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Programme de sevrage tabagique sur les lieux de travail à Hong Kong (phase ⅴii)

10 avril 2025 mis à jour par: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Évaluation d'un programme de sevrage tabagique dans les lieux de travail à Hong Kong: un essai contrôlé randomisé pragmatique sur une intervention sur téléphone mobile combinée à une petite incitation pour l'abandon du tabac

Les interventions de cessation du tabac (SC) utilisant l'économie comportementale se concentrent principalement sur les incitations financières, qui ont été utilisées pour modifier les comportements de santé en utilisant un système de récompense pour améliorer la maintenance à long terme. Des incitations ont été démontrées pour améliorer SC à travers diverses populations avec des effets modérés. Les interventions pour l'arrêt du tabagisme caractérisées par des incitations financières se concentrent principalement sur le potentiel de gain monétaire plutôt que par la perte. Changer la stratégie de motivation pour combiner la divulgation des pertes avec la fourniture d'incitations financières peut augmenter l'efficacité des interventions de sevrage tabagique fondées sur les conséquences financières. Ainsi, cette étude vise à tester, par un ECR à 2 bras, l'efficacité d'une intervention dont une intervention téléphonique mobile combinée à de petites incitations et à la cessation du tabagisme dans les lieux de travail à Hong Kong; Identifier les facilitateurs et les obstacles à la mise en œuvre et à la future des politiques réussies; Examiner et évaluer l'environnement de l'entreprise et leurs politiques dans la promotion de l'arrêt du tabagisme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude se séparera en deux phases. La phase I est une enquête transversale à grande échelle auprès des sociétés de Hong Kong pour examiner les connaissances, les attitudes et les pratiques des employeurs dans la promotion du SC sur le lieu de travail. La phase II est un essai contrôlé randomisé à 2 bras qui sera mené pour examiner l'efficacité de l'intervention par téléphone mobile combinée à l'entreprise en matière de discussion sur la santé, à des conseils téléphoniques brèves et à l'échantillonnage de la thérapie de la nicotine, pour SC dans les lieux de travail.

Analyses de données Phase I: Les statistiques descriptives seront utilisées pour analyser (1) le profil des sociétés, y compris le nombre total d'employés et les employés fumeurs; (2) les connaissances des employeurs / du personnel de gestion sur le tabagisme; (3) les attitudes du personnel des employeurs / du personnel managérial à l'égard de l'abandon du tabagisme; (4) Pratiques des entreprises en ce qui concerne le sevrage tabagique.

Phase II: Le résultat primaire est l'abstinence autodéclarée au cours des 7 derniers jours au suivi de 6 mois. Les résultats secondaires de l'arrêt du tabagisme comprennent l'abstinence autodéclarée au cours des 7 derniers jours à des suivis de 9 et 12 mois, l'abstinence biochimiquement validée (définie comme un niveau de CO exhalé <4 ppm et le niveau de salive cotinine ≤30 ng / ml); Réduction du tabagisme (50% ou plus de réduction de la consommation de cigarettes par rapport à la ligne de base. Les résultats secondaires pour la santé mentale comprennent le stress (échelle de stress perçue-10), la dépression (questionnaire sur la santé personnelle pour la dépression), l'anxiété (échelle des troubles d'anxiété généralisée) et la santé autoévaluée.

Des statistiques descriptives telles que la fréquence, le pourcentage et la moyenne seront utilisées pour résumer les résultats et autres variables. Les tests du chi carré et les tests t seront utilisés pour comparer les variables de résultat entre les sous-groupes. L'analyse en intention de traiter (ITT) sera utilisée de telle sorte que les personnes perdues à contacter et refusées lors des suivis seront traitées comme aucune réduction de la consommation de cigarettes ni de cesser de fumer. Plusieurs imputations seront utilisées pour calculer les données manquantes pour les variables de résultat. L'association entre l'adhésion à l'intervention (par exemple, l'engagement dans l'interaction IM) et le résultat principal au sein des participants du groupe d'intervention sera examiné. L'effet d'intervention par les sous-groupes sera évalué respectivement, notamment le sexe, l'âge, le niveau d'éducation, les types d'entreprises, les tentatives de démission précédents, la dépendance à la cigarette et l'intention d'arrêter, bien que le pouvoir statistique soit plus faible en raison de plus petits nombres.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

328

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Man Ping Wang
  • Numéro de téléphone: 85239176636
  • E-mail: mpwang@hku.hk

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • School of Nursing, The University of Hong Kong
        • Contact:
          • Man Ping Wang
          • Numéro de téléphone: 85239176636
          • E-mail: mpwang@hku.hk
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  1. Résidents de Hong Kong âgés de 18 ans ou plus
  2. Cigarettes de fumer actuelles ou alternatives de produits du tabac quotidiennement avec un niveau de monoxyde de carbone exhalé ≥4 ppm ou un test de cotinine salivaire positif
  3. Capable de communiquer en cantonais / mandarin et lire le chinois
  4. Capable d'utiliser l'outil de messagerie instantanée (par exemple WhatsApp) pour la communication.
  5. Restez à Hong Kong pendant les périodes d'intervention et de suivi (12 mois)

Critères d'exclusion:

  1. Fumeurs qui sont psychologiquement ou physiquement incapables de communiquer
  2. Suivre actuellement d'autres programmes SC
  3. Ayant utilisé la NRT pour le mois dernier
  4. Avoir une angine sévère, des arythmies cardiaques graves et une hypertension
  5. Avoir un événement myocardique aigu au cours du dernier mois
  6. Être enceinte ou fournir l'allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Assistance personnalisée par chat et échantillonnage de thérapie de remplacement de la nicotine (NRT-S) pour les fumeurs continus à 6 mois pour le groupe d'intervention
Les résultats de l'intervention et le statut tabagique des participants seront suivis régulièrement via des entretiens téléphoniques (15 à 30 minutes).
Les discussions sur la santé ont fourni des informations sur les dangers du tabac (tabagisme actif, fumée secondaire et tertiaire), les avantages d'arrêter de fumer et les méthodes pour arrêter de fumer.
Les interactions individuelles basées sur le chat pendant 3 mois se composent de 2 parties. La première partie comprend des messages réguliers via des messages instantanés (IM). Ces messages serviront de sondes à un soutien basé sur le chat en temps réel dans lequel plus les explications et la motivation pour encourager la future pour des raisons financières. La deuxième partie comprend une intervention psycho-comportementale en temps réel dispensée par des conseillers qualifiés de cessation utilisant des principes économiques de santé sur le changement de comportement pour motiver les fumeurs à quitter. La conversation est basée sur les caractéristiques sociodémographiques des participants, l'habitude du tabagisme au départ et le statut de tabagisme et l'état de santé mentale mis à jour évalués lors de la conversation en ligne et le questionnaire de base.
Le cours complet du traitement de la TNR (10 semaines) sera fourni à tous les participants qui fument encore à 6 mois de suivi et de demande, ou prêts à utiliser la TNR après les conseils des conseillers. Les médicaments seront envoyés par la poste des cliniques de sevrage tabagique.
Il a été rapporté que des incitations positives sont efficaces pour réduire le tabagisme. Les participants au groupe d'intervention recevront 100 HK $ à un suivi de 3 mois. 500 HK $ seront fournis à des fumeurs réussis confirmés par validation biochimique à 6 mois. Un total de 600 HK $ maximum sera récompensé aux participants. Le montant de l'incitation est comparable à d'autres événements communautaires sur l'arrêt du tabac à Hong Kong. Il convient de noter que tous les fumeurs qui ont déclaré avoir quitté, achevé et adopté la validation biochimique de la fusion ont été offerts 500 HK $ au cours des derniers tours et seront également adoptés dans ce tour.
Comparateur placebo: Contrôle
Assistance textuelle régulière et échantillonnage de thérapies de remplacement de la nicotine (NRT-S) pour les fumeurs continus à 6 mois pour le groupe témoin
Les résultats de l'intervention et le statut tabagique des participants seront suivis régulièrement via des entretiens téléphoniques (15 à 30 minutes).
Les discussions sur la santé ont fourni des informations sur les dangers du tabac (tabagisme actif, fumée secondaire et tertiaire), les avantages d'arrêter de fumer et les méthodes pour arrêter de fumer.
Des messages réguliers seront envoyés deux fois par mois dans un délai de 3 mois. Ces messages couvrent de simples conseils de cessation et des rappels pour les suivis.
Le cours complet du traitement de la TNR (10 semaines) sera fourni à tous les participants qui fument encore à 6 mois de suivi et de demande, ou prêts à utiliser la TNR après les conseils des conseillers. Les médicaments seront envoyés par la poste des cliniques de sevrage tabagique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validation biochimique du statut de tabagisme
Délai: 6 mois
Abstinence validée biochimique (niveau de CO expiré <4 ppm ou un test de cotinine salivaire positif)
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de prévalence de point de 7 jours autodéclaré
Délai: 1, 3 et 12 mois
Les fumeurs qui n'ont pas fumé même une bouffée dans les 7 jours précédant le suivi
1, 3 et 12 mois
Validation biochimique du statut de tabagisme
Délai: 12 mois
Taux de quitte validé biochimiquement (niveau de salive cotinine et exhaux-test de monoxyde de carbone)
12 mois
Taux de cigarette de réduction autodéclarée
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois
Réduction du tabagisme (50% ou plus de réduction de la consommation de cigarettes par rapport à la ligne de base).
1, 3, 6 et 12 mois
Utilisation autodéclarée de la thérapie de remplacement de la nicotine (NRT)
Délai: 1, 3, 6 et 12 mois
Utilisation autodéclarée des produits NRT (par exemple, gomme et patchs)
1, 3, 6 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Man Ping Wang, The University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

20 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2025

Première publication (Réel)

17 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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