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Programma di cessazione del fumo nei luoghi di lavoro a Hong Kong (Fase ⅴII)

10 aprile 2025 aggiornato da: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Valutazione di un programma di cessazione del fumo nei luoghi di lavoro di Hong Kong: una prova pragmatica randomizzata controllata sull'intervento basato su telefoni cellulari combinato con un piccolo incentivo per la cessazione del fumo

Gli interventi di cessazione del fumo (SC) che utilizzano l'economia comportamentale si concentrano principalmente sugli incentivi finanziari, che sono stati utilizzati per cambiare comportamenti sanitari utilizzando un sistema di ricompensa per migliorare la manutenzione a lungo termine. Sono stati dimostrati incentivi per migliorare la SC attraverso varie popolazioni con effetti moderati. Gli interventi per la cessazione del fumo caratterizzati da incentivi finanziari si concentrano principalmente sul potenziale guadagno monetario piuttosto che sulla perdita. Cambiare la strategia motivazionale per combinare la divulgazione delle perdite con la fornitura di incentivi finanziari può aumentare l'efficacia degli interventi di cessazione del fumo basati sulle conseguenze finanziarie. Pertanto, questo studio mira a testare, mediante un RCT a 2 bracci, l'efficacia di un intervento include un intervento basato su telefoni cellulari combinato con piccoli incentivi e smerigliamento al fumo nei luoghi di lavoro a Hong Kong; Identificare i facilitatori e gli ostacoli alla corretta attuazione e smettizzazione delle politiche; Esaminare e valutare l'ambiente aziendale e le loro politiche nel promuovere la cessazione del fumo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio si separerà in due fasi. La fase I è un'indagine trasversale su larga scala di società a Hong Kong per esaminare le conoscenze, gli atteggiamenti e le pratiche dei datori di lavoro nel promuovere la SC sul posto di lavoro. La fase II è una sperimentazione controllata randomizzata a 2 bracci che verrà condotta per esaminare l'efficacia dell'intervento basato su telefoni cellulari combinato con talk sanitari aziendali, brevi consulenza telefonica e campionamento di terapia di sostituzione della nicotina, per SC nei luoghi di lavoro.

Analisi dei dati Fase I: le statistiche descrittive verranno utilizzate per analizzare il profilo (1) delle società, incluso il numero totale di dipendenti e dipendenti fumatori; (2) Conoscenza del personale dei datori di lavoro/gestore sul fumo; (3) Atteggiamenti del personale gestionale/gestore sulla cessazione del fumo; (4) Pratiche delle aziende rispetto alla cessazione del fumo.

Fase II: il risultato primario è l'astinenza auto-segnalata negli ultimi 7 giorni al follow-up di 6 mesi. Gli esiti secondari per la cessazione del fumo includono l'astinenza auto-segnalata negli ultimi 7 giorni a follow-up di 9 e 12 mesi, l'astinenza biochimicamente validata (definita come livello di CO espirato <4ppm e livello di cotinina ≤30 ng/ml); Riduzione del fumo (50% o superiore alla riduzione del consumo di sigarette rispetto al basale. Gli esiti secondari per la salute mentale includono lo stress (scala percepita da stress-10), la depressione (questionario sulla salute personale per la depressione), l'ansia (scala del disturbo d'ansia generalizzato) e la salute auto-valutata.

Statistiche descrittive come frequenza, percentuale e media saranno utilizzate per riassumere i risultati e altre variabili. Test di chi-quadrato e test t verranno utilizzati per confrontare le variabili di risultato tra i sottogruppi. L'analisi dell'intenzione di trattamento (ITT) verrà utilizzata in modo tale che coloro che sono persi per contattare e rifiutare i casi ai follow-up saranno trattati come una riduzione del consumo di sigarette né smettere. Verranno utilizzate imputazioni multiple per calcolare i dati mancanti per le variabili di risultato. Verranno esaminati l'associazione tra l'adesione all'intervento (ad es. Impegno nell'interazione dell'IM) e il risultato primario all'interno dei partecipanti al gruppo di intervento. L'effetto di intervento dei sottogruppi sarà valutato rispettivamente, tra cui sesso, età, livello di istruzione, tipi di società, precedenti tentativi di smettere, dipendenza da sigarette e intenzione di smettere, sebbene il potere statistico sarebbe inferiore a causa di numeri più piccoli.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

328

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Man Ping Wang
  • Numero di telefono: 85239176636
  • Email: mpwang@hku.hk

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • School of Nursing, The University of Hong Kong
        • Contatto:
          • Man Ping Wang
          • Numero di telefono: 85239176636
          • Email: mpwang@hku.hk
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Residenti di Hong Kong di età pari o superiore a 18 anni
  2. Sigarette fumanti attuali o prodotti alternativi del tabacco quotidianamente con un livello di monossido di carbonio espirato ≥4 ppm o un test di cotinina salivare positivo
  3. In grado di comunicare in cantonese/mandarino e leggere cinese
  4. In grado di utilizzare lo strumento di messaggistica istantanea (ad es. WhatsApp) per la comunicazione.
  5. Soggiornare a Hong Kong durante i periodi di intervento e di follow-up (12 mesi)

Criteri di esclusione:

  1. Fumatori che sono psicologicamente o fisicamente incapaci di comunicare
  2. Attualmente segue altri programmi SC
  3. Avendo usato NRT nell'ultimo mese
  4. Avere angina grave, aritmie cardiache gravi e ipertensione
  5. Avere un evento miocardico acuto nell'ultimo mese
  6. Essere incinta o fornire allattamento al seno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Supporto personalizzato basato su chat e campionamento della terapia sostitutiva della nicotina (NRT-S) per fumatori continuativi a 6 mesi per il gruppo di intervento
I risultati dell'intervento e lo stato di fumo dei partecipanti saranno seguiti regolarmente tramite interviste telefoniche (15 - 30 minuti).
Il dibattito sulla salute ha fornito informazioni sui rischi del tabacco (fumo attivo, fumo di seconda e terza mano), sui benefici dello smettere di fumare e sui metodi per smettere di fumare.
Le interazioni individuali basate su chat per 3 mesi sono costituite da 2 parti. La prima parte include messaggi regolari tramite messaggi istantanei (IM). Questi messaggi fungeranno da sonde per il supporto basato su chat in tempo reale in cui maggiori dettagli spiegazioni e motivazioni per incoraggiare a smettere a causa di motivi finanziari. La seconda parte include un intervento psico-comportamentale in tempo reale erogato da consulenti di cessazione addestrati che utilizzano principi economici sanitari sul cambiamento comportamentale per motivare i fumatori a smettere. La conversazione si basa sulle caratteristiche socio-demografiche dei partecipanti, sulle abitudini al fumo al basale e sullo stato del fumo e lo stato di salute mentale valutati durante la conversazione online e il questionario di base.
Il corso completo del trattamento NRT (10 settimane) sarà fornito a tutti i partecipanti che sono ancora fumatori al follow-up e alla richiesta di 6 mesi, o disposti a utilizzare NRT dopo consigli da parte dei consulenti. I farmaci verranno spediti dalle cliniche di cessazione del fumo.
È stato segnalato che l'incentivo positivo è efficace nel ridurre il fumo. I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno HK $ 100 al follow-up di 3 mesi. HK $ 500 verrà fornito a escursioni di successo confermate dalla convalida biochimica a 6 mesi. Un totale di HK $ 600 massimo sarà premiato ai partecipanti. La quantità di incentivi è paragonabile ad altri eventi della comunità sulla cessazione del fumo a Hong Kong. Da notare che tutti i fumatori che hanno riferito di smettere, completare e approvare la convalida biochimica di smettere erano stati offerti HK $ 500 nei round passati e saranno anche adottati in questo round.
Comparatore placebo: Controllo
Supporto regolare basato su testo e campionamento della terapia sostitutiva della nicotina (NRT-S) per i fumatori continuativi a 6 mesi per il gruppo di controllo
I risultati dell'intervento e lo stato di fumo dei partecipanti saranno seguiti regolarmente tramite interviste telefoniche (15 - 30 minuti).
Il dibattito sulla salute ha fornito informazioni sui rischi del tabacco (fumo attivo, fumo di seconda e terza mano), sui benefici dello smettere di fumare e sui metodi per smettere di fumare.
I messaggi regolari verranno inviati due volte al mese entro 3 mesi. Questi messaggi comprendono semplici consigli per smettere di fumare e promemoria per i follow-up.
Il corso completo del trattamento NRT (10 settimane) sarà fornito a tutti i partecipanti che sono ancora fumatori al follow-up e alla richiesta di 6 mesi, o disposti a utilizzare NRT dopo consigli da parte dei consulenti. I farmaci verranno spediti dalle cliniche di cessazione del fumo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Convalida biochimica dello stato del fumo
Lasso di tempo: 6 mesi
L'astinenza validata biochimica (livello di CO espirato <4 ppm o un test di cotinina salivare positivo)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di smettere di prevalenza di 7 giorni auto-segnalata
Lasso di tempo: 1-, 3 e 12 mesi
Fumatori che non fumarono nemmeno uno sbuffo nei 7 giorni precedenti il ​​follow-up
1-, 3 e 12 mesi
Convalida biochimica dello stato del fumo
Lasso di tempo: 12 mesi
Tasso di uscita con validata biochimicamente (livello di cotinina della saliva ed espirare Test del monossido di carbonio)
12 mesi
Tasso di sigaretta di riduzione auto-segnalata
Lasso di tempo: 1-, 3-, 6 e 12 mesi
Riduzione del fumo (riduzione del 50% o superiore al consumo di sigarette rispetto al basale).
1-, 3-, 6 e 12 mesi
Uso auto-riferito della terapia sostitutiva della nicotina (NRT)
Lasso di tempo: 1-, 3-, 6 e 12 mesi
Uso auto-segnalato di prodotti NRT (ad es. Gum e patch)
1-, 3-, 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Man Ping Wang, The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

20 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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