リソーススカースの設定における子供の痛みの治療としての注意散漫 (DISTRACT)
小児患者の痛みの緩和は、薬物療法、監視機器、またはこの専門分野でのトレーニングの利用可能性が限られているため、資源の希少な環境で働く医療専門家にとって困難な場合があります。 これは、高価な機器や薬に依存せず、世界中のリソースの希少な環境に簡単に適用できる痛みを軽減するために、容易に利用できるツールの必要性をもたらします。 この研究プロジェクトでは、資源の希少環境でドレッシングの変化を受けている小児患者の急性患者の急性痛を軽減するために、シンプルで安価な非電子監視方法の有効性を評価することを目指しています。
ランダム化比較試験は、南アフリカのピーターマリッツブルククワズールナタールのエデンデール病院で行われます。 外来患者クリニックでのドレッシングの変更を必要とする部分厚の火傷を負った7〜12歳の間の小児患者は、2つのグループにランダム化されます。1つのグループ（コントロール）は、パラセタモールまたは非ステロイド系抗炎症薬（NAID）、および1つのグループ（介入）の潜在的な患者（介入）を受け取るための潜在的な抗炎症薬以外の痛みの軽減に関係する標準的なケアの標準的な診療を受けます。標準的な医療に加えて緩和。 主な結果は、コントロールと気晴らしグループの間の痛みスコアの平均変化（ドレッシング中の変化中）の差の差です。
この研究では、非電子注意散漫技術を使用することで、ドレッシングの変化を受けている子供の痛みを効果的に軽減し、その使用が低リソースの設定で実行可能であることが示されることが期待されています。 気晴らし技術は、薬理学的治療へのアドオンとして、または薬理学的治療が利用できない場合はスタンドアロンとして適用できます。 気晴らしは安全であると予想され、付随する親によっても適用される可能性があり、その結果、医療従事者がそれを適用する障壁が少なくなります。 適切な痛みの緩和は、痛みを伴う手順を患っている小児患者の心理的健康を改善し、痛みが身体的および精神的罹患率に関連しているため、回復と身体のリハビリテーションを改善する可能性さえあります。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Måns Muhrbeck Senior surgical consultant, MD, PhD
- 電話番号：46-703338852
- メール：mans.muhrbeck@liu.se
研究場所
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Kwazulu Natal
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Empangeni、Kwazulu Natal、南アフリカ、3880
- 募集
- Ngwelezana Hospital
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コンタクト：
- Ravi Naidoo, MD, PhD
- 電話番号：+27359017000
- メール：ravi@drnaidoo.co.za
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コンタクト：
- Ravi Naidoo, MD, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 7歳から12歳までの小児患者は、定期的な診療（非研究の環境）で鎮痛剤を受け取らない外来診療所のドレッシングの変化を必要とする火傷を負います。
- 火傷の種類：この研究の一環として、最初のドレッシング変化測定の瞬間に燃焼した領域が10％以下の部分的な厚さの火傷
除外基準：
- 火傷のために分割皮膚移植を受けた患者。
- 鎮静剤または抗てんかんの患者;
- パラセタモールまたはイブプロフェン以外の痛みを緩和する薬の使用。
- 火傷以外の痛みを伴う追加の怪我。
- 単独で看護されている患者。
- 試験プロトコルに適切に準拠することを不可能にする身体的または精神的障害。 たとえば、視覚障害、通信する能力の障害、心理的併存疾患、および万華鏡の使用を制限する火傷（両手での顔の火傷または火傷）。
- 介入群の患者が、処置時間の50％以上の間、万華鏡を調べなかった場合のレトロスペクティブ除外。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
標準的な医療でドレッシングの変化を経験しています。
標準的な医療には以下を含めることができます。痛みの緩和方法はありません。パラセタモール;非ステロイド性抗炎症薬;パラセタモールと非ステロイド性抗炎症薬の組み合わせ
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実験的：気を散らす
標準的な医療（コントロールアームのために上記のように）を使用してドレッシングを変更し、疼痛緩和方法として万華鏡を使用することにより気を散らすものと組み合わせています。
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介入測定中、小児患者は、処置中に万華鏡を使用することで気を散らします。
カレイドスコープの使用による注意散漫は、手順の開始時に開始され（ドレッシングの変更）、カレイドスコープは手順が完了してから少なくとも1分後まで提供されます。
笑顔や笑い声、または言葉による反応での反応によって示されているように、子供が気を散らされているように見えるとき、ドレッシングの除去は開始されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコアの変化
時間枠：変化の5分前に測定された痛みのスコア。ドレッシングの変化中の痛みのスコア、ドレッシングの除去直後に測定
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痛みのスコアの変化（増加）（ウォンとベーカーは痛みの評価尺度とFLACCスケールに直面します）、0（痛みの少ない）-10（より多くの痛み）。
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変化の5分前に測定された痛みのスコア。ドレッシングの変化中の痛みのスコア、ドレッシングの除去直後に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛みのスコアが減少します
時間枠：ドレッシングの除去後、ドレッシングの変化中の痛みのスコア。変化してから5分後の痛みのスコア
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平均疼痛スコアの変化（ウォンベーカーは痛みの評価スケールとFLACCスケールに直面します）、0（痛みの少ない）-10（痛みの増加）。
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ドレッシングの除去後、ドレッシングの変化中の痛みのスコア。変化してから5分後の痛みのスコア
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心拍
時間枠：交換の5分前に測定します。ドレッシングの変化中に2分間の間隔で測定。交換の5分後に測定します
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服装の前、最中、変化後の心拍数の変化/心拍数
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交換の5分前に測定します。ドレッシングの変化中に2分間の間隔で測定。交換の5分後に測定します
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酸素飽和
時間枠：交換の5分前に測定します。ドレッシングの変化中に2分間の間隔で測定。交換の5分後に測定します
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交換前、中、変化後の血液酸素レベルの変化/コース
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交換の5分前に測定します。ドレッシングの変化中に2分間の間隔で測定。交換の5分後に測定します
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世界的な満足
時間枠：交換の5分後
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介護者および医療専門家による治療に対する満足の世界的な判断は、質問に基づいて1（非常に不満）-5（非常に満足している）スケールで測定されます。
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交換の5分後
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手順時間
時間枠：ドレッシングの変化の期間
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手順時間（秒）、手順の効率/患者の協力を反映しています
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ドレッシングの変化の期間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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