홍콩 직장에서의 흡연 중단 프로그램 (Phase ⅴII)
홍콩 직장에서의 금연 프로그램 평가 : 흡연 중단을위한 작은 인센티브와 결합 된 휴대 전화 기반 중재에 대한 실용적인 무작위 통제 시험
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 두 단계로 분리 될 것입니다. 1 단계는 직장에서 SC를 홍보하는 데있어 고용주의 지식, 태도 및 관행을 조사하기 위해 홍콩 기업에 대한 대규모 단면 조사입니다. Phase II는 직장에서 SC를위한 회사 건강 토크, 간단한 전화 상담 및 니코틴 교체 요법 샘플링과 결합 된 휴대 전화 기반 중재의 효과를 조사하기 위해 수행 될 2-ARM 무작위 통제 시험입니다.
데이터 분석 1 단계 : 설명 통계는 (1) 직원 수 및 흡연 직원을 포함한 회사의 프로필을 분석하는 데 사용됩니다. (2) 흡연에 대한 고용주/관리 직원의 지식; (3) 흡연 중단에 대한 고용주/관리 직원의 태도; (4) 금연과 관련하여 회사의 관행.
2 단계 : 1 차 결과는 지난 7 일 동안 6 개월 후에 자체보고 금욕입니다. 흡연 중단에 대한 2 차 결과에는 지난 7 일 동안 9 개월 및 12 개월 후속 조치, 생화학 적으로 검증 된 금욕 (호기 CO 수준 <4ppm 및 타액 코티닌 수준 ≤30 ng/ml로 정의); 흡연 감소 (기준선과 비교하여 담배 소비의 50% 이상 감소. 정신 건강에 대한 2 차 결과에는 스트레스 (인식 스트레스 척도 -10), 우울증 (우울증에 대한 개인 건강 설문지), 불안 (일반 불안 장애 척도) 및 자기 평가 건강이 포함됩니다.
빈도, 백분율 및 평균과 같은 설명 통계는 결과 및 기타 변수를 요약하는 데 사용됩니다. 카이-제곱 테스트 및 T- 검정은 하위 그룹 간의 결과 변수를 비교하는 데 사용됩니다. 후속 조치의 의도 (ITT) 분석은 후속 조치에서 접촉을 잃고 거부 한 사례가 담배 소비 감소 나 금연으로 취급되도록 사용될 것입니다. 결과 변수에 대한 누락 데이터를 계산하는 데 여러 가지 부과가 사용됩니다. 중재 준수 (예 : IM 상호 작용에 대한 참여)와 중재 그룹의 참가자 내 주요 결과 사이의 연관성이 조사됩니다. 하위 그룹에 의한 중재 효과는 성, 연령, 교육 수준, 회사 유형, 이전의 종료 시도, 담배 의존성 및 종료 의도를 포함하여 각각 평가 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Man Ping Wang
- 전화번호: 85239176636
- 이메일: mpwang@hku.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Yilan Wu
- 전화번호: 85256497578
- 이메일: visspalan@connect.hku.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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연락하다:
- Man Ping Wang
- 전화번호: 85239176636
- 이메일: mpwang@hku.hk
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연락하다:
- Yilan Wu
- 전화번호: 85256497578
- 이메일: visspalan@connect.hku.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 홍콩 거주자
- 호기 된 일산화탄소 수준 ≥4 ppm 또는 양성 타액 코티닌 검사를 가진 현재 흡연 담배 또는 대체 담배 제품
- 광둥어/만다린에서 의사 소통하고 중국어를 읽을 수 있습니다
- 인스턴트 메시징 도구를 사용할 수 있습니다 (예 : 커뮤니케이션을위한 WhatsApp).
- 개입 및 후속 기간 동안 홍콩에 머무르기 (12 개월)
제외 기준 :
- 심리적 또는 신체적으로 의사 소통 할 수없는 흡연자
- 현재 다른 SC 프로그램을 따르고 있습니다.
- 지난 달에 NRT를 사용했습니다
- 심한 협심증, 심각한 심장 부정맥 및 고혈압이 있습니다
- 지난 달에 급성 심근 이벤트가 있습니다
- 임신 또는 모유 수유 제공
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
개입 그룹의 경우 6개월째 흡연을 지속하는 사람들을 위한 맞춤형 채팅 기반 지원 및 니코틴 대체 요법 샘플링(NRT-S)
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중재 결과 및 참가자의 흡연 상태는 전화 인터뷰(15 - 30분)를 통해 정기적으로 추적됩니다.
건강 토크에서는 담배의 유해성(직접흡연, 간접흡연, 3차흡연), 금연의 이점, 금연 방법에 대한 정보를 제공했습니다.
3 개월 동안 개별 채팅 기반 상호 작용은 2 개의 부분으로 구성됩니다.
첫 번째 부분에는 인스턴트 메시지 (IM)를 통한 일반 메시지가 포함됩니다.
이 메시지는 실시간 채팅 기반 지원을위한 프로브 역할을하며 재정적 이유로 인해 금연을 장려하려는 자세한 내용과 동기가 있습니다.
두 번째 부분에는 행동 변화에 대한 건강 경제적 원칙을 사용하여 흡연자들이 종료하도록 동기를 부여하는 훈련 된 중단 상담사가 전달한 실시간 정신 행동 개입이 포함됩니다.
대화는 참가자의 사회 인구 통계 학적 특성, 기준선의 흡연 습관, 온라인 대화 및 기준 설문지에서 평가 된 흡연 상태 및 정신 건강 상태를 기반으로합니다.
NRT 치료 (10 주)의 전체 과정은 6 개월 후속 및 요청에 여전히 흡연하는 모든 참가자에게 제공되거나 카운슬러의 조언을받은 후 NRT를 기꺼이 사용합니다.
약물은 흡연 중단 클리닉에서 우송됩니다.
긍정적 인 인센티브는 흡연 감소에 효과적인 것으로보고되었습니다.
중재 그룹의 참가자는 3 개월 후에 HK $ 100을 받게됩니다.
HK $ 500은 6 개월에 생화학 적 검증으로 확인 된 성공적인 방화기에게 제공 될 것입니다.
총 HK $ 600의 최대 값은 참가자에게 보상을받습니다.
인센티브의 금액은 홍콩의 금연에 관한 다른 지역 사회 사건과 비슷합니다.
주목할 점은, 금연, 완성 및 통과를보고 한 모든 흡연자들은 과거 라운드에서 HK $ 500가 제공 되었으며이 라운드에서도 채택 될 것입니다.
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위약 비교기: 제어
대조군의 경우 6개월간 지속적인 흡연자를 대상으로 정기적인 텍스트 기반 지원 및 니코틴 대체 요법 샘플링(NRT-S)
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중재 결과 및 참가자의 흡연 상태는 전화 인터뷰(15 - 30분)를 통해 정기적으로 추적됩니다.
건강 토크에서는 담배의 유해성(직접흡연, 간접흡연, 3차흡연), 금연의 이점, 금연 방법에 대한 정보를 제공했습니다.
일반 메시지는 3개월 이내에 월 2회 발송됩니다.
이 메시지에는 간단한 금연 조언과 후속 조치에 대한 알림이 포함되어 있습니다.
NRT 치료 (10 주)의 전체 과정은 6 개월 후속 및 요청에 여전히 흡연하는 모든 참가자에게 제공되거나 카운슬러의 조언을받은 후 NRT를 기꺼이 사용합니다.
약물은 흡연 중단 클리닉에서 우송됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡연 상태의 생화학 적 검증
기간: 6 개월
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생화학 적 검증 금욕 (호기 CO 수준 <4 ppm 또는 양성 타액 코티닌 검사)
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자체보고 된 7 일 포인트 유병률 종료율
기간: 1-, 3 개월 및 12 개월
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후속 조치 전 7 일 동안 퍼프를 피우지 않은 흡연자
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1-, 3 개월 및 12 개월
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흡연 상태의 생화학 적 검증
기간: 12 개월
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생화학 적으로 검증 된 종료 속도 (타액 코티닌 수준 및 일산화탄소 검사)
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12 개월
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자체보고 된 감소 담배 속도
기간: 1-, 3-, 6- 및 12 개월
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흡연 감소 (기준선과 비교하여 담배 소비 감소 50% 이상).
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1-, 3-, 6- 및 12 개월
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니코틴 대체 요법 (NRT)의 자체보고 된 사용
기간: 1-, 3-, 6- 및 12 개월
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NRT 제품의 자체보고 된 사용 (예 : 껌 및 패치)
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1-, 3-, 6- 및 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Man Ping Wang, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LST SCPW P7
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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