L'effetto del modello di assistenza integrato con la famiglia sulla promozione della salute dei bambini e del bambino
15 aprile 2025 aggiornato da: Xiaoqi Lin
Il modello FIC promuove efficacemente la crescita infantile, migliora la nutrizione, riduce il rischio di malattia e supporta lo sviluppo cognitivo e psicologico precoce migliorando le capacità di assistenza dei genitori, dimostrando un forte valore clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha esplorato gli effetti del modello di cure integrate per famiglie (FIC) su crescita, nutrizione, incidenza della malattia e sviluppo cognitivo e psicologico precoce nei neonati di età compresa tra 6 e 18 anni.
Un totale di 158 neonati a tempo pieno sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento (n = 79) o a un gruppo di controllo (n = 79).
Il gruppo di controllo ha ricevuto una guida per la salute di routine, mentre il gruppo di intervento ha ricevuto ulteriori cure a base di FIC, tra cui piani sanitari individualizzati, istruzione, orientamento quotidiano, raccomandazioni dietetiche, integrazione di micronutrienti, intervento precoce, monitoraggio della crescita e supporto alla vaccinazione.
I risultati valutati al basale e sei mesi dopo l'intervento includevano indici di crescita (peso, altezza, circonferenza della testa), marcatori nutrizionali (emoglobina, vitamina D), incidenza della malattia (infezioni respiratorie, disfunzione gastrointestinale, eczema) e scale Bayley dei punteggi di sviluppo infantile.
Sono stati anche valutati l'adesione, la soddisfazione e la competenza dei genitori dei genitori.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
158
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nanchong, Cina, 637300
- Nanchong Maternal and Child Health and Family Planning Service Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Neonati nati nel nostro ospedale che subiscono controlli regolari nel dipartimento di assistenza sanitaria pediatrica.
- Età tra 6 e 18 mesi.
- Dati clinici completi e completi.
- Nascita a tempo pieno.
- Le famiglie partecipano volontariamente e firmano il consenso informato.
- I genitori sono in buona salute e hanno il tempo di accompagnare i loro figli ogni giorno.
Criteri di esclusione:
- Malattie congenite.
- Malattie infettive.
- Malattie ereditarie familiari.
- Condizioni anormali durante la gravidanza o il periodo perinatale.
- Dati clinici mancanti.
- Nessuna volontà di partecipare a questo studio.
- Sviluppo fisico o intellettuale anormale del bambino.
- Disabilità intellettiva dei Guardiani. -
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: il gruppo di intervento
Il gruppo di intervento ha ricevuto ulteriori cure a base di FIC, tra cui piani sanitari individualizzati, istruzione, orientamento quotidiano, raccomandazioni dietetiche, integrazione di micronutrienti, intervento precoce, monitoraggio della crescita e supporto alla vaccinazione.
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Il gruppo di intervento ha ricevuto ulteriori cure a base di FIC, tra cui piani sanitari individualizzati, istruzione, guida per l'assistenza quotidiana, raccomandazioni dietetiche, supplementazione di micronutrienti, intervento precoce, monitoraggio della crescita e supporto alla vaccinazione.
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Altro: il gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto una guida per la salute di routine
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I bambini ricevono una guida sanitaria di routine fornita dagli operatori sanitari pediatrici.
Ciò include controlli regolari programmati tramite appuntamenti telefonici, consultazioni sanitarie generali, vaccinazioni secondo i regolamenti e guida su misura per l'alimentazione e la genitorialità basata sui risultati dell'esame.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'effetto del modello di assistenza integrato con la famiglia sulla promozione della salute dei bambini e del bambino
Lasso di tempo: 5 mesi
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Il modello FIC promuove efficacemente la crescita infantile, migliora la nutrizione, riduce il rischio di malattia e supporta lo sviluppo cognitivo e psicologico precoce migliorando le capacità di assistenza dei genitori, dimostrando un forte valore clinico.
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5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
25 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
19 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- No. 2024058
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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