자원 스캔 환경에서 어린이의 통증 치료로서의 산만 (DISTRACT)
소아 환자의 통증 완화는 약물의 가용성, 모니터링 장비 또는이 전문 분야의 훈련으로 인해 자원 부족으로 일하는 의료 전문가에게는 어려울 수 있습니다. 이는 고가의 장비 나 약물에 의존하지 않고 전 세계의 자원 부족 환경에 쉽게 적용 할 수있는 통증 감소를위한 쉽게 구할 수있는 도구가 필요합니다. 이 연구 프로젝트를 통해 우리는 단순하고 저렴한 비 전자주의 산만 방법의 효과를 평가하는 것을 목표로하며, 만화경은 자원 부족 환경에서 드레싱 변화를 겪고있는 소아 환자의 급성 통증을 줄이기위한 만화경.
무작위 대조 시험은 남아프리카의 Pietermaritzburg Kwazulu Natal의 Edendale Hospital에서 수행됩니다. 외래 환자 클리닉에서 드레싱 변화를 요구하는 부분 두께 화상 손상을 입은 7-12 세 사이의 소아 환자는 두 그룹으로 무작위 배정 될 것입니다. 한 그룹 (대조군)은 파라세타몰 이외의 통증 완화없이 드레싱 변경과 관련하여 표준 치료를 받거나 비 스테로이드의 항 염증 약물 (NSAID) (중재)를 사용하여 구조적으로 사용하는 경우, 표준 의료 위에 완화. 주요 결과는 제어 그룹과 산만 그룹 사이의 통증 점수의 평균 변화 (드레싱 변화 전까지)의 차이입니다.
이 연구는 비 전자 산만 기술의 사용이 드레싱 변화를 겪는 어린이의 통증을 효과적으로 완화시키고 낮은 자원 환경에서는 사용 가능하다는 것을 보여줄 것으로 예상됩니다. 산만 기법은 약리학 적 치료에 대한 애드온으로 적용될 수 있으며, 약리학 적 치료가 없을 때 독립형 알레니어를 적용 할 수 있습니다. 산만은 안전 할 것으로 예상되며 동반 부모가 적용 할 수도있어 의료 종사자가이를 적용 할 수있는 장벽이 낮아집니다. 적절한 통증 완화는 고통스러운 절차를 겪고있는 소아 환자의 심리적 복지를 향상시킬 것이며, 통증과 정신적 이환율과 관련이 있기 때문에 회복과 신체 재활을 향상시킬 수도 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Måns Muhrbeck Senior surgical consultant, MD, PhD
- 전화번호: 46-703338852
- 이메일: mans.muhrbeck@liu.se
연구 장소
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Kwazulu Natal
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Empangeni, Kwazulu Natal, 남아프리카, 3880
- 모병
- Ngwelezana Hospital
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연락하다:
- Ravi Naidoo, MD, PhD
- 전화번호: +27359017000
- 이메일: ravi@drnaidoo.co.za
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연락하다:
- Ravi Naidoo, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 7 세에서 12 세 사이의 소아 환자는 외래 환자 클리닉에서 드레싱 변화를 요구하는 화상 부상으로 정기적으로 실습 (비
- 화상 손상 유형 :이 연구의 일환으로 첫 드레싱 변경 측정의 순간에 화상 부위가 10% 미만인 부분 두께 화상
제외 기준 :
- 화상을 위해 쪼개진 피부 이식편을받은 환자;
- 진정제 또는 항에 대한 환자;
- 파라세타몰 또는 이부프로펜 이외의 통증이있는 약물의 사용;
- 화상 부상 이외의 고통스러운 추가 부상;
- 고립 된 간호 환자;
- 신체적 또는 정신적 장애는 시험 프로토콜을 적절히 준수하는 것이 불가능합니다. 예를 들어, 시각 장애, 의사 소통 능력 장애, 심리적 동반 질환 및 만화경의 사용을 제한하는 화상 (얼굴 화상 또는 양손);
- 중재 그룹의 환자가 골화 시간의 50% 이상 동안 만화경을 통해 보지 않은 경우 후 향적 배제.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
표준 의료 서비스로 드레싱 변화가 있습니다.
표준 의료 서비스는 다음을 포함 할 수 있습니다 : 통증 완화 방법; 파라세타몰; 비 스테로이드 성 항염증제; 비 스테로이드 성 항 염증 약물과 파라세타몰의 조합
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실험적: 혼란
가능한 통증 완화 방법으로 만화경을 사용하여 산만 함과 결합 된 표준 의료 서비스 (대조군의 경우 위에서 설명한 바와 같이)로 드레싱 변화를 겪고 있습니다.
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중재 측정 중에, 소아 환자는 시술 중에 만화경을 사용하여 산만해질 것입니다.
만화경을 사용하여 산만 함은 시술 시작시 (드레싱 교체)가 시작되며 만화경은 절차가 완료된 후 최소 1 분까지 제공됩니다.
미소 나 웃음으로 반응하거나 언어 반응으로 표시된대로 아이가 산만 해 보일 때 드레싱 제거가 시작됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수의 변화
기간: 드레싱 변화 5 분 전에 측정 된 통증 점수; 드레싱 변경 중 통증 점수, 드레싱 제거 직후 측정
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통증 점수의 변화 (증가) (Wong-Baker는 통증 등급 척도 및 FLACC 척도), 0 (통증이 적음) -10 (더 많은 통증), 드레싱 변경 중에 드레싱 변경 중에까지.
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드레싱 변화 5 분 전에 측정 된 통증 점수; 드레싱 변경 중 통증 점수, 드레싱 제거 직후 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 후 통증 점수 감소
기간: 드레싱을 제거한 후 드레싱 변화 중 통증 점수; 드레싱 교체 후 5 분에 통증 점수
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평균 통증 점수 (Wong-Baker는 통증 등급 척도 및 FLACC 척도에 직면), 0 (통증이 적음) -10 (더 많은 통증).
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드레싱을 제거한 후 드레싱 변화 중 통증 점수; 드레싱 교체 후 5 분에 통증 점수
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심박수
기간: 드레싱 교체 5 분 전에 측정; 2 분 간격으로 드레싱 교체 동안 측정; 드레싱 교체 후 5 분 동안 측정되었습니다
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드레싱 변화 전, 중 및 후에 심박수의 변화/과정
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드레싱 교체 5 분 전에 측정; 2 분 간격으로 드레싱 교체 동안 측정; 드레싱 교체 후 5 분 동안 측정되었습니다
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산소 포화도
기간: 드레싱 교체 5 분 전에 측정; 2 분 간격으로 드레싱 교체 동안 측정; 드레싱 교체 후 5 분 동안 측정되었습니다
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드레싱 변화 전, 도중 및 후 혈액 산소 수준의 변화/과정
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드레싱 교체 5 분 전에 측정; 2 분 간격으로 드레싱 교체 동안 측정; 드레싱 교체 후 5 분 동안 측정되었습니다
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글로벌 만족도
기간: 드레싱 교체 5 분 후
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간병인 및 의료 전문가의 치료에 대한 만족도에 대한 글로벌 판단은 "통증 완화, 부작용 및 정서적 상태를 고려하여 아이가 겪은 드레싱 변화에 대해 얼마나 만족 했는가?"
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드레싱 교체 5 분 후
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절차 시간
기간: 드레싱 변화 기간
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절차 시간 (초), 절차 효율성/환자 협력 반영
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드레싱 변화 기간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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