Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af perifer neuropati med funktionel testning (PredictNP)

10. april 2025 opdateret af: Université catholique de l'Ouest

Anslå risikoen for diabetiker og uremisk perifer neuropati ved hjælp af fysisk og funktionel testning

Diabetes og kronisk nyresygdom (CKD) er to forskellige patologier. Førstnævnte defineres som en forringelse i insulinproduktion og/eller anvendelse, mens sidstnævnte henviser til strukturelle eller funktionelle abnormiteter i nyrerne. Imidlertid deler disse to sygdomme en almindelig komplikation: perifer neuropati. Denne tilstand påvirker mellem 50% og 60% af patienterne med diabetes eller CKD.

Perifer neuropati involverer ødelæggelse af sensoriske og motoriske neuroner, hvilket fører til en lang række smertefulde symptomer, mens den også reducerer kraftproduktionskapaciteten. Blandt de anvendte diagnostiske tests lider de mest tilgængelige kliniske tests af høj variation på grund af menneskelig subjektivitet (f.eks. Tuning -gaffeltesten, som kræver eksaminatorekspertise og verbale patientfeedback), hvorimod laboratorieelektrofysiologiske tests kun kan detektere de største neuroner, som påvirkes på senere trin. Selvom sammensatte kliniske tests er blevet udviklet for at forbedre neuropati -screeningsydelse, arver de stadig begrænsningerne i deres individuelle komponenter. Med andre ord forbliver de underlagt variabilitet relateret til eksaminatorens oplevelse og patientens evne til at forstå instruktioner, samtidig med at de udføres gennem forskellige procedurer, der mangler en standardiseret konsensus. Desuden er disse sammensatte scoringer især tidskrævende og bruges derfor sjældent i klinisk praksis. Som et resultat tillader ingen metode i øjeblikket i stor skala, tidlig og pålidelig screening af perifer neuropati.

Vores nylige arbejde og nye undersøgelser antyder, at vurdering af funktionelle kapaciteter kan tjene som en objektiv og tidlig markør for neuropatisk svækkelse, allerede før klinisk diagnose. Specifikt kan kvantificeringen af ​​postural balancepræstation ved anvendelse af stabilometriske metoder (dvs. centrum for trykfortrængningsområde) og unipedal balance tid forudsige tilstedeværelsen af ​​diabetesrelaterede perifere neuropati med over 95% nøjagtighed sammenlignet med diagnose med en sammensat klinisk metode (ikke-offentliggjorte resultater).

Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere fysiske og balancekapacitet, der vurderes under rutinemæssig pleje i tilpassede fysiske aktivitetsindstillinger for at bestemme, om udviklingen af ​​en sammensat score kan hjælpe med at estimere risikoen for perifer neuropati hos personer med diabetes og CKD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Giorgina Barbara Piccoli, Professor, Medical Doctor
  • Telefonnummer: +33 0243434343
  • E-mail: gpiccoli@ch-lemans.fr

Studiesteder

      • Le Mans, Frankrig, 72000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Le Mans
        • Kontakt:
          • Giorgina Barbara Piccoli, Professor, Medical Doctor
          • Telefonnummer: +33 0243434343
          • E-mail: gpiccoli@ch-lemans.fr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Le Mans Hospital, fra nefrologi og endokrinologisk enhed

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • CKD fase 4-5 og / eller diabetes (type I eller II)
  • I stand til at gå 20 m
  • BMI <35

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket eller planlægger dialyse
  • Muskuloskeletal, osteorartikulær og neurologisk sygdom (er)
  • Kognitiv svækkelse
  • Amputation med lav lim

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatte score afledt af den statistiske model
Tidsramme: Transversal undersøgelse: Ved baseline

Den sammensatte score vil blive bygget med forestillingerne ved de funktionelle tests (uafhængige variabler) ved hjælp af en logistisk bagud regressionsmodel for at forudsige perifer neuropati (afhængig variabel: ja eller nej). Resultatet varierer fra 0 til 1. højere er scoringen, højere er risikoen for perifer neuropati.

Afhængige variabler: Michigan neuropati screeningsinstrument, til diagnose perifer neuropati.

Uafhængige variabler: Maksimal dorsiflexion og plantar flexion af ankelen, maksimal hallux-flexion, 10-meter gåtest (hastighed, kadence), postural balance, tidsbestemt og gå og to propriosceptive tests (fælles positionssans og stjerneklasses balance test).

Transversal undersøgelse: Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

2. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2025

Først opslået (Faktiske)

18. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Fordi predicitons magt vil være baseret på dataene. Så dataene kan ikke deles før offentliggørelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner