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Programa para dejar de fumar en lugares de trabajo en Hong Kong (fase ⅴii)

10 de abril de 2025 actualizado por: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Evaluación de un programa para dejar de fumar en lugares de trabajo en Hong Kong: un ensayo controlado aleatorio pragmático en intervención basada en teléfonos móviles combinados con pequeños incentivos para dejar de fumar para dejar de fumar

Las intervenciones para dejar de fumar (SC) utilizando la economía del comportamiento se centran principalmente en incentivos financieros, que se utilizaron para cambiar los comportamientos de salud mediante el uso de un sistema de recompensas para mejorar el mantenimiento a largo plazo. Se ha demostrado que los incentivos mejoran SC en varias poblaciones con efectos moderados. Las intervenciones para dejar de fumar caracterizadas por incentivos financieros se centran principalmente en el potencial de ganancia monetaria en lugar de pérdida. Cambiar la estrategia de motivación para combinar la revelación de pérdidas con el proporcionar incentivos financieros puede aumentar la efectividad de las intervenciones para dejar de fumar basadas en la consecuencia financiera. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo probar, mediante un ECA de 2 brazos, la efectividad de una intervención de la cual incluye intervención basada en teléfonos móviles combinados con pequeños incentivos y dejar de fumar en los lugares de trabajo en Hong Kong; identificar facilitadores y barreras de la implementación y renuncia de políticas exitosas; Examine y evalúe el entorno de la empresa y sus políticas en la promoción de dejar de fumar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio se separará en dos fases. La fase I es una encuesta transversal a gran escala de corporaciones en Hong Kong para examinar el conocimiento, las actitudes y las prácticas de los empleadores en la promoción de SC en el lugar de trabajo. La Fase II es un ensayo controlado aleatorio de 2 brazos que se realizará para examinar la efectividad de la intervención basada en el teléfono móvil combinada con la charla de salud de la compañía, el asesoramiento telefónico breve y el muestreo de terapia de reemplazo de nicotina, para SC en los lugares de trabajo.

Análisis de datos Fase I: Las estadísticas descriptivas se utilizarán para analizar el (1) perfil de las corporaciones, incluido el número total de empleados y empleados fumadores; (2) Conocimiento de empleadores/personal gerencial sobre fumar; (3) actitudes de empleadores/personal gerencial sobre dejar de fumar; (4) Prácticas de las empresas con respecto al dejar de fumar.

Fase II: el resultado primario es la abstinencia autoinformada en los últimos 7 días a los 6 meses de seguimiento. Los resultados secundarios para dejar de fumar incluyen abstinencia autoinformada en los últimos 7 días a los seguimientos de 9 y 12 meses, la abstinencia validada bioquímicamente (definida como nivel de CO exhalado <4ppm y nivel de cotinina de saliva ≤30 ng/ml); Reducción del tabaquismo (reducción del 50% o superior en el consumo de cigarrillos en comparación con la línea de base. Los resultados secundarios para la salud mental incluyen estrés (Escala de estrés percibida-10), depresión (cuestionario de salud personal para la depresión), ansiedad (escala de trastorno de ansiedad generalizada) y salud autoevaluada.

Las estadísticas descriptivas como la frecuencia, el porcentaje y la media se utilizarán para resumir los resultados y otras variables. Las pruebas de chi-cuadrado y las pruebas t se utilizarán para comparar las variables de resultado entre subgrupos. El análisis de intención de tratar (ITT) se utilizará de tal manera que los que se pierdan por los casos de contacto y rechazados en los seguimientos se tratarán como una reducción en el consumo de cigarrillos ni dejarán de fumar. Se utilizarán múltiples imputaciones para calcular los datos faltantes para las variables de resultado. Se examinará la asociación entre la adherencia a la intervención (por ejemplo, la participación en la interacción IM) y el resultado primario dentro de los participantes en el grupo de intervención. El efecto de intervención por subgrupos se evaluará respectivamente, incluido el sexo, la edad, el nivel de educación, los tipos de empresas, los intentos anteriores de dejar de fumar, la dependencia de los cigarrillos e intención de dejar de fumar, aunque el poder estadístico sería menor debido a un número menor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

328

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Man Ping Wang
  • Número de teléfono: 85239176636
  • Correo electrónico: mpwang@hku.hk

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • School of Nursing, The University of Hong Kong
        • Contacto:
          • Man Ping Wang
          • Número de teléfono: 85239176636
          • Correo electrónico: mpwang@hku.hk
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Residentes de Hong Kong de 18 años o más
  2. Cigarrillos fumadores actuales o productos de tabaco alternativos diariamente con un nivel de monóxido de carbono exhalado ≥4 ppm o una prueba de cotinina salival positiva
  3. Capaz de comunicarse en cantonés/mandarín y leer chino
  4. Capaz de usar la herramienta de mensajería instantánea (p. Ej. Whatsapp) para la comunicación.
  5. Permanezca en Hong Kong durante la intervención y los períodos de seguimiento (12 meses)

Criterios de exclusión:

  1. Fumadores que son psicológicos o físicamente incapaces de comunicarse
  2. Actualmente siguiendo otros programas SC
  3. Haber usado NRT durante el mes pasado
  4. Tener angina severa, arritmias cardíacas graves e hipertensión
  5. Tener un evento de miocardio agudo en el último mes
  6. Estar embarazada o proporcionar lactancia materna

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Apoyo personalizado basado en chat y muestreo de terapia de reemplazo de nicotina (NRT-S) para fumadores continuos a los 6 meses para el grupo de intervención
Los resultados de la intervención y el estado de tabaquismo de los participantes serán seguidos regularmente a través de entrevistas telefónicas (15 a 30 minutos).
Las charlas sobre salud proporcionaron información sobre los peligros del tabaco (tabaquismo activo, humo de segunda y tercera mano), los beneficios de dejar de fumar y los métodos para dejar de fumar.
Las interacciones individuales basadas en el chat durante 3 meses consisten en 2 partes. La primera parte incluye mensajes regulares a través de mensajes instantáneos (IM). Estos mensajes servirán como sondas para el apoyo basado en el chat en tiempo real en el que más detalles explicaciones y motivación para alentar el dejar de fumar debido a razones financieras. La segunda parte incluye la intervención psico-behavioral en tiempo real entregada por consejeros de contracción capacitados que utilizan principios económicos de salud sobre el cambio de comportamiento para motivar a los fumadores a dejar de fumar. La conversación se basa en las características sociodemográficas de los participantes, el hábito de fumar al inicio y el estado actualizado del tabaquismo y el estado de salud mental evaluado durante la conversación en línea y el cuestionario de referencia.
Se proporcionará un curso completo del tratamiento de NRT (10 semanas) a todos los participantes que todavía fuman a los 6 meses de seguimiento y solicitud, o están dispuestos a usar NRT después del consejo de los consejeros. Los medicamentos se enviarán por correo de las clínicas para dejar de fumar.
Se informó que el incentivo positivo era efectivo para reducir el tabaquismo. Los participantes en el grupo de intervención recibirán HK $ 100 a los 3 meses de seguimiento. HK $ 500 se proporcionarán a los renuncios exitosos confirmados por validación bioquímica a los 6 meses. Un total de HK $ 600 máximo será recompensado para los participantes. El monto del incentivo es comparable a otros eventos comunitarios sobre dejar de fumar en Hong Kong. Es de destacar que a todos los fumadores que informaron dejar de fumar, completaron y aprobaron la validación bioquímica de dejar de fumar.
Comparador de placebos: Control
Apoyo regular basado en mensajes de texto y muestreo de terapia de reemplazo de nicotina (NRT-S) para fumadores continuados a los 6 meses para el grupo de control
Los resultados de la intervención y el estado de tabaquismo de los participantes serán seguidos regularmente a través de entrevistas telefónicas (15 a 30 minutos).
Las charlas sobre salud proporcionaron información sobre los peligros del tabaco (tabaquismo activo, humo de segunda y tercera mano), los beneficios de dejar de fumar y los métodos para dejar de fumar.
Los mensajes regulares se enviarán dos veces al mes dentro de 3 meses. Estos mensajes cubren consejos sencillos para dejar de fumar y recordatorios para los seguimientos.
Se proporcionará un curso completo del tratamiento de NRT (10 semanas) a todos los participantes que todavía fuman a los 6 meses de seguimiento y solicitud, o están dispuestos a usar NRT después del consejo de los consejeros. Los medicamentos se enviarán por correo de las clínicas para dejar de fumar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validación bioquímica del estado de fumar
Periodo de tiempo: De 6 meses
Abstinencia validada bioquímica (nivel de CO exhalado <4 ppm o una prueba de cotinina salival positiva)
De 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de renalencia de 7 días autoinformada de 7 días de dejar de fumar
Periodo de tiempo: 1, 3 y 12 meses
Fumadores que no fumaron ni siquiera una bocanada en los 7 días anteriores al seguimiento
1, 3 y 12 meses
Validación bioquímica del estado de fumar
Periodo de tiempo: De 12 meses
Tasa de dejar de dejar validada bioquímicamente (nivel de saliva cotinina y exhalación de la prueba de monóxido de carbono)
De 12 meses
Tasa de cigarrillos de reducción autoinformada
Periodo de tiempo: 1-, 3, 6 y 12 meses
Reducción del tabaquismo (reducción del 50% o superior en el consumo de cigarrillos en comparación con la línea de base).
1-, 3, 6 y 12 meses
Uso autoinformado de la terapia de reemplazo de nicotina (NRT)
Periodo de tiempo: 1-, 3, 6 y 12 meses
Uso autoinformado de productos NRT (por ejemplo, chicle y parches)
1-, 3, 6 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Man Ping Wang, The University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

20 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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