Raucherentwöhnungsprogramm an Arbeitsplätzen in Hongkong (Phase ⅴII)
Bewertung eines Programms zur Raucherentwöhnung an Arbeitsplätzen in Hongkong: Ein pragmatischer randomisierter kontrollierter Versuch mit mobilem Telefonbasierter Intervention in Kombination mit geringem Anreiz für die Raucherentwöhnung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird sich in zwei Phasen unterteilen. Phase I ist eine großen Querschnittserhebung von Unternehmen in Hongkong, um das Wissen, die Einstellungen und die Praktiken der Arbeitgeber bei der Förderung von SC am Arbeitsplatz zu untersuchen. Phase II ist eine 2-arme-randomisierte kontrollierte Studie, die durchgeführt wird, um die Effektivität von Interventionen auf Mobiltelefonbasis in Kombination mit dem Gesundheitsgespräch des Unternehmens, der kurzen Telefonberatung und einer Nikotinersatztherapie zu untersuchen, für SC an Arbeitsplätzen.
Datenanalysen Phase I: Deskriptive Statistiken werden verwendet, um das (1) -Profil der Unternehmen, einschließlich der Gesamtzahl der Mitarbeiter und Raucherbeschäftigten, zu analysieren. (2) Kenntnisse des Arbeitgeber/Managementpersonals über das Rauchen; (3) Einstellungen des Arbeitgeber/Managementpersonals zur Raucherentwöhnung; (4) Praktiken der Unternehmen in Bezug auf Raucherentwöhnung.
Phase II: Das primäre Ergebnis ist in den letzten 7 Tagen bei 6 Monaten eine selbstberichtete Abstinenz. Zu den sekundären Ergebnissen für die Raucherentwöhnung gehört die selbst berichtete Abstinenz in den letzten 7 Tagen bei 9- und 12-Monats-Follow-ups, der biochemisch validierten Abstinenz (definiert als ausgeatmter CO-Spiegel <4PPM und Speichelkotininspiegel ≤ 30 ng/ml). Raucherreduzierung (50% oder über Reduktion des Zigarettenverbrauchs im Vergleich zum Ausgangswert. Zu den sekundären Ergebnissen für die psychische Gesundheit zählen Stress (wahrgenommener Stressskala-10), Depressionen (persönlicher Gesundheitsfragebogen für Depressionen), Angstzustände (generalisierte Angststörungsskala) und selbstbewertete Gesundheit.
Beschreibende Statistiken wie Häufigkeit, Prozentsatz und Mittelwert werden verwendet, um die Ergebnisse und andere Variablen zusammenzufassen. Chi-Quadrat-Tests und T-Tests werden verwendet, um Ergebnisvariablen zwischen Untergruppen zu vergleichen. Die ITT-Analyse (Intention-to-Treat) wird so verwendet, dass diejenigen, die an Kontakt sind, und verweigerte Fälle in den Nachuntersuchungen als Verringerung des Zigarettenverbrauchs oder Kündigung behandelt werden. Mehrere Imputationen werden verwendet, um fehlende Daten für Ergebnisvariablen zu berechnen. Der Zusammenhang zwischen der Einhaltung der Intervention (z. B. das Engagement in der IM -Wechselwirkung) und das primäre Ergebnis innerhalb der Teilnehmer der Interventionsgruppe wird untersucht. Der Interventionseffekt durch Untergruppen wird jeweils bewertet, einschließlich Geschlecht, Alter, Bildungsniveau, Unternehmenstypen, frühere Quit -Versuche, Zigarettenabhängigkeit und Absicht, aufzuhören, obwohl die statistische Leistung aufgrund kleinerer Zahlen niedriger wäre.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Man Ping Wang
- Telefonnummer: 85239176636
- E-Mail: mpwang@hku.hk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yilan Wu
- Telefonnummer: 85256497578
- E-Mail: visspalan@connect.hku.hk
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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Kontakt:
- Man Ping Wang
- Telefonnummer: 85239176636
- E-Mail: mpwang@hku.hk
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Kontakt:
- Yilan Wu
- Telefonnummer: 85256497578
- E-Mail: visspalan@connect.hku.hk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwohner von Hongkong im Alter von 18 Jahren oder mehr
- Aktuelle Raucherzigaretten oder alternative Tabakprodukte täglich mit einem ausgeatmten Kohlenmonoxidspiegel ≥ 4 ppm oder einem positiven Speichel -Cotinin -Test
- In der Lage, auf Kantonesisch/Mandarin zu kommunizieren und Chinesisch zu lesen
- In der Lage, das Instant -Messaging -Tool zu verwenden (z. WhatsApp) für die Kommunikation.
- Bleiben Sie während der Interventions- und Nachbeobachtungszeit in Hongkong (12 Monate)
Ausschlusskriterien:
- Raucher, die psychologisch oder physisch nicht kommunizieren können
- Derzeit folgen Sie anderen SC -Programmen (en)
- NRT im vergangenen Monat verwendet
- Schwere Angina, schwere Herzrhythmusstörungen und Bluthochdruck haben
- Haben im vergangenen Monat ein akutes Myokardereignis
- Schwanger sein oder Stillen bereitstellen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Personalisierter Chat-basierter Support und Nikotinersatztherapie-Probenahme (NRT-S) für anhaltende Raucher nach 6 Monaten in der Interventionsgruppe
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Die Interventionsergebnisse und der Raucherstatus der Teilnehmer werden regelmäßig durch Telefoninterviews (15–30 Minuten) nachverfolgt.
Der Gesundheitsvortrag informierte über die Gefahren von Tabak (aktives Rauchen, Passiv- und Dritthandrauchen), die Vorteile der Raucherentwöhnung und Methoden zur Raucherentwöhnung.
Einzelne Chat-basierte Interaktionen für 3 Monate bestehen aus 2 Teilen.
Der erste Teil enthält reguläre Nachrichten über Sofortnachrichten (IM).
Diese Nachrichten dienen als Sonden für Chat-basierte Unterstützung in Echtzeit, bei denen weitere Erklärungen und Motivation zur Förderung der Kündigung aus finanziellen Gründen.
Der zweite Teil beinhaltet die Echtzeit-Psycho-Verhaltens-Intervention, die von geschulten Beratern mit Anhänger durchgeführt wird, die gesundheitliche wirtschaftliche Grundsätze für Verhaltensänderungen verwenden, um Raucher zum Kündigen zu motivieren.
Das Gespräch basiert auf den soziodemografischen Merkmalen der Teilnehmer, der Rauchgewohnheit zu Studienbeginn und dem aktualisierten Raucherstatus und des psychischen Gesundheitszustands, der während des Online-Gesprächs und im Basisfragebogen bewertet wurde.
Alle Teilnehmer, die noch bei 6-monatiger Follow-up und Anfrage rauchen, werden alle Teilnehmer, die immer noch rauchen, eine vollständige NRT-Behandlung (10 Wochen) zur Verfügung gestellt oder bereit, NRT nach Rat von Beratern zu verwenden.
Medikamente werden aus den Kliniken zur Raucherentwöhnung verschickt.
Es wurde berichtet, dass ein positiver Anreiz bei der Reduzierung des Rauchens wirksam ist.
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten bei 3 Monaten HK $ 100.
500 HK $ werden erfolgreiche Quitter zur Verfügung gestellt, die durch biochemische Validierung nach 6 Monaten bestätigt wurden.
Insgesamt werden die Teilnehmer ein Maximum von 600 HK $ belohnt.
Die Höhe des Anreizes ist vergleichbar mit anderen Community -Events zur Raucherentwöhnung in Hongkong.
Bemerkenswerterweise wurden alle Raucher, die angaben, die biochemische Validierung des Aufhörens zu verlassen, abgeschlossen und bestanden zu haben, in den vergangenen Runden HK $ 500 angeboten und werden auch in dieser Runde übernommen.
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Placebo-Komparator: Kontrolle
Regelmäßige textbasierte Unterstützung und Nikotinersatztherapie-Probenahme (NRT-S) für anhaltende Raucher nach 6 Monaten für die Kontrollgruppe
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Die Interventionsergebnisse und der Raucherstatus der Teilnehmer werden regelmäßig durch Telefoninterviews (15–30 Minuten) nachverfolgt.
Der Gesundheitsvortrag informierte über die Gefahren von Tabak (aktives Rauchen, Passiv- und Dritthandrauchen), die Vorteile der Raucherentwöhnung und Methoden zur Raucherentwöhnung.
Regelmäßige Nachrichten werden innerhalb von 3 Monaten zweimal im Monat versendet.
Diese Nachrichten umfassen einfache Ratschläge zur Raucherentwöhnung und Erinnerungen für Folgemaßnahmen.
Alle Teilnehmer, die noch bei 6-monatiger Follow-up und Anfrage rauchen, werden alle Teilnehmer, die immer noch rauchen, eine vollständige NRT-Behandlung (10 Wochen) zur Verfügung gestellt oder bereit, NRT nach Rat von Beratern zu verwenden.
Medikamente werden aus den Kliniken zur Raucherentwöhnung verschickt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biochemische Validierung des Raucherstatus
Zeitfenster: 6 Monate
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Biochemisch validierte Abstinenz (Ausatmer CO -Spiegel <4 ppm oder ein positiver Speichel -Cotinin -Test)
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbst gemeldete 7-Tage-Punktprävalenz-Quit-Rate
Zeitfenster: 1-, 3- und 12-Monats
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Raucher, die in den 7 Tagen vor der Follow-up nicht einmal einen Puff rauchten
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1-, 3- und 12-Monats
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Biochemische Validierung des Raucherstatus
Zeitfenster: 12 Monate
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Biochemisch validierte Häufigkeitsrate (Speichel -Cotinin -Spiegel und Kohlenmonoxid -Test)
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12 Monate
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Selbst gemeldete Reduktionszigarettenrate
Zeitfenster: 1-, 3-, 6- und 12-Monats
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Raucherreduzierung (50% oder über Reduktion des Zigarettenverbrauchs im Vergleich zum Ausgangswert).
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1-, 3-, 6- und 12-Monats
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Selbstberichtete Anwendung der Nikotinersatztherapie (NRT)
Zeitfenster: 1-, 3-, 6- und 12-Monats
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Selbst gemeldete Verwendung von NRT-Produkten (z. B. Gummi und Patches)
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1-, 3-, 6- und 12-Monats
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Man Ping Wang, The University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LST SCPW P7
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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