Wpływ zintegrowanego rodzinnego modelu opieki na promocję zdrowia niemowląt i maluchów
15 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Xiaoqi Lin
Model FIC skutecznie sprzyja wzrostowi niemowląt, poprawia odżywianie, zmniejsza ryzyko choroby i wspiera wczesny rozwój poznawczy i psychiczny, jednocześnie zwiększając umiejętności opieki rodzicielskiej, wykazując silną wartość kliniczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zbadano wpływ modelu opieki zintegrowanej przez rodzinę (FIC) na wzrost, odżywianie, występowanie choroby oraz wczesny rozwój poznawczy i psychologiczny u niemowląt w wieku 6-18 miesięcy.
W sumie 158 niemowląt pełnokrotnych losowo przypisano do grupy interwencyjnej (n = 79) lub grupy kontrolnej (n = 79).
Grupa kontrolna otrzymała rutynowe wytyczne dotyczące zdrowia, podczas gdy grupa interwencyjna otrzymała dodatkową opiekę opartą na FIC, w tym zindywidualizowane plany zdrowotne, edukację, codzienne wytyczne dotyczące opieki, zalecenia dietetyczne, suplementację mikroelementów, wczesną interwencję, monitorowanie wzrostu i wsparcie szczepień.
Wyniki oceniane na początku i sześciu miesięcy po interwencji obejmowały wskaźniki wzrostu (waga, wysokość, obwód głowy), markery żywieniowe (hemoglobina, witamina D), występowanie choroby (zakażenia oddechowe, zaburzenia czynności przewodu pokarmowego, Ezema) oraz skale Bayleya w zakresie rozwoju infantów.
Oceniono również przyleganie rodzicielskie, satysfakcję i kompetencje opiekuńcze.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
158
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nanchong, Chiny, 637300
- Nanchong Maternal and Child Health and Family Planning Service Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Niemowlęta urodzone w naszym szpitalu, które przechodzą regularne kontrole w dziale opieki zdrowotnej pediatrycznej.
- Wiek od 6 do 18 miesięcy.
- Pełne i kompleksowe dane kliniczne.
- Pełny okres narodzin.
- Rodziny dobrowolnie uczestniczą i podpisują świadomą zgodę.
- Rodzice są w dobrym zdrowiu i mają czas na codzienne towarzyszenie swoim dzieciom.
Kryteria wykluczenia:
- Choroby wrodzone.
- Choroby zakaźne.
- Rodzinne dziedziczne choroby.
- Nieprawidłowe warunki w okresie ciąży lub okołoporodowym.
- Brak danych klinicznych.
- Brak chęci uczestnictwa w tym badaniu.
- Nieprawidłowy rozwój fizyczny lub intelektualny niemowlęcia.
- Niepełnosprawność intelektualna strażników. -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzymała dodatkową opiekę FIC, w tym zindywidualizowane plany zdrowotne, edukację, codzienne wytyczne dotyczące opieki, zalecenia dietetyczne, suplementację mikroelementów, wczesną interwencję, monitorowanie wzrostu i wsparcie szczepień.
|
Grupa interwencyjna otrzymała dodatkową opiekę FIC, w tym zindywidualizowane plany zdrowotne, edukację, codzienne wytyczne dotyczące opieki, zalecenia dietetyczne, suplementację mikroelementów, wczesną interwencję, monitorowanie wzrostu i wsparcie szczepień.
|
|
Inny: grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymała rutynowe wskazówki dotyczące zdrowia
|
Niemowlęta otrzymują rutynowe wytyczne dotyczące opieki zdrowotnej dostarczane przez pediatrycznych pracowników służby zdrowia.
Obejmuje to regularne kontrole zaplanowane na wizyty telefoniczne, ogólne konsultacje zdrowotne, szczepienia według przepisów oraz dostosowane wytyczne dotyczące karmienia i rodzicielstwa w oparciu o wyniki egzaminu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ zintegrowanego rodzinnego modelu opieki na promocję zdrowia niemowląt i maluchów
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Model FIC skutecznie sprzyja wzrostowi niemowląt, poprawia odżywianie, zmniejsza ryzyko choroby i wspiera wczesny rozwój poznawczy i psychiczny, jednocześnie zwiększając umiejętności opieki rodzicielskiej, wykazując silną wartość kliniczną.
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- No. 2024058
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .