- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06933316
Die Auswirkung von familienintegriertem Pflegemodell auf die Gesundheitsförderung für Kinder und Kleinkinder
15. April 2025 aktualisiert von: Xiaoqi Lin
Das FIC -Modell fördert effektiv das Wachstum des Kindes, verbessert die Ernährung, reduziert das Krankheitsrisiko und unterstützt die frühe kognitive und psychische Entwicklung und verbessert gleichzeitig die Fähigkeiten der elterlichen Pflege und zeigt einen starken klinischen Wert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersuchte die Auswirkungen des familienintegrierten Versorgungsmodells (FIC) auf das Wachstum, die Ernährung, die Krankheitsinzidenz und die frühe kognitive und psychologische Entwicklung bei Säuglingen im Alter von 6 bis 18 Monaten.
Insgesamt 158 Vollzeitkinder wurden zufällig einer Interventionsgruppe (n = 79) oder einer Kontrollgruppe (n = 79) zugeordnet.
Die Kontrollgruppe erhielt routinemäßige Gesundheitsanleitungen, während die Interventionsgruppe zusätzliche FIC-basierte Versorgung erhielt, einschließlich individueller Gesundheitspläne, Bildung, täglicher Pflegeanleitung, Ernährungsempfehlungen, Ergänzung zur Mikronährstoffen, frühzeitiger Intervention, Wachstumsüberwachung und Unterstützung des Impfstoffs.
Die zu Beginn und sechs Monate nach der Intervention bewerteten Ergebnisse umfassten Wachstumsindizes (Gewicht, Größe, Kopfumfang), Ernährungsmarker (Hämoglobin, Vitamin D), Krankheitsinzidenz (Atemwegsinfektionen, gastrointestinale Dysfunktion, Eczema) und Bayley Scales of Infant Development Scores.
Die Fähigkeiten der Eltern, Zufriedenheit und Pflege wurden ebenfalls bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
158
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nanchong, China, 637300
- Nanchong Maternal and Child Health and Family Planning Service Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Säuglinge, die in unserem Krankenhaus geboren wurden und sich regelmäßig in der pädiatrischen Gesundheitsabteilung untersuchen.
- Alter zwischen 6 und 18 Monaten.
- Vollständige und umfassende klinische Daten.
- Vollzeitgeburt.
- Familien nehmen freiwillig teil und unterschreiben die Einverständniserklärung.
- Eltern sind bei guter Gesundheit und haben Zeit, ihre Kinder täglich zu begleiten.
Ausschlusskriterien:
- Angeborene Krankheiten.
- Infektionskrankheiten.
- Familiäre Erbkrankheiten.
- Abnormale Erkrankungen während der Schwangerschaft oder perinataler Periode.
- Fehlende klinische Daten.
- Keine Bereitschaft, an dieser Studie teilzunehmen.
- Abnormale physische oder intellektuelle Entwicklung des Kindes.
- Intellektuelle Behinderungen der Wächter. - -
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: die Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhielt eine zusätzliche FIC-basierte Versorgung, einschließlich individueller Gesundheitspläne, Bildung, tägliche Pflegeanleitung, Ernährungsempfehlungen, Ergänzung zur Mikronährstoff, frühzeitige Intervention, Wachstumsüberwachung und Unterstützung im Impfstoff.
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Die Interventionsgruppe erhielt eine zusätzliche FIC-basierte Versorgung, einschließlich individueller Gesundheitspläne, Bildung, tägliche Pflegeanleitung, Ernährungsempfehlungen, Ergänzung zur Mikronährstoff, frühzeitige Intervention, Wachstumsüberwachung und Unterstützung im Impfstoff.
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Sonstiges: die Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt routinemäßige Gesundheitsanleitung
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Säuglinge erhalten routinemäßige Anleitungen zur Gesundheitsversorgung von pädiatrischen Angehörigen der Gesundheitsberufe.
Dies beinhaltet regelmäßige Untersuchungen, die über Telefontermine geplant sind, allgemeine Gesundheitsberatungen, Impfungen gemäß den Vorschriften sowie maßgeschneiderte Fütterungs- und Elternleitlinien, die auf den Prüfungsergebnissen basieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Auswirkung von familienintegriertem Pflegemodell auf die Gesundheitsförderung für Kinder und Kleinkinder
Zeitfenster: 5 Monate
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Das FIC -Modell fördert effektiv das Wachstum des Kindes, verbessert die Ernährung, reduziert das Krankheitsrisiko und unterstützt die frühe kognitive und psychische Entwicklung und verbessert gleichzeitig die Fähigkeiten der elterlichen Pflege und zeigt einen starken klinischen Wert.
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5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- No. 2024058
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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