Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perifeerisen neuropatian ennustaminen funktionaalisella testauksella (PredictNP)

torstai 10. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Université catholique de l'Ouest

Arvioi diabeetikon ja ureemisen perifeerisen neuropatian riski fyysisen ja toiminnallisen testauksen avulla

Diabetes ja krooninen munuaissairaus (CKD) ovat kaksi erillistä patologiaa. Entinen määritellään insuliinin tuotannon ja/tai hyödyntämisen heikentymisenä, kun taas jälkimmäinen viittaa munuaisten rakenteellisiin tai toiminnallisiin poikkeavuuksiin. Näillä kahdella sairaudella on kuitenkin yhteinen komplikaatio: perifeerinen neuropatia. Tämä tila vaikuttaa 50–60%: iin diabeteksen tai CKD: n potilaista.

Perifeeriseen neuropatiaan sisältyy aisti- ja motoristen neuronien tuhoaminen, mikä johtaa monenlaisiin kivuliaisiin oireisiin ja vähentää samalla voiman tuotantokapasiteettia. Käytettyjen diagnostisten testien joukossa saavutettavissa olevat kliiniset testit kärsivät suuresta variaatiosta, joka johtuu ihmisen subjektiivisuudesta (esim. Virityshaarukan testi, joka vaatii tutkijan asiantuntemusta ja sanallista potilaan palautetta), kun taas laboratorioelektrofysiologiset testit voivat havaita vain suurimmat neuronit, joihin vaikuttaa myöhemmissä vaiheissa. Vaikka komposiitti kliiniset testit on kehitetty parantamaan neuropatian seulonnan suorituskykyä, ne perivät silti yksittäisten komponenttiensa rajoitukset. Toisin sanoen, ne ovat edelleen tutkijan kokemuksen ja potilaan kykyä ymmärtää ohjeita, ja ne suoritetaan myös erilaisilla toimenpiteillä, joilla ei ole standardisoitua yksimielisyyttä. Lisäksi nämä komposiittipisteet ovat erityisen aikaa vieviä, ja siksi niitä käytetään harvoin kliinisessä käytännössä. Seurauksena on, että mikään menetelmä ei tällä hetkellä salli perifeerisen neuropatian laajamittaista, varhaisia ​​ja luotettavia seulontoja.

Äskettäinen työmme ja nousevat tutkimuksemme viittaavat siihen, että funktionaalisten kapasiteettien arviointi voisi toimia objektiivisena ja varhaisena neuropaattisen heikentymisen markkerina jopa ennen kliinistä diagnoosia. Erityisesti posturaalitasapainon suorituskyvyn kvantifiointi stabilometrisillä menetelmillä (ts. Paineen siirtymisalueen keskusta) ja unipedaalisen tasapainon aika voisi ennustaa diabetekseen liittyvän perifeerisen neuropatian esiintymisen, jolla on yli 95% tarkkuus verrattuna diagnoosiin yhdistelmäkliinisen menetelmän kanssa (julkaisemattomat tulokset).

Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida rutiinihoidon aikana arvioitu fyysinen ja tasapainekaasiteetti mukautetuissa fyysisissä aktiivisuusympäristöissä sen määrittämiseksi, voisiko yhdistelmäpistemäärän kehittäminen auttaa arvioimaan perifeerisen neuropatian riskiä diabeteksen ja CKD: n henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Giorgina Barbara Piccoli, Professor, Medical Doctor
  • Puhelinnumero: +33 0243434343
  • Sähköposti: gpiccoli@ch-lemans.fr

Opiskelupaikat

      • Le Mans, Ranska, 72000
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Le Mans
        • Ottaa yhteyttä:
          • Giorgina Barbara Piccoli, Professor, Medical Doctor
          • Puhelinnumero: +33 0243434343
          • Sähköposti: gpiccoli@ch-lemans.fr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Le Mans -sairaala, nefrologia- ja endokrinologiayksiköstä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CKD-vaihe 4-5 ja / tai diabetes (tyyppi I tai II)
  • Pystyy kävelemään 20 m
  • BMI <35

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä tai suunnitella dialyysiä
  • Tuki- ja liikuntaelin, osteorartikulaariset ja neurologiset sairaudet (t)
  • Kognitiivinen heikkeneminen
  • Vähärajainen amputaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmäpiste, joka on johdettu tilastollisesta mallista
Aikaikkuna: Transversal -tutkimus: lähtötilanteessa

Yhdistelmäpiste rakennetaan suorituskykyyn funktionaalisilla testeillä (riippumattomat muuttujat) käyttämällä logistista taaksepäin regressiomallia perifeerisen neuropatian ennustamiseksi (riippuvainen muuttuja: kyllä ​​tai ei). Pistemäärä on välillä 0 - 1. Korkeampi on pistemäärä, korkeampi on perifeerisen neuropatian riski.

Riippuvat muuttujat: Michiganin neuropatian seulontaväline, perifeerisen neuropatian diagnosointi.

Riippumattomat muuttujat: nilkan maksimaalinen dorsifleksointi ja plantaarinen taipuminen, maksimaalinen hallux-taivutus, 10 metrin kävelykoe (nopeus, poljinnopeus), posturaalinen tasapaino, ajoitettu ja mene sekä kaksi proprioceptiivista testiä (nivelasento ja tähden excursion-tasapaino).

Transversal -tutkimus: lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 2. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 2. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Koska Predicnetonin voima perustuu tietoihin. Joten tietoja ei voida jakaa ennen julkaisua.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa