Программа прекращения курения на рабочих местах в Гонконге (фаза ⅴII)
Оценка программы по прекращению курения на рабочих местах в Гонконге: прагматическое рандомизированное контролируемое исследование по вмешательству на основе мобильных телефонов в сочетании с небольшим стимулом для прекращения курения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование разделится на два этапа. Фаза I представляет собой крупномасштабное перекрестное обследование корпораций в Гонконге для изучения знаний, взглядов и практики работодателей в продвижении SC на рабочем месте. Фаза II представляет собой 2-ручное рандомизированное контролируемое исследование, которое будет проводиться для изучения эффективности вмешательства на основе мобильных телефонов в сочетании с беседой компании, кратким телефонным консультированием и никотиновой заместительной терапией, для SC на рабочих местах.
Анализ данных I: описательная статистика будет использоваться для анализа (1) профиля корпораций, включая общее количество сотрудников и курящих сотрудников; (2) знания работодателей/управленческого персонала о курении; (3) отношение работодателей/управленческого персонала к прекращению курения; (4) Практика компаний в отношении прекращения курения.
Фаза II: Первичным результатом является самооценка воздержания за последние 7 дней в 6-месячном наблюдении. Вторичные результаты по прекращению курения включают самооценку воздержания за последние 7 дней в 9- и 12-месячных наблюдениях, биохимически подтвержденное воздержание (определяемое как выдвинутый уровень СО <4ppm и уровень котинина слюны ≤30 нг/мл); Снижение курения (50% или выше снижение потребления сигарет по сравнению с исходным уровнем. Вторичные результаты для психического здоровья включают стресс (воспринимаемый шкала стресса-10), депрессию (анкету личного здоровья для депрессии), тревожность (общая шкала тревожного расстройства) и самооценку здоровья.
Описательная статистика, такая как частота, процент и среднее значение, будут использоваться для суммирования результатов и других переменных. Тесты хи-квадрат и T-тесты будут использоваться для сравнения переменных результатов между подгруппами. Анализ намерения лечить (ITT) будет использоваться таким образом, чтобы те, потерянные для контакта, и отказались от случаев при последующих наблюдениях, не будут рассматриваться как снижение потребления сигарет и не отпускание. Многочисленные вмены будут использоваться для вычисления недостающих данных для переменных результатов. Будет изучена связь между приверженностью вмешательства (например, взаимодействие во взаимодействии IM) и основным результатом среди участников группы вмешательства. Эффект вмешательства подгрупп будет оцениваться соответственно, включая пол, возраст, уровень образования, типы компаний, предыдущие попытки отказаться, сигаретные зависимости и намерение уйти, хотя статистическая мощность будет ниже из -за меньшего числа.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Man Ping Wang
- Номер телефона: 85239176636
- Электронная почта: mpwang@hku.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yilan Wu
- Номер телефона: 85256497578
- Электронная почта: visspalan@connect.hku.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
Контакт:
- Man Ping Wang
- Номер телефона: 85239176636
- Электронная почта: mpwang@hku.hk
-
Контакт:
- Yilan Wu
- Номер телефона: 85256497578
- Электронная почта: visspalan@connect.hku.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Жители Гонконга в возрасте 18 лет или старше
- Текущие сигареты для курения или альтернативные табачные изделия ежедневно с выдыханным уровнем окиси углерода ≥4 ч / млн или положительный тест с котинином слюны
- Способен общаться в кантонском/мандарине и читать китайский
- Способен использовать инструмент обмена мгновенными сообщениями (например, WhatsApp) для общения.
- Остаться в Гонконге во время вмешательства и последующих периодов (12 месяцев)
Критерии исключения:
- Курильщики, которые психологически или физически не могут общаться
- В настоящее время следуют другим программам SC (ы)
- Использовав NRT в течение последнего месяца
- Наличие тяжелой стенокардии, серьезной сердечной аритмии и гипертонии
- Провести острое событие миокарда в прошлом месяце
- Быть беременной или обеспечение грудного вскармливания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Персонализированная поддержка в чате и отбор проб никотинзаместительной терапии (НЗТ-С) для продолжающих курить через 6 месяцев в группе вмешательства
|
Результаты вмешательства и статус курения участников будут регулярно отслеживаться посредством телефонных интервью (15-30 минут).
Беседа о здоровье предоставила информацию о вреде табака (активное курение, вторичное и третье курение), преимуществах отказа от курения и методах отказа от курения.
Индивидуальные взаимодействия на основе чата в течение 3 месяцев состоят из 2 частей.
Первая часть включает в себя обычные сообщения с помощью мгновенных сообщений (IM).
Эти сообщения будут служить зондами для поддержки на основе чата в реальном времени, в которой больше подробностей объяснений и мотивации поощрять отпуск по финансовым причинам.
Вторая часть включает в себя психо-поведенческое вмешательство в режиме реального времени, осуществляемое обученными консультантами по прекращению прекращения, с использованием экономических принципов здоровья в отношении изменения поведения для мотивации курильщиков бросаются в курс.
Разговор основан на социально-демографических характеристиках участников, привычке курения на исходном уровне и обновленном статусе курения и статусе психического здоровья, оцениваемым во время онлайн-разговора и базовой анкеты.
Полный курс лечения NRT (10 недель) будет предоставлен всем участникам, которые все еще курят в 6-месячном последующем наблюдении и запросе, или готовы использовать NRT после совета консультантов.
Лекарства будут отправлены по почте из клиник по прекращению курения.
Сообщалось, что положительный стимул эффективен в сокращении курения.
Участники группы вмешательства получат 100 долларов США в течение 3-месячного последующего наблюдения.
500 гонконгских долларов будут предоставлены успешным увольнениям, подтвержденным биохимической проверкой через 6 месяцев.
Всего максимум 600 гонконгских долларов будет вознаграждено участникам.
Количество стимула сопоставимо с другими общественными событиями по прекращению курения в Гонконге.
Следует отметить, что всем курильщикам, которые сообщили о том, чтобы уйти, завершить и пройти биохимическую проверку отказа от ухода, было предложено 500 гонконгских долларов в прошлых раундах, а также будет принят в этом раунде.
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Регулярная текстовая поддержка и отбор проб никотинзаместительной терапии (НЗТ-С) для продолжающих курить через 6 месяцев в контрольной группе.
|
Результаты вмешательства и статус курения участников будут регулярно отслеживаться посредством телефонных интервью (15-30 минут).
Беседа о здоровье предоставила информацию о вреде табака (активное курение, вторичное и третье курение), преимуществах отказа от курения и методах отказа от курения.
Регулярные сообщения будут отправляться два раза в месяц в течение 3 месяцев.
Эти сообщения содержат простые советы по прекращению курения и напоминания о последующих действиях.
Полный курс лечения NRT (10 недель) будет предоставлен всем участникам, которые все еще курят в 6-месячном последующем наблюдении и запросе, или готовы использовать NRT после совета консультантов.
Лекарства будут отправлены по почте из клиник по прекращению курения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимическая проверка статуса курения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Биохимическое подтверждение воздержания (уровень СО <4 ч / млн или положительный тест с котинином слюны)
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самостоятельно сообщаемая 7-дневная распространенность.
Временное ограничение: 1-, 3- и 12-месячный
|
Курильщики, которые не курили даже затяжку в течение 7 дней, предшествующих последующему
|
1-, 3- и 12-месячный
|
|
Биохимическая проверка статуса курения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Биохимически подтвержденная скорость отказа (уровень котинина слюны и тест на окись углерода)
|
12 месяцев
|
|
Самооценка снижения частоты сигарет
Временное ограничение: 1-, 3-, 6- и 12-месячный
|
Снижение курения (50% или выше снижение потребления сигарет по сравнению с исходным уровнем).
|
1-, 3-, 6- и 12-месячный
|
|
Самооценка использование никотиновой заместительной терапии (NRT)
Временное ограничение: 1-, 3-, 6- и 12-месячный
|
Самооценка использования продуктов NRT (например, жвачка и пятна)
|
1-, 3-, 6- и 12-месячный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Man Ping Wang, The University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LST SCPW P7
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .