Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognozowanie neuropatii obwodowej z badaniami funkcjonalnymi (PredictNP)

10 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Université catholique de l'Ouest

Oszacuj ryzyko cukrzycowej i mocznicowej neuropatii obwodowej za pomocą badań fizycznych i funkcjonalnych

Cukrzyca i przewlekła choroba nerek (CKD) to dwie odrębne patologie. Pierwszy z nich jest zdefiniowany jako upośledzenie produkcji insuliny i/lub wykorzystania, podczas gdy drugi odnosi się do nieprawidłowości strukturalnych lub funkcjonalnych nerek. Jednak te dwie choroby mają powszechne powikłanie: neuropatię obwodową. Ten stan wpływa na 50% do 60% pacjentów z cukrzycą lub CKD.

Neuropatia obwodowa obejmuje niszczenie neuronów czuciowych i ruchowych, co prowadzi do szerokiego zakresu bolesnych objawów, jednocześnie zmniejszając zdolność wytwarzania siły. Wśród zastosowanych testów diagnostycznych najbardziej dostępne testy kliniczne cierpią z powodu dużej zmienności ze względu na subiektywność człowieka (np. Testowanie widelca, który wymaga wiedzy specjalistycznej i informacji zwrotnej pacjenta werbalnego), podczas gdy laboratoryjne testy elektrofizjologiczne mogą wykryć jedynie największe neurony, które są dotknięte późniejszymi stadiami. Chociaż opracowano złożone testy kliniczne w celu poprawy wydajności przesiewowej neuropatii, nadal dziedziczą ograniczenia ich poszczególnych elementów. Innymi słowy, pozostają one zmienność związaną z doświadczeniem egzaminatora i zdolnością pacjenta do zrozumienia instrukcji, a także wykonywane poprzez różne procedury, w których brakuje standaryzowanego konsensusu. Ponadto te złożone wyniki są szczególnie czasochłonne i dlatego są rzadko stosowane w praktyce klinicznej. W rezultacie żadna metoda nie pozwala obecnie na dużą skalę, wczesną i niezawodne badanie neuropatii obwodowej.

Nasze ostatnie prace i pojawiające się badania sugerują, że ocena zdolności funkcjonalnych może służyć jako obiektywny i wczesny marker upośledzenia neuropatycznego, nawet przed diagnozą kliniczną. W szczególności kwantyfikacja wydajności bilansu postawy przy użyciu metod stabilometrycznych (tj. Centrum powierzchni przemieszczenia ciśnienia) i czasu równowagi jednorazowej może przewidzieć obecność neuropatii obwodowej związanej z cukrzycą z ponad 95% dokładnością w porównaniu z diagnozą z złożoną metodą kliniczną (wyniki niepublikowane).

Dlatego celem tego badania jest ocena zdolności fizycznych i bilansowych ocenianych podczas rutynowej opieki w dostosowanych ustawieniach aktywności fizycznej, w celu ustalenia, czy rozwój wyniku złożonego może pomóc oszacować ryzyko neuropatii obwodowej u osób z cukrzycą i CKD.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Giorgina Barbara Piccoli, Professor, Medical Doctor
  • Numer telefonu: +33 0243434343
  • E-mail: gpiccoli@ch-lemans.fr

Lokalizacje studiów

      • Le Mans, Francja, 72000
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Le Mans
        • Kontakt:
          • Giorgina Barbara Piccoli, Professor, Medical Doctor
          • Numer telefonu: +33 0243434343
          • E-mail: gpiccoli@ch-lemans.fr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Szpital Le Mans, z Nefrologii i Endokrynologii

Opis

Kryteria włączenia:

  • CKD Etap 4-5 i / lub cukrzyca (typ I lub II)
  • W stanie przejść 20 m
  • BMI <35

Kryteria wykluczenia:

  • Obecnie lub planowanie dializy
  • Choroby mięśniowo -szkieletowe, osteorczynnikowe i neurologiczne (y)
  • Upośledzenie poznawcze
  • Amputacja o niskiej zawartości limb

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony wynik uzyskany z modelu statystycznego
Ramy czasowe: Badanie poprzeczne: na początku

Wynik złożony zostanie zbudowany z wydajnością w testach funkcjonalnych (zmienne niezależne) przy użyciu modelu logistycznego regresji wstecznej, aby przewidzieć neuropatię obwodową (zmienna zależna: tak lub nie). Wynik wynosi od 0 do 1. Wyższy jest wynik, wyższe jest ryzyko neuropatii obwodowej.

Zmienne zależne: instrument przesiewowy neuropatii Michigan, w celu diagnozy neuropatii obwodowej.

Zmienne niezależne: maksymalne zgięcie grzbietowe i zgięcie podeszwowe kostki, maksymalne zgięcie hallusa, 10-metrowy test chodzenia (prędkość, kadencja), równowaga posturalna, czas i GO oraz dwa testy proprioceptywne (sens stawu i test bilansu wycofania gwiazdy).

Badanie poprzeczne: na początku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Ponieważ moc predykcji będzie oparta na danych. Dlatego danych nie można udostępnić przed publikacją.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj