기능 테스트를 통한 말초 신경 병증의 예측 (PredictNP)
신체적 및 기능적 검사를 사용하여 당뇨병 및 요법 말초 신경 병증의 위험을 추정하십시오.
당뇨병 및 만성 신장 질환 (CKD)은 두 가지 뚜렷한 병리입니다. 전자는 인슐린 생산 및/또는 이용률의 손상으로 정의되는 반면, 후자는 신장의 구조적 또는 기능적 이상을 나타냅니다. 그러나이 두 질병은 말초 신경 병증 인 일반적인 합병증을 공유합니다. 이 상태는 당뇨병 또는 CKD 환자의 50%에서 60% 사이에 영향을 미칩니다.
말초 신경 병증은 감각 및 운동 뉴런의 파괴를 포함하여 광범위한 고통스러운 증상을 초래하면서 힘 생산 능력을 줄입니다. 사용 된 진단 테스트 중에서 가장 접근하기 쉬운 임상 시험은 인간 주관성 (예 : 튜닝 포크 테스트, 시험관 전문 지식 및 언어 환자 피드백이 필요한 튜닝 포크 테스트)으로 인해 높은 변동성으로 어려움을 겪는 반면, 실험실 전기 생리 학적 검사는 나중에 가장 큰 뉴런 만 감지 할 수 있습니다. 복합 임상 시험은 신경 병증 스크리닝 성능을 향상시키기 위해 개발되었지만 여전히 개별 구성 요소의 한계를 물려받습니다. 다시 말해, 검사관의 경험과 관련된 변동성과 환자의 지시 능력을 이해하는 동시에 표준화 된 합의가없는 다양한 절차를 통해 수행됩니다. 더욱이, 이러한 복합 점수는 특히 시간이 많이 걸리고 임상 실습에 거의 사용되지 않습니다. 결과적으로, 어떤 방법도 현재 말초 신경 병증의 대규모, 초기 및 신뢰할 수있는 스크리닝을 허용하지 않습니다.
우리의 최근 연구 및 신흥 연구는 기능적 능력을 평가하는 것이 임상 진단 전에도 신경 병증 장애의 객관적이고 초기 마커 역할을 할 수 있다고 제안합니다. 구체적으로, 안정성 방법 (즉, 압력 변위 영역의 중심)과 단일 균형 시간을 사용한 자세 균형 성능의 정량화는 복합 임상 방법으로 진단에 비해 95% 이상의 정확도를 갖는 당뇨병 관련 말초 신경 병증의 존재를 예측할 수있다 (미공개 결과).
따라서,이 연구의 목표는 복합 점수의 발달이 당뇨병 및 CKD를 가진 개인의 말초 신경 병증의 위험을 추정 할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 적응 된 신체 활동 설정에서 일상적인 치료 중에 평가 된 물리적 및 균형 능력을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Giorgina Barbara Piccoli, Professor, Medical Doctor
- 전화번호: +33 0243434343
- 이메일: gpiccoli@ch-lemans.fr
연구 장소
-
-
-
Le Mans, 프랑스, 72000
- 모병
- Centre Hospitalier Le Mans
-
연락하다:
- Giorgina Barbara Piccoli, Professor, Medical Doctor
- 전화번호: +33 0243434343
- 이메일: gpiccoli@ch-lemans.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- CKD 4-5 단계 및 / 또는 당뇨병 (I 형 또는 II)
- 20m를 걸을 수 있습니다
- BMI <35
제외 기준 :
- 현재 또는 계획 투석
- 근골격계, 골관 및 신경계 질환 (들)
- 인지 장애
- 저 LIMB 절단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통계 모델에서 파생 된 복합 점수
기간: 횡단 연구 : 기준선
|
복합 점수는 말초 신경 병증 (종속 변수 : 예 또는 아니오)을 예측하기 위해 로지스틱 역전 회귀 모델을 사용하여 기능 테스트 (독립 변수)에서 성능으로 구축 될 것입니다. 점수는 0에서 1 사이입니다. 점수는 높고 말초 신경 병증의 위험이 높습니다. 종속 변수 : 미시간 신경 병증 스크리닝 기기, 진단 말초 신경 병증. 독립 변수 : 발목의 최대 배측 굴곡 및 발바닥 굴곡, 최대 hallux 굴곡, 10 미터 보행 테스트 (속도, 케이던스), 자세 균형, 시간 초과 및 GO 및 2 개의 독점적 인 테스트 (관절 위치 감각 및 Star Excursion Balance Test). |
횡단 연구 : 기준선
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UCO20250326
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .