Tupakoinnin lopetusohjelma Hongkongin työpaikoilla (vaihe ⅴII)
Tupakoinnin lopettamisohjelman arviointi Hongkongin työpaikoilla: Pragmaattinen satunnaistettu kontrolloitu koe matkapuhelinpohjaisessa interventiossa yhdistettynä pieneen kannustimeen tupakoinnin lopettamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus eroaa kahteen vaiheeseen. Vaihe I on laajamittainen Hongkongin yritysten poikkileikkaustutkimus tutkiakseen työnantajien tietämystä, asenteita ja käytäntöjä SC: n edistämisessä työpaikalla. Vaihe II on 2-käsivarren satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan matkapuhelinpohjaisen intervention tehokkuuden tutkimiseksi yhdistettynä yrityksen terveyskeskusteluun, lyhyeen puhelinneuvonnan ja nikotiinin korvaushoidon näytteenottoon SC: lle työpaikoilla.
Tietoanalyysit Vaihe I: Kuvailevia tilastoja käytetään yritysten (1) profiilin analysointiin, mukaan lukien työntekijöiden kokonaismäärä ja tupakointityöntekijöiden kokonaismäärä; (2) työnantajien/johtohenkilöstön tietoa tupakoinnista; (3) työnantajien/johtohenkilöstön asenteet tupakoinnin lopettamiseen; (4) Yritysten käytännöt tupakoinnin lopettamisen suhteen.
Vaihe II: Ensisijainen tulos on itse ilmoittama pidättäytyminen viimeisen 7 päivän aikana 6 kuukauden seurannassa. Tupakoinnin lopettamisen toissijaisiin tuloksiin sisältyy itseraportoitu pidättäytyminen viimeisen 7 päivän aikana 9 ja 12 kuukauden seurannassa, biokemiallisesti validoidulla pidättäytymisellä (määritelty uloshengitetyksi CO-tasoksi <4PPM ja syljen kotiinin taso ≤30 ng/ml); Tupakoinnin vähentäminen (vähintään 50% savukkeen kulutuksen vähentyminen lähtötasoon verrattuna. Mielenterveyden toissijaisiin tuloksiin sisältyy stressi (havaittu stressiasteikko-10), masennus (masennuksen henkilökohtainen terveyskysely), ahdistuneisuus (yleistynyt ahdistuneisuushäiriöasteikko) ja itsearvioidut terveys.
Kuvailevia tilastoja, kuten taajuutta, prosenttiosuutta ja keskiarvoa, käytetään yhteenveto tuloksiin ja muihin muuttujiin. Chi-neliötestejä ja t-testejä käytetään alaryhmien välisten tulosmuuttujien vertailuun. Hoito-aikomusanalyysiä (ITT) käytetään siten, että seurannan kosketukseen ja hylättyihin tapauksiin menetetyt käsitellään savukkeiden kulutuksen tai lopettamisen vähenemisenä. Puuttuvien tietojen laskemiseen tulosmuuttujien laskemiseen käytetään useita impuntautuuksia. Intervention tarttumisen (esim. Sitoutumisen IM -vuorovaikutukseen) ja interventioryhmän osallistujien ensisijaisen lopputuloksen välistä yhteyttä tutkitaan. Alaryhmien interventiovaikutus arvioidaan vastaavasti, mukaan lukien sukupuoli, ikä, koulutustaso, yritystyypit, aiemmat lopetusyritykset, savukkeen riippuvuus ja aikomus lopettaa, vaikka tilastollinen voima olisi pienempi pienempien lukujen vuoksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Man Ping Wang
- Puhelinnumero: 85239176636
- Sähköposti: mpwang@hku.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yilan Wu
- Puhelinnumero: 85256497578
- Sähköposti: visspalan@connect.hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Man Ping Wang
- Puhelinnumero: 85239176636
- Sähköposti: mpwang@hku.hk
-
Ottaa yhteyttä:
- Yilan Wu
- Puhelinnumero: 85256497578
- Sähköposti: visspalan@connect.hku.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hongkongin asukkaat vähintään 18 -vuotiaat
- Nykyiset tupakoinnin savukkeet tai vaihtoehtoiset tupakkatuotteet päivittäin hengitetty hiilimonoksiditaso ≥4 ppm tai positiivinen sylkirotiinin testi
- Pystyy kommunikoimaan kantonin/mandariinin ja lukemaan kiinaa
- Pystyy käyttämään pikaviestityökalua (esim. Whatsapp) viestintä.
- Pysy Hongkongissa interventio- ja seurantajaksojen aikana (12 kuukautta)
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat, jotka eivät ole psykologisesti tai fyysisesti kommunikoimaan
- Tällä hetkellä seuraavat muita SC -ohjelmia (t)
- Käyttänyt NRT: tä viimeisen kuukauden ajan
- Vakava angina, vakavat sydämen rytmihäiriöt ja verenpainetauti
- On akuutti sydänlihaksen tapahtuma viimeisen kuukauden aikana
- Raskaana tai imetyksen tarjoaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Henkilökohtainen chat-pohjainen tuki ja nikotiinikorvaushoidon näytteenotto (NRT-S) jatkuville tupakoiville 6 kuukauden iässä interventioryhmässä
|
Interventiotuloksia ja osallistujien tupakointitilaa seurataan säännöllisesti puhelinhaastatteluilla (15 - 30 minuuttia).
Terveyspuheenvuorossa kerrottiin tupakan vaaroista (aktiivinen tupakointi, passiivinen ja passiivinen tupakointi), tupakoinnin lopettamisen hyödyistä ja tupakoinnin lopettamismenetelmistä.
Yksittäinen chat-pohjainen vuorovaikutus 3 kuukauden ajan koostuu kahdesta osasta.
Ensimmäinen osa sisältää säännölliset viestit pikaviestien kautta (IM).
Nämä viestit toimivat koettimina reaaliaikaiselle chat-pohjaiselle tuelle, jossa lisätietoja selityksistä ja motivaatiosta edistää lopettamista taloudellisista syistä.
Toinen osa sisältää reaaliaikaisen psyko-käyttäytymisen intervention, jonka koulutettujen lopettamisen neuvonantajat toimittavat käyttäytymisen muutoksen terveydenhuollon periaatteita, jotka motivoivat tupakoitsijoita lopettamaan.
Keskustelu perustuu osallistujien sosiodemografisiin ominaisuuksiin, tupakointitapoihin lähtötilanteessa ja päivitettyjen tupakoinnin tila ja mielenterveystila, joka on arvioitu online-keskustelun aikana ja lähtötilanteen kyselylomakkeessa.
Kaikille osallistujille, jotka tupakoivat edelleen 6 kuukauden seurannassa ja pyytävät, tai haluavat käyttää NRT: tä neuvonantajien neuvojen jälkeen.
Lääkkeet postitetaan tupakoinnin lopettamisklinikoilta.
Positiivisen kannustimen ilmoitettiin olevan tehokas vähentämään tupakointia.
Interventioryhmän osallistujat saavat 100 HK: n 3 kuukauden seurannan.
HK 500 dollaria toimitetaan onnistuneille lopettajille, jotka vahvistetaan biokemiallisella validoinnilla 6 kuukauden kohdalla.
Osallistujille palkitaan yhteensä 600 dollaria enintään 600 dollaria.
Kannustimen määrä on verrattavissa muihin tupakoinnin lopettamiseen liittyviin yhteisötapahtumiin Hongkongissa.
Huomattakoon, että kaikille tupakoitsijoille, jotka ilmoittivat lopettavan, suorittavan ja läpäisivät lopettamisen biokemiallisen validoinnin, oli tarjottu 500 HK: n viimeisellä kierroksella, ja ne otetaan käyttöön myös tällä kierroksella.
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Säännöllinen tekstipohjainen tuki ja nikotiinikorvaushoidon näytteenotto (NRT-S) jatkuville tupakoiville 6 kuukauden iässä kontrolliryhmässä
|
Interventiotuloksia ja osallistujien tupakointitilaa seurataan säännöllisesti puhelinhaastatteluilla (15 - 30 minuuttia).
Terveyspuheenvuorossa kerrottiin tupakan vaaroista (aktiivinen tupakointi, passiivinen ja passiivinen tupakointi), tupakoinnin lopettamisen hyödyistä ja tupakoinnin lopettamismenetelmistä.
Säännölliset viestit lähetetään kahdesti kuukaudessa 3 kuukauden sisällä.
Nämä viestit sisältävät yksinkertaisia lopettamisneuvoja ja muistutuksia seurantaa varten.
Kaikille osallistujille, jotka tupakoivat edelleen 6 kuukauden seurannassa ja pyytävät, tai haluavat käyttää NRT: tä neuvonantajien neuvojen jälkeen.
Lääkkeet postitetaan tupakoinnin lopettamisklinikoilta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin tilan biokemiallinen validointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Biokemiallinen validoitu pidättäytyminen (uloshengitetty yhteistyötaso <4 ppm tai positiivinen sylkirotiinin testi)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoitettu 7 päivän pisteen esiintyvyys lopetusaste
Aikaikkuna: 1-, 3- ja 12 kuukauden
|
Tupakoitsijat, jotka eivät tupakoineet edes puffia seitsemän päivän aikana ennen seurantaa
|
1-, 3- ja 12 kuukauden
|
|
Tupakoinnin tilan biokemiallinen validointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Biokemiallisesti validoitu lopetusaste (syljen kotiniinitaso ja uloshengitys hiilimonoksiditesti)
|
12 kuukautta
|
|
Itse ilmoitettu vähennys savukkeenopeus
Aikaikkuna: 1-, 3-, 6- ja 12 kuukautta
|
Tupakoinnin vähentäminen (vähintään 50% savukkeen kulutuksen vähentyminen lähtötasoon verrattuna).
|
1-, 3-, 6- ja 12 kuukautta
|
|
Nikotiinikorvaushoidon (NRT) itse ilmoitettu käyttö
Aikaikkuna: 1-, 3-, 6- ja 12 kuukautta
|
NRT-tuotteiden itse ilmoittama käyttö (esim. Kumi ja laastarit)
|
1-, 3-, 6- ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Man Ping Wang, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LST SCPW P7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .