Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van perifere neuropathie met functionele tests (PredictNP)

10 april 2025 bijgewerkt door: Université catholique de l'Ouest

Schat het risico op diabetische en uremische perifere neuropathie met behulp van fysieke en functionele tests

Diabetes en chronische nierziekte (CKD) zijn twee verschillende pathologieën. De eerste wordt gedefinieerd als een beperking van de insulineproductie en/of gebruik, terwijl deze laatste verwijst naar structurele of functionele afwijkingen van de nieren. Deze twee ziekten delen echter een gemeenschappelijke complicatie: perifere neuropathie. Deze aandoening treft tussen 50% en 60% van de patiënten met diabetes of CKD.

Perifere neuropathie omvat de vernietiging van sensorische en motorische neuronen, wat leidt tot een breed scala aan pijnlijke symptomen, terwijl ook de productiecapaciteit van kracht wordt verminderd. Onder de gebruikte diagnostische tests hebben de meest toegankelijke klinische tests last van een hoge variabiliteit als gevolg van menselijke subjectiviteit (bijv. De tuning vork -test, die onderzoeker -expertise en verbale feedback van de patiënt vereist), terwijl laboratoriumelektrofysiologische tests alleen de grootste neuronen kunnen detecteren, die in latere stadia worden beïnvloed. Hoewel samengestelde klinische tests zijn ontwikkeld om de prestaties van de neuropathie -screening te verbeteren, erven ze nog steeds de beperkingen van hun individuele componenten. Met andere woorden, ze blijven onderworpen aan variabiliteit met betrekking tot de ervaring van de onderzoeker en het vermogen van de patiënt om instructies te begrijpen, terwijl ze ook worden uitgevoerd via verschillende procedures die een gestandaardiseerde consensus missen. Bovendien zijn deze samengestelde scores bijzonder tijdrovend en worden daarom zelden in de klinische praktijk gebruikt. Als gevolg hiervan maakt geen enkele methode momenteel grootschalige, vroege en betrouwbare screening van perifere neuropathie mogelijk.

Onze recente werk- en opkomende studies suggereren dat het beoordelen van functionele capaciteiten zou kunnen dienen als een objectieve en vroege marker voor neuropathische stoornissen, zelfs vóór de klinische diagnose. In het bijzonder zou de kwantificering van de prestaties van de houdingsbalans met behulp van stabilometrische methoden (d.w.z. centrum van drukverplaatsingsgebied) en de unipedale balanstijd de aanwezigheid van diabetes-gerelateerde perifere neuropathie met meer dan 95% nauwkeurigheid kunnen voorspellen in vergelijking met diagnose met een samengestelde klinische methode (niet-gepubliceerde resultaten).

Daarom is het doel van deze studie om fysieke en balanscapaciteiten te evalueren die zijn beoordeeld tijdens routinematige zorg in aangepaste fysieke activiteitsinstellingen, om te bepalen of de ontwikkeling van een samengestelde score kan helpen het risico op perifere neuropathie te schatten bij personen met diabetes en CKD.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Giorgina Barbara Piccoli, Professor, Medical Doctor
  • Telefoonnummer: +33 0243434343
  • E-mail: gpiccoli@ch-lemans.fr

Studie Locaties

      • Le Mans, Frankrijk, 72000
        • Werving
        • Centre Hospitalier Le Mans
        • Contact:
          • Giorgina Barbara Piccoli, Professor, Medical Doctor
          • Telefoonnummer: +33 0243434343
          • E-mail: gpiccoli@ch-lemans.fr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Le Mans Hospital, van Nephrology and Endocrinology Unit

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • CKD-stadium 4-5 en / of diabetes (type I of II)
  • In staat om 20 m te lopen
  • BMI <35

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel of plant dialyse
  • Musculoskeletale, osteorarticulaire en neurologische ziekte (s)
  • Cognitieve stoornissen
  • Amputatie met lage limijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samengestelde score afgeleid van het statistische model
Tijdsspanne: Transversale studie: bij aanvang

De samengestelde score zal worden gebouwd met de prestaties op de functionele tests (onafhankelijke variabelen) met behulp van een logistiek achterwaarts regressiemodel, om perifere neuropathie te voorspellen (afhankelijke variabele: ja of nee). De score zal variëren van 0 tot 1. Hoger is de score, hoger is het risico op perifere neuropathie.

Afhankelijke variabelen: Michigan Neuropathy Screening Instrument, voor diagnose perifere neuropathie.

Onafhankelijke variabelen: maximale dorsiflexie en plantaire flexie van de enkel, maximale hallux flexie, 10-meter looptest (snelheid, cadans), houdingsbalans, getimed en go, en twee proprioceptieve tests (gezamenlijke positie-zin en de ster van de ster excursiebalansstest).

Transversale studie: bij aanvang

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

2 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

2 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Omdat de kracht van de predicaleon gebaseerd zal zijn op de gegevens. De gegevens kunnen dus niet worden gedeeld vóór publicatie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren