Ablenkung als Behandlung von Schmerzen bei Kindern in Ressourcen-Scarce-Umgebungen (DISTRACT)
Die Schmerzen bei pädiatrischen Patienten können für medizinische Fachkräfte, die in Ressourcen -seltenen Umgebungen arbeiten, aufgrund der begrenzten Verfügbarkeit von Medikamenten, Überwachungsgeräten oder Schulungen in diesem Fachgebiet eine Herausforderung darstellen. Dies ist die Notwendigkeit eines leicht verfügbaren Werkzeugs zur Schmerzreduzierung, das nicht auf teuren Geräten oder Medikamenten beruht und die weltweit problemlos in Ressourcenumgebungen angewendet werden kann. Mit diesem Forschungsprojekt wollen wir die Wirksamkeit einer einfachen, kostengünstigen, nicht elektronischen Ablenkungsmethode bewerten: ein Kaleidoskop, um akute Schmerzen bei pädiatrischen Patienten zu verringern, die sich mit Veränderungen in Ressourcenressourcenveränderungen unterziehen.
Eine randomisierte kontrollierte Studie wird im Edendale Hospital in Pietermaritzburg KwaZulu Natal, Südafrika, durchgeführt. Kinderpatienten zwischen 7 und 12 Jahren mit Teilverbrennungsverletzungen im Alter von 7 bis 12 Jahren werden in zwei Gruppen randomisiert: Eine Gruppe (Kontrolle) erhält eine Standardpraxis der Versorgung, die einen Ankleidungswechsel ohne andere Schmerzensminderung als eine andere Schmerzensbekämpfung betrifft, oder eine Gruppe, die nicht strukturiert ist, durch die Verwendung von Methoden (NSAID) (NSAID) (NSAID) (NSAID) (NSAID) (NSAID) (NSAID) (NSAID) (NSAD) (NSAD) ,afes (n) kann dann käen Sie, dass eine Gruppe mit einem Verbrauch (NSAID) (NSAID) (NSAID) (NSAID) (NSAD). Linderung zusätzlich zur medizinischen Standardversorgung. Das primäre Ergebnis ist der Unterschied in der mittleren Veränderung des Schmerzwerts (von zuvor bis zum Dressingwechsel) zwischen der Kontroll- und Ablenkungsgruppe.
Diese Studie wird erwartet, dass die Verwendung einer nichtelektronischen Ablenkungstechnik effektiv Schmerzen bei Kindern lindert, die sich mit Veränderungen unterziehen, und dass ihre Verwendung in geringen Ressourceneinstellungen möglich ist. Die Ablenkungstechnik kann als Add-On zur pharmakologischen Behandlung oder als eigenständig angewendet werden, wenn keine pharmakologische Behandlung verfügbar ist. Es wird erwartet, dass die Ablenkung sicher ist und sogar von einem dazugehörigen Elternteil angewendet werden kann, was zu niedrigeren Hindernissen für die Bewerbung im Gesundheitswesen führt. Eine angemessene Schmerzlinderung wird das psychische Wohlbefinden von pädiatrischen Patienten verbessern, die schmerzhaften Verfahren unterzogen werden, und es könnte sogar die Genesung und körperliche Rehabilitation verbessern, da Schmerzen sowohl mit körperlicher als auch mit geistiger Morbidität in Verbindung gebracht wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Måns Muhrbeck Senior surgical consultant, MD, PhD
- Telefonnummer: 46-703338852
- E-Mail: mans.muhrbeck@liu.se
Studienorte
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Kwazulu Natal
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Empangeni, Kwazulu Natal, Südafrika, 3880
- Rekrutierung
- Ngwelezana Hospital
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Kontakt:
- Ravi Naidoo, MD, PhD
- Telefonnummer: +27359017000
- E-Mail: ravi@drnaidoo.co.za
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Kontakt:
- Ravi Naidoo, MD, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinderpatienten zwischen 7 und 12 Jahren mit Verbrennungsverletzungen, bei denen Änderungen in der ambulanten Klinik erforderlich sind, die in regelmäßiger Praxis (Nichtforschungseinstellung) keine Analgetika erhalten würden;
- Art der Verbrennungsverletzung: Die teilweise Dicke brennt mit einem verbrannten Bereich, der im Moment der ersten Messung des Dressingwechsels als Teil dieser Forschung nicht mehr als 10% ist
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die aufgeteilte Hauttransplantate für ihre Verbrennungen erhielten;
- Patienten mit Beruhigungsmitteln oder Anti-Epileptika;
- Die Verwendung von schmerzlösenden Medikamenten außer Paracetamol oder Ibuprofen;
- Schmerzhafte zusätzliche Verletzungen außer der Verbrennungsverletzung;
- Patienten, die isoliert gepflegt werden;
- Körperliche oder geistige Beeinträchtigungen, die es unmöglich machen, das Versuchsprotokoll angemessen einzuhalten. Zum Beispiel Sehbehinderungen, beeinträchtigte Fähigkeit zur Kommunikation, psychologische Komorbiditäten und Verbrennungen, die die Verwendung eines Kaleidoskops einschränken (Gesichtsverbrennungen oder Verbrennungen auf beide Hände);
- Retrospektiver Ausschluss, wenn der Patient in der Interventionsgruppe das Kaleidoskop nicht mehr als 50% der Verfahrenszeit durchschaut.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Veränderung wechselt mit der Standardmedizinische Versorgung.
Die medizinische Standardversorgung kann umfassen: Keine Schmerzmittelmethoden; Paracetamol; Nichtsteroidales entzündungshemmendes Arzneimittel; Kombination von Paracetamol mit nichtsteroidalem entzündungshemmendem Arzneimittel
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Experimental: Ablenkung
Unter dem Verbandsveränderung mit der Standardmedizinische Versorgung (wie oben beschrieben für Kontrollarm), kombiniert mit Ablenkung durch ein Kaleidoskop als mögliche Schmerzlinderungsmethode.
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Während der Interventionsmessung wird der pädiatrische Patient durch die Verwendung eines Kaleidoskops während des Verfahrens abgelenkt.
Die Ablenkung durch die Verwendung des Kaleidoskops wird zu Beginn des Verfahrens (Dressingwechsel) eingeleitet und das Kaleidoskop wird bis mindestens eine Minute nach Abschluss des Verfahrens angeboten.
Das Entfernen des Verbandes wird begonnen, wenn das Kind abgelenkt zu sein scheint, wie durch Reaktion mit einem Lächeln oder Lachen oder einer verbalen Reaktion angegeben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Schmerzbewertung
Zeitfenster: Die fünf Minuten vor dem Anziehen gemessenen Schmerzwerte; Schmerzbewertung während des Dressingwechsels, gemessen unmittelbar nach Entfernung des Verbandes
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Die Veränderung (Zunahme) der Schmerzwerte (der Wong-Baker sieht sich der Schmerzbewertung und der FLACC-Skala gegenüber
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Die fünf Minuten vor dem Anziehen gemessenen Schmerzwerte; Schmerzbewertung während des Dressingwechsels, gemessen unmittelbar nach Entfernung des Verbandes
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postprocedurale Schmerzbewertung verringert sich
Zeitfenster: Schmerzwerte während des Dressingwechsels nach Entfernung des Verbandes; Schmerzbewertung nach fünf Minuten nach dem Wechsel des Anziehens
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Veränderung der mittleren Schmerzwerte (der Wong-Baker steht der Schmerzbewertung und der FlACC-Skala gegenüber), 0 (weniger Schmerz) -10 (mehr Schmerz), wenn die Bewertungen mit den Punktzahlen nach dem Verfahren verglichen werden.
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Schmerzwerte während des Dressingwechsels nach Entfernung des Verbandes; Schmerzbewertung nach fünf Minuten nach dem Wechsel des Anziehens
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Herzfrequenz
Zeitfenster: Fünf Minuten vor dem Wechsel gemessen; gemessen während des Dressingwechsels in einem Intervall von zwei Minuten; gemessen fünf Minuten nach dem Wechsel des Dressings
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Veränderung/Verlauf der Herzfrequenz vor, während und nach dem Ankleidungswechsel
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Fünf Minuten vor dem Wechsel gemessen; gemessen während des Dressingwechsels in einem Intervall von zwei Minuten; gemessen fünf Minuten nach dem Wechsel des Dressings
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Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Fünf Minuten vor dem Wechsel gemessen; gemessen während des Dressingwechsels in einem Intervall von zwei Minuten; gemessen fünf Minuten nach dem Wechsel des Dressings
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Veränderung/Verlauf des Blutsauerstoffspiegels vor, während und nach dem Ankleidungswechsel
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Fünf Minuten vor dem Wechsel gemessen; gemessen während des Dressingwechsels in einem Intervall von zwei Minuten; gemessen fünf Minuten nach dem Wechsel des Dressings
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Globale Zufriedenheit
Zeitfenster: Fünf Minuten nach dem Wechsel des Dressings
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Das globale Beurteilung der Zufriedenheit mit der Behandlung durch Pflegeperson und Arzt wird anhand einer 1 (sehr unzufriedenen) Skala (sehr zufrieden) gemessen, basierend auf der Frage: "Berücksichtigung der Schmerzlinderung, der Nebenwirkungen und des emotionalen Status, wie zufrieden waren Sie mit dem Verband, das sich das Kind unterzogen hat?"
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Fünf Minuten nach dem Wechsel des Dressings
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Verarbeitungszeit
Zeitfenster: Dauer des Verbandswechsels
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Verfahrenszeit (Sekunden), reflektierende Verfahrenseffizienz/Patientenkooperation
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Dauer des Verbandswechsels
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DISTRACT-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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