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Programa de cessação do tabagismo em locais de trabalho em Hong Kong (Fase ⅴii)

10 de abril de 2025 atualizado por: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Avaliação de um programa de cessação do tabagismo em locais de trabalho em Hong Kong: um ensaio controlado randomizado pragmático em intervenção baseada em telefones celulares combinada com pequeno incentivo para cessação do tabagismo

As intervenções de cessação do tabagismo (SC) usando economia comportamental se concentram principalmente em incentivos financeiros, que foram usados ​​para alterar os comportamentos de saúde, utilizando um sistema de recompensa para melhorar a manutenção a longo prazo. Demonstrou -se incentivos para melhorar o SC em várias populações com efeitos moderados. As intervenções para a cessação do tabagismo caracterizadas por incentivos financeiros se concentram principalmente no potencial de ganho monetário, e não na perda. Mudar a estratégia motivacional para combinar perdas de divulgação com o fornecimento de incentivos financeiros pode aumentar a eficácia das intervenções de cessação do tabagismo baseadas em conseqüências financeiras. Assim, este estudo tem como objetivo testar, por um ECR de 2 braços, cuja eficácia de uma intervenção inclui intervenção baseada em telefones celulares combinada com pequeno incentivo e cessação de tabagismo nos locais de trabalho em Hong Kong; identificar facilitadores e barreiras de implementação e desistência de políticas bem -sucedidas; Examine e avalie o ambiente da empresa e suas políticas para promover a cessação do tabagismo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo se separará em duas fases. A Fase I é uma pesquisa transversal em larga escala de empresas em Hong Kong para examinar o conhecimento, atitudes e práticas dos empregadores na promoção do SC no local de trabalho. A Fase II é um estudo controlado randomizado de 2 braços que será conduzido para examinar a eficácia da intervenção baseada em telefones celulares combinada com a Health Talk da empresa, um breve aconselhamento por telefone e amostragem de terapia de reposição de nicotina, para SC em locais de trabalho.

Análises de dados Fase I: Estatísticas descritivas serão usadas para analisar o (1) perfil das empresas, incluindo o número total de funcionários e funcionários para fumantes; (2) o conhecimento dos empregadores/equipe gerencial sobre fumar; (3) atitudes dos empregadores/funcionários gerenciais sobre a cessação do tabagismo; (4) Práticas das empresas em relação à cessação do tabagismo.

Fase II: O desfecho primário é a abstinência autorreferida nos últimos 7 dias, no seguimento de 6 meses. Os resultados secundários para a cessação do tabagismo incluem abstinência autorreferida nos últimos 7 dias, nos acompanhamentos de 9 e 12 meses, a abstinência bioquimicamente validada (definida como nível de CO <4ppm e nível de cotinina saliva ≤30 ng/ml); Redução do tabagismo (redução de 50% ou acima do consumo de cigarro em comparação com a linha de base. Os resultados secundários para a saúde mental incluem estresse (escala de estresse percebida-10), depressão (questionário de saúde pessoal para depressão), ansiedade (escala de transtorno de ansiedade generalizada) e saúde auto-classificada.

Estatísticas descritivas, como frequência, porcentagem e média, serão usadas para resumir os resultados e outras variáveis. Testes de qui-quadrado e testes T serão usados ​​para comparar variáveis ​​de resultado entre subgrupos. A análise da intenção de tratar (ITT) será usada de modo que aqueles perdidos para entrar em contato e recusar casos nos acompanhamentos sejam tratados como nenhuma redução no consumo de cigarro nem desligando. Múltiplas imputações serão usadas para calcular dados ausentes para variáveis ​​de resultado. A associação entre adesão à intervenção (por exemplo, engajamento na interação IM) e o resultado primário dentro dos participantes do grupo de intervenção será examinada. O efeito de intervenção por subgrupos será avaliado respectivamente, incluindo sexo, idade, nível de educação, tipos de empresas, tentativas anteriores de desistência, dependência de cigarros e intenção de desistir, embora o poder estatístico seja menor devido a números menores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

328

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Man Ping Wang
  • Número de telefone: 85239176636
  • E-mail: mpwang@hku.hk

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • School of Nursing, The University of Hong Kong
        • Contato:
          • Man Ping Wang
          • Número de telefone: 85239176636
          • E-mail: mpwang@hku.hk
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Residentes de Hong Kong com 18 anos ou acima
  2. Cigarros de fumar atuais ou produtos alternativos de tabaco diariamente com um nível de monóxido de carbono exalado ≥4 ppm ou um teste positivo de cotinina salivar
  3. Capaz de se comunicar em cantonês/mandarim e ler chinês
  4. Capaz de usar a ferramenta de mensagens instantâneas (por exemplo Whatsapp) para comunicação.
  5. Fique em Hong Kong durante os períodos de intervenção e acompanhamento (12 meses)

Critérios de exclusão:

  1. Fumantes que são psicologicamente ou fisicamente incapazes de se comunicar
  2. Atualmente seguindo outros programas SC (s)
  3. Tendo usado o NRT no mês passado
  4. Tendo angina grave, arritmias cardíacas graves e hipertensão
  5. Tenha um evento agudo do miocárdio no mês passado
  6. Estar grávida ou fornecer amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Suporte personalizado baseado em bate-papo e amostragem de terapia de reposição de nicotina (NRT-S) para fumantes continuados aos 6 meses para grupo de intervenção
Os resultados da intervenção e o tabagismo dos participantes serão acompanhados regularmente por meio de entrevistas telefônicas (15 a 30 minutos).
A palestra sobre saúde forneceu informações sobre os perigos do tabaco (tabagismo ativo, fumo passivo e passivo), benefícios de parar de fumar e métodos para parar de fumar.
As interações individuais baseadas em bate-papo por 3 meses consistem em 2 partes. A primeira parte inclui mensagens regulares por meio de mensagens instantâneas (IM). Essas mensagens servirão como sondas para o suporte baseado em bate-papo em tempo real, no qual mais detalhes explicações e motivação para incentivar a parada devido a razões financeiras. A segunda parte inclui a intervenção psico-comportamental em tempo real, entregue por conselheiros treinados de cessação, usando os princípios econômicos da saúde sobre mudanças comportamentais para motivar os fumantes a desistir. A conversa é baseada nas características sociodemográficas dos participantes, no hábito de tabagismo na linha de base e no status de tabagismo e no estado de saúde mental avaliado durante a conversa on-line e no questionário de linha de base.
O curso completo do tratamento da NRT (10 semanas) será fornecido a todos os participantes que ainda estão fumando em 6 meses de acompanhamento e solicitação ou dispostos a usar a NRT após conselhos de conselheiros. Os medicamentos serão enviados por correio das clínicas de cessação do tabagismo.
Foi relatado que o incentivo positivo é eficaz na redução do tabagismo. Os participantes do grupo de intervenção receberão HK $ 100 no seguimento de 3 meses. HK $ 500 serão fornecidos a desistentes bem -sucedidos confirmados pela validação bioquímica aos 6 meses. Um total de HK $ 600 no máximo será recompensado aos participantes. A quantidade de incentivo é comparável a outros eventos da comunidade sobre a cessação de fumantes em Hong Kong. De notar, todos os fumantes que relataram parar, concluíram e passaram a validação bioquímica de desistir foram oferecidos HK $ 500 nas rodadas anteriores e também serão adotadas nesta rodada.
Comparador de Placebo: Ao controle
Apoio regular baseado em texto e amostragem de terapia de reposição de nicotina (NRT-S) para fumantes continuados aos 6 meses para o grupo controle
Os resultados da intervenção e o tabagismo dos participantes serão acompanhados regularmente por meio de entrevistas telefônicas (15 a 30 minutos).
A palestra sobre saúde forneceu informações sobre os perigos do tabaco (tabagismo ativo, fumo passivo e passivo), benefícios de parar de fumar e métodos para parar de fumar.
Mensagens regulares serão enviadas duas vezes por mês dentro de 3 meses. Estas mensagens abrangem conselhos simples de cessação e lembretes para acompanhamento.
O curso completo do tratamento da NRT (10 semanas) será fornecido a todos os participantes que ainda estão fumando em 6 meses de acompanhamento e solicitação ou dispostos a usar a NRT após conselhos de conselheiros. Os medicamentos serão enviados por correio das clínicas de cessação do tabagismo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validação bioquímica do status de fumar
Prazo: 6 meses
Abstinência validada bioquímica (nível de CO expirado <4 ppm ou um teste de cotinina salivar positiva)
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A auto-relatada prevalência de prevalência de pontos de 7 dias
Prazo: 1-, 3 e 12 meses
Fumantes que não fumavam nem um sopro nos 7 dias anteriores ao acompanhamento
1-, 3 e 12 meses
Validação bioquímica do status de fumar
Prazo: 12 meses
Taxa de desistência validada bioquimicamente (nível de cotinina saliva e Expresse Carbon Monoxide Test)
12 meses
Taxa de cigarro de redução autorreferida
Prazo: 1-, 3-, 6 e 12 meses
Redução do tabagismo (redução de 50% ou acima do consumo de cigarro em comparação com a linha de base).
1-, 3-, 6 e 12 meses
Uso autorreferido da terapia de reposição de nicotina (NRT)
Prazo: 1-, 3-, 6 e 12 meses
Uso autorreferido de produtos NRT (por exemplo, gengiva e patches)
1-, 3-, 6 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Man Ping Wang, The University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

20 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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