Effekten af familieintegreret plejemodel på spædbørn og småbørns sundhedsfremme
15. april 2025 opdateret af: Xiaoqi Lin
FIC -modellen fremmer effektivt spædbørnsvækst, forbedrer ernæring, reducerer sygdomsrisikoen og understøtter tidlig kognitiv og psykologisk udvikling, mens den forbedrer forældreplejefærdigheder og demonstrerer stærk klinisk værdi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøgte virkningerne af den familieintegrerede pleje (FIC) -model på vækst, ernæring, sygdomsforekomst og tidlig kognitiv og psykologisk udvikling hos spædbørn i alderen 6-18 måneder.
I alt 158 spædbørn på fuld sigt blev tilfældigt tildelt en interventionsgruppe (n = 79) eller en kontrolgruppe (n = 79).
Kontrolgruppen modtog rutinemæssig sundhedsvejledning, mens interventionsgruppen modtog yderligere FIC-baseret pleje, herunder individualiserede sundhedsplaner, uddannelse, daglig plejevejledning, kostanbefalinger, mikronæringsstoftilskud, tidlig intervention, vækstovervågning og vaccinationsstøtte.
Resultater vurderet ved baseline og seks måneder efter intervention omfattede vækstindeks (vægt, højde, hovedomkrets), ernæringsmæssige markører (hæmoglobin, vitamin D), sygdomsforekomst (respirationsinfektioner, gastrointestinal dysfunktion, eksem) og Bayley skalaer af spædbørnsudviklingsscorer.
Forældremyndighed, tilfredshed og pleje af pleje blev også evalueret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
158
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nanchong, Kina, 637300
- Nanchong Maternal and Child Health and Family Planning Service Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Spædbørn født på vores hospital, der gennemgår regelmæssige kontrol i den pædiatriske sundhedsafdeling.
- Alder mellem 6 og 18 måneder.
- Komplet og omfattende kliniske data.
- Fuldtids fødsel.
- Familier deltager frivilligt og underskriver informeret samtykke.
- Forældre er i godt helbred og har tid til at ledsage deres børn dagligt.
Ekskluderingskriterier:
- Medfødte sygdomme.
- Infektionssygdomme.
- Familiære arvelige sygdomme.
- Unormale tilstande i graviditet eller perinatal periode.
- Manglende kliniske data.
- Ingen vilje til at deltage i denne undersøgelse.
- Unormal fysisk eller intellektuel udvikling af spædbarnet.
- Vogternes intellektuelle handicap. -
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: interventionsgruppen
Interventionsgruppen modtog yderligere FIC-baseret pleje, herunder individualiserede sundhedsplaner, uddannelse, vejledning i daglig pleje, diætanbefalinger, mikronæringsstoftilskud, tidlig intervention, vækstovervågning og vaccinationsstøtte.
|
Interventionsgruppen modtog yderligere FIC-baseret pleje, herunder individualiserede sundhedsplaner, uddannelse, vejledning i daglig pleje, diætanbefalinger, mikronæringsstoftilskud, tidlig intervention, vækstovervågning og vaccinationsstøtte.
|
|
Andet: Kontrolgruppen
Kontrolgruppen modtog rutinemæssig sundhedsvejledning
|
Spædbørn modtager rutinemæssig sundhedsvejledning leveret af fagfolk i pædiatriske sundhedsydelser.
Dette inkluderer regelmæssige kontrol, der er planlagt via telefonaftaler, generelle sundhedskonsultationer, vaccinationer i henhold til regler og skræddersyet fodring og forældremyndighed baseret på eksamensresultater.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af familieintegreret plejemodel på spædbørn og småbørns sundhedsfremme
Tidsramme: 5 måneder
|
FIC -modellen fremmer effektivt spædbørnsvækst, forbedrer ernæring, reducerer sygdomsrisikoen og understøtter tidlig kognitiv og psykologisk udvikling, mens den forbedrer forældreplejefærdigheder og demonstrerer stærk klinisk værdi.
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
19. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2025
Først opslået (Faktiske)
18. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- No. 2024058
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .