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Prédiction de la neuropathie périphérique avec des tests fonctionnels (PredictNP)

10 avril 2025 mis à jour par: Université catholique de l'Ouest

Estimer le risque de neuropathie périphérique diabétique et urémique à l'aide de tests physiques et fonctionnels

Le diabète et la maladie rénale chronique (CKD) sont deux pathologies distinctes. Le premier est défini comme une altération de la production et / ou de l'utilisation de l'insuline, tandis que le second fait référence aux anomalies structurelles ou fonctionnelles des reins. Cependant, ces deux maladies partagent une complication commune: la neuropathie périphérique. Cette condition affecte entre 50% et 60% des patients atteints de diabète ou d'IRC.

La neuropathie périphérique implique la destruction de neurones sensoriels et de motoneurones, conduisant à un large éventail de symptômes douloureux tout en réduisant la capacité de production de force. Parmi les tests de diagnostic utilisés, les tests cliniques les plus accessibles souffrent d'une grande variabilité due à la subjectivité humaine (par exemple, le test de la fourche de réglage, qui nécessite l'expertise de l'examinateur et la rétroaction verbale des patients), tandis que les tests électrophysiologiques de laboratoire ne peuvent détecter que les plus grands neurones, qui sont affectés à des stades ultérieurs. Bien que des tests cliniques composites aient été développés pour améliorer les performances de dépistage de la neuropathie, elles héritent toujours des limites de leurs composants individuels. En d'autres termes, ils restent soumis à une variabilité liée à l'expérience de l'examinateur et à la capacité du patient à comprendre les instructions, tout en étant effectuées par diverses procédures qui n'ont pas de consensus standardisé. De plus, ces scores composites sont particulièrement longs et sont donc rarement utilisés dans la pratique clinique. En conséquence, aucune méthode ne permet actuellement un dépistage à grande échelle, précoce et fiable de la neuropathie périphérique.

Nos travaux récents et nos études émergentes suggèrent que l'évaluation des capacités fonctionnelles pourrait servir de marqueur objectif et précoce de la déficience neuropathique, avant même le diagnostic clinique. Plus précisément, la quantification des performances de l'équilibre postural en utilisant des méthodes stabiliométriques (c.-à-d. Le centre de déplacement de pression) et du temps d'équilibre unipède pourrait prédire la présence d'une neuropathie périphérique liée au diabète avec une précision de plus de 95% par rapport au diagnostic avec une méthode clinique composée (résultats non publiés).

Par conséquent, l'objectif de cette étude est d'évaluer les capacités physiques et d'équilibre évaluées pendant les soins de routine dans les paramètres d'activité physique adaptés, afin de déterminer si le développement d'un score composite pourrait aider à estimer le risque de neuropathie périphérique chez les personnes atteintes de diabète et de CKD.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Giorgina Barbara Piccoli, Professor, Medical Doctor
  • Numéro de téléphone: +33 0243434343
  • E-mail: gpiccoli@ch-lemans.fr

Lieux d'étude

      • Le Mans, France, 72000
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Le Mans
        • Contact:
          • Giorgina Barbara Piccoli, Professor, Medical Doctor
          • Numéro de téléphone: +33 0243434343
          • E-mail: gpiccoli@ch-lemans.fr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hôpital Le Mans, de l'unité de néphrologie et d'endocrinologie

La description

Critères d'inclusion:

  • CKD Stage 4-5 et / ou diabète (type I ou II)
  • Capable de marcher 20 m
  • IMC <35

Critères d'exclusion:

  • Actuellement ou planifier la dialyse
  • Maladies musculo-squelettiques, ostéorarticulaires et neurologiques (s)
  • Trouble cognitif
  • Amputation à faible teneur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score composite dérivé du modèle statistique
Délai: Étude transversale: au départ

Le score composite sera construit avec les performances aux tests fonctionnels (variables indépendantes) en utilisant un modèle de régression vers l'arrière logistique, pour prédire la neuropathie périphérique (variable dépendante: oui ou non). Le score varie de 0 à 1. Le score est plus élevé, le risque de neuropathie périphérique est plus élevé.

Variables dépendantes: instrument de dépistage de la neuropathie du Michigan, pour diagnostiquer la neuropathie périphérique.

Variables indépendantes: dorsiflexion maximale et flexion plantaire de la cheville, flexion maximale des Hallux, test de marche du 10 mètres (vitesse, cadence), équilibre postural, chronométré et go, et deux tests propioceptifs (sens de la position articulaire et test d'équilibre d'excursion étoile).

Étude transversale: au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

2 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2025

Première publication (Réel)

18 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Parce que la puissance de la préditte sera basée sur les données. Les données ne peuvent donc pas être partagées avant la publication.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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