乳児および幼児の健康増進に対する家族統合ケアモデルの効果
2025年4月15日 更新者：Xiaoqi Lin
FICモデルは、乳児の成長を効果的に促進し、栄養を改善し、病気のリスクを減らし、親の介護スキルを高めながら、早期の認知的および心理的発達をサポートし、強い臨床的価値を示します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、6〜18か月の乳児の成長、栄養、疾患の発生率、および早期認知および心理的発達に対する家族統合ケア（FIC）モデルの影響を調査しました。
合計158人の幼児が介入群（n = 79）または対照群（n = 79）にランダムに割り当てられました。
対照群は日常的な健康ガイダンスを受け取り、介入グループは、個別の健康計画、教育、日常的なケアガイダンス、食事勧告、微量栄養素補給、早期介入、成長監視、予防接種など、追加のFICベースのケアを受けました。
ベースラインで評価された結果と介入後6か月には、成長指数（体重、高さ、頭囲）、栄養マーカー（ヘモグロビン、ビタミンD）、疾患発生（呼吸器感染症、胃腸機能障害、湿疹）、および乳児開発スコアのベイリースケールが含まれていました。
親の遵守、満足度、介護能力も評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
158
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nanchong、中国、637300
- Nanchong Maternal and Child Health and Family Planning Service Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 私たちの病院で生まれた乳児は、小児医療部門で定期的な健康診断を受けています。
- 6〜18ヶ月の年齢。
- 完全かつ包括的な臨床データ。
- 全期の出生。
- 家族は自発的に参加し、インフォームドコンセントに署名します。
- 親は健康で、毎日子供に同行する時間があります。
除外基準：
- 先天性疾患。
- 感染症。
- 家族性遺伝性疾患。
- 妊娠中または周産期の異常な状態。
- 臨床データの欠落。
- この研究に参加する意欲はありません。
- 乳児の異常な身体的または知的発達。
- 保護者の知的障害。 -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：介入グループ
介入グループは、個別の健康計画、教育、日常的なケアガイダンス、食事勧告、微量栄養素補給、早期介入、成長監視、ワクチン接種サポートなど、追加のFICベースのケアを受けました。
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介入グループは、個別の健康計画、教育、日常的なケアガイダンス、食事勧告、微量栄養素補給、早期介入、成長監視、ワクチン接種サポートなど、追加のFICベースのケアを受けました。
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他の：コントロールグループ
対照群は、日常的な健康ガイダンスを受け取りました
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乳児は、小児医療の専門家によって提供される日常の医療ガイダンスを受けます。
これには、電話の予約、一般的な健康相談、規制による予防接種、試験結果に基づく調整と子育てのガイダンスを介して予定されている定期的な検査が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳児および幼児の健康増進に対する家族統合ケアモデルの効果
時間枠：5か月
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FICモデルは、乳児の成長を効果的に促進し、栄養を改善し、病気のリスクを減らし、親の介護スキルを高めながら、早期の認知的および心理的発達をサポートし、強い臨床的価値を示します。
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5か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月13日
一次修了 (実際)
2023年4月25日
研究の完了 (実際)
2024年8月19日
試験登録日
最初に提出
2025年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月15日
最初の投稿 (実際)
2025年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月15日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- No. 2024058
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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