Het effect van familie-geïntegreerd zorgmodel op de gezondheidsbevordering van kinderen en peuter
15 april 2025 bijgewerkt door: Xiaoqi Lin
Het FIC -model bevordert effectief de groei van kinderen, verbetert de voeding, vermindert het risico op ziektekrachten en ondersteunt vroege cognitieve en psychologische ontwikkeling, terwijl het verbeteren van de zorgvaardigheden van de ouders, wat een sterke klinische waarde aantoont.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzocht de effecten van het familie-geïntegreerde zorg (FIC) -model op groei, voeding, ziekte-incidentie en vroege cognitieve en psychologische ontwikkeling bij zuigelingen van 6-18 maanden.
Een totaal van 158 volle baby's werden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep (n = 79) of een controlegroep (n = 79).
De controlegroep ontving routinematige gezondheidsrichtlijnen, terwijl de interventiegroep extra op FIC gebaseerde zorg ontving, waaronder geïndividualiseerde gezondheidsplannen, onderwijs, dagelijkse zorgbegeleiding, voedingsaanbevelingen, micronutriëntensuppletie, vroege interventie, groeimonitoring en vaccinatieondersteuning.
De resultaten beoordeeld bij aanvang en zes maanden na interventie omvatten groei-indices (gewicht, lengte, hoofdomtrek), voedingsmarkers (hemoglobine, vitamine D), ziekteincidentie (ademhalingsinfecties, gastro-intestinale disfunctie, eczeem) en bayley-schalen van de scores voor de ontwikkeling van baby's.
Therapietrouw, tevredenheid en zorgcompetentie werden ook geëvalueerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
158
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nanchong, China, 637300
- Nanchong Maternal and Child Health and Family Planning Service Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zuigelingen geboren in ons ziekenhuis die regelmatig controleren op de afdeling Pediatric Healthcare.
- Leeftijd tussen 6 en 18 maanden.
- Complete en uitgebreide klinische gegevens.
- Volledige geboorte.
- Gezinnen nemen vrijwillig deel en ondertekenen geïnformeerde toestemming.
- Ouders zijn in goede gezondheid en hebben tijd om hun kinderen dagelijks te vergezellen.
Uitsluitingscriteria:
- Aangeboren ziekten.
- Infectieziekten.
- Familiale erfelijke ziekten.
- Abnormale aandoeningen tijdens de zwangerschap of perinatale periode.
- Ontbrekende klinische gegevens.
- Geen bereidheid om aan dit onderzoek deel te nemen.
- Abnormale fysieke of intellectuele ontwikkeling van het kind.
- Intellectuele handicaps van de voogden. -
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: de interventiegroep
De interventiegroep ontving extra op FIC gebaseerde zorg, waaronder geïndividualiseerde gezondheidsplannen, onderwijs, dagelijkse zorgbegeleiding, voedingsaanbevelingen, suppletie van micronutriënten, vroege interventie, groeimonitoring en vaccinatieondersteuning.
|
De interventiegroep ontving extra op FIC gebaseerde zorg, waaronder geïndividualiseerde gezondheidsplannen, onderwijs, dagelijkse zorgbegeleiding, voedingsaanbevelingen, suppletie van micronutriënten, vroege interventie, groeimonitoring en vaccinatieondersteuning.
|
|
Ander: de controlegroep
De controlegroep ontving routinematige gezondheidsrichtlijnen
|
Zuigelingen ontvangen routinematige richtlijnen voor de gezondheidszorg die wordt geboden door professionals in de gezondheidszorg in de gezondheidszorg.
Dit omvat regelmatige check-ups gepland via telefoonafspraken, algemene gezondheidsoverleg, vaccinaties volgens voorschriften en op maat gemaakte voedings- en opvoedingsbegeleiding op basis van onderzoeksresultaten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van familie-geïntegreerd zorgmodel op de gezondheidsbevordering van kinderen en peuter
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Het FIC -model bevordert effectief de groei van kinderen, verbetert de voeding, vermindert het risico op ziektekrachten en ondersteunt vroege cognitieve en psychologische ontwikkeling, terwijl het verbeteren van de zorgvaardigheden van de ouders, wat een sterke klinische waarde aantoont.
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- No. 2024058
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .