭心症、深刻な心臓の不整脈、高血圧を患っています
- 過去1か月間に急性心筋イベントを開催します
- 妊娠している、または母乳育児を提供する
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
介入群の継続喫煙者に対する、6か月時点での個別化されたチャットベースのサポートとニコチン代替療法サンプリング（NRT-S）
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介入の結果と参加者の喫煙状況は、電話インタビュー (15 ～ 30 分) によって定期的に追跡調査されます。
ヘルストークでは、タバコの危険性（能動喫煙、受動喫煙、三次喫煙）、禁煙の利点、禁煙の方法についての情報が提供されました。
3か月間の個々のチャットベースの対話は2つの部分で構成されています。
最初の部分には、インスタントメッセージ（IM）を介した通常のメッセージが含まれています。
これらのメッセージは、リアルタイムのチャットベースのサポートのプローブとして機能します。このサポートでは、より詳細な説明と財政上の理由により辞めることを奨励する動機付けが行われます。
2番目の部分には、訓練された停止カウンセラーによって提供されるリアルタイムの精神行動介入が含まれます。
会話は、参加者の社会人口統計学的特性、ベースラインでの喫煙習慣、オンライン会話およびベースラインアンケート中に評価された喫煙状況とメンタルヘルスの状況に基づいています。
NRT治療のフルコース（10週間）は、6ヶ月のフォローアップとリクエストでまだ喫煙しているすべての参加者に提供されます。
薬は禁煙クリニックから郵送されます。
肯定的なインセンティブは、喫煙を減らすのに効果的であると報告されました。
介入グループの参加者は、3か月のフォローアップで100香港ドルを受け取ります。
HK $ 500は、6か月で生化学的検証によって確認された成功した禁煙者に提供されます。
合計600ドルの最大$ 600が参加者に報酬を与えられます。
インセンティブの量は、香港での禁煙に関する他のコミュニティイベントに匹敵します。
注目すべきことに、辞任を報告し、完了し、辞めることを完了し、合格したすべての喫煙者は、過去のラウンドで500ドルのHK $ 500を提供され、このラウンドでも採用されます。
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プラセボコンパレーター：コントロール
対照群の継続喫煙者に対する定期的なテキストベースのサポートとニコチン置換療法サンプリング (NRT-S) の 6 か月時点
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介入の結果と参加者の喫煙状況は、電話インタビュー (15 ～ 30 分) によって定期的に追跡調査されます。
ヘルストークでは、タバコの危険性（能動喫煙、受動喫煙、三次喫煙）、禁煙の利点、禁煙の方法についての情報が提供されました。
定期メッセージは月に 2 回、3 か月以内に送信されます。
これらのメッセージには、簡単な禁煙アドバイスとフォローアップのリマインダーが含まれています。
NRT治療のフルコース（10週間）は、6ヶ月のフォローアップとリクエストでまだ喫煙しているすべての参加者に提供されます。
薬は禁煙クリニックから郵送されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喫煙状況の生化学的検証
時間枠：6か月
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生化学的検証された禁酒（息を吐き出したCOレベル<4 ppmまたは陽性コチニン検査）
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6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己報告された7日間のポイントの有病率は辞めます
時間枠：1-、3か月、12か月
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フォローアップの前に7日間でパフを吸わなかった喫煙者
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1-、3か月、12か月
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喫煙状況の生化学的検証
時間枠：12か月
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生化学的に検証された終了率（唾液コチニンレベルと一酸化炭素テストを吐き出す）
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12か月
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自己報告された削減タバコ料金
時間枠：1-、3-、6か月、12か月
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喫煙の削減（ベースラインと比較して、タバコ消費量の50％以上の減少）。
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1-、3-、6か月、12か月
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ニコチン補充療法（NRT）の自己報告された使用
時間枠：1-、3-、6か月、12か月
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NRT製品の自己報告された使用（ガムやパッチなど）
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1-、3-、6か月、12か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Man Ping Wang、The University of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LST SCPW P7
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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