機能検査による末梢神経障害の予測 (PredictNP)
身体的および機能的検査を使用した糖尿病および尿毒症の末梢神経障害のリスクを推定する
糖尿病と慢性腎臓病（CKD）は、2つの異なる病理です。 前者はインスリン産生および/または利用の障害として定義され、後者は腎臓の構造的または機能的異常を指します。 しかし、これらの2つの疾患は一般的な合併症、つまり末梢神経障害を共有しています。 この状態は、糖尿病またはCKD患者の50％から60％に影響します。
末梢神経障害には、感覚ニューロンと運動ニューロンの破壊が含まれ、幅広い痛みを伴う症状を引き起こし、力の生産能力も低下させます。 使用された診断テストの中で、最もアクセスしやすい臨床検査は、人間の主観性による高いばらつきに苦しんでいます（例えば、検査剤の専門知識と口頭での患者のフィードバックを必要とするチューニングフォークテスト）。 神経障害スクリーニング性能を改善するために複合臨床検査が開発されましたが、個々のコンポーネントの限界を継承しています。 言い換えれば、それらは、審査官の経験と患者の指示を理解する患者の能力に関連する変動性の対象となり、標準化されたコンセンサスを欠くさまざまな手順を通じて実行されます。 さらに、これらの複合スコアは特に時間がかかるため、臨床診療ではほとんど使用されません。 その結果、現在、末梢神経障害の大規模、早期、信頼性の高いスクリーニングを許可している方法はありません。
私たちの最近の研究と新たな研究は、機能能力の評価が臨床診断前でさえ、神経障害性障害の客観的かつ初期のマーカーとして役立つことを示唆しています。 具体的には、安定測定法（つまり、圧力変位の中心）とユニペダルバランス時間を使用した姿勢バランス性能の定量化は、複合臨床法（未発表の結果）との診断と比較して95％以上の精度で糖尿病関連の末梢神経障害の存在を予測する可能性があります。
したがって、この研究の目的は、複合スコアの開発が糖尿病とCKDの個人の末梢神経障害のリスクを推定するのに役立つかどうかを判断するために、適応された身体活動設定での定期的なケア中に評価された身体的およびバランス能力を評価することです。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Giorgina Barbara Piccoli, Professor, Medical Doctor
- 電話番号：+33 0243434343
- メール：gpiccoli@ch-lemans.fr
研究場所
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Le Mans、フランス、72000
- 募集
- Centre Hospitalier Le Mans
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コンタクト：
- Giorgina Barbara Piccoli, Professor, Medical Doctor
- 電話番号：+33 0243434343
- メール：gpiccoli@ch-lemans.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- CKDステージ4-5および /または糖尿病（I型またはII）
- 20 mを歩くことができます
- BMI <35
除外基準：
- 現在または透析を計画しています
- 筋骨格、骨裂、神経疾患
- 認知障害
- 下肢切断
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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統計モデルから派生した複合スコア
時間枠：横断研究：ベースラインで
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複合スコアは、末梢神経障害を予測するために、ロジスティックバックワード回帰モデルを使用して機能テスト（独立変数）でパフォーマンスを使用して構築されます（従属変数：はいまたはいいえ）。 スコアは0〜1の範囲になります。スコアが高く、末梢神経障害のリスクが高くなります。 依存変数：ミシガン州神経障害スクリーニング手段、診断末梢神経障害。 独立した変数：足首の最大背屈と足底屈曲、最大のハルックス屈曲、10メートルのウォーキングテスト（速度、ケイデンス）、姿勢バランス、タイミングとGO、および2つの固有受容テスト（関節センスと星の遠足バランステスト）。 |
横断研究：ベースラインで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UCO20250326
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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